Kahden soluttoman matriisin (Dermacell vs. Integra) vertaileva tehokkuus syvien diabeettisten jalkahaavojen hoidossa

Diabetekseen liittyvät jalkahaavat (DFU) ovat johtava sairaalahoidon ja amputaatioiden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja ne muodostavat 33 prosenttia kaikista diabeteksen hoidon suorista kustannuksista Yhdysvalloissa. Akuuttia hoitoa vaativat haavat voivat aiheuttaa jopa 70 000 US$:n hoitokustannuksia tapahtumaa kohti, riippuen haavan vakavuudesta. Kun iho on haavautunut, se on alttiina tulehdukselle ja lopulta amputaatiolle erityisesti syvän DFU:n tapauksessa. Kustannusten hallitsemiseksi ja sairaalahoidon ja amputoinnin välttämiseksi haava on suljettava välittömästi. Mutta tämä on usein haastavaa diabeettisessa jalassa, jossa on syvät haavaumat. Haavan paraneminen on dynaaminen prosessi, johon liittyy solujen, solunulkoisen matriisin (ECM) ja kasvutekijöiden välisiä vuorovaikutuksia, jotka muodostavat kudoksen uudelleen vamman jälkeen. ECM:llä on tärkeä rooli kudosten uudistamisessa ja se on ihon ihokerroksen pääkomponentti. ECM:n merkityksen tunnistaminen haavan paranemisessa on johtanut sellaisten haavatuotteiden kehittämiseen, joiden tarkoituksena on stimuloida tai korvata ECM erityisesti syvien DFU:iden aiheuttaman syvän kudoksen tuhoutumisen yhteydessä. Kirjallisuudesta tiedetään, että kroonisille tai vaikeasti parantuville haavoille on ominaista häiriintynyt tai vaurioitunut ECM, joka ei voi tukea haavan paranemista. Siten hoitostrategiat, jotka perustuvat biologisten telinemateriaalien käyttöön kroonisten ja syvien haavojen hoidossa, ovat lisääntyneet dramaattisesti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Näihin tukirakenteisiin kuuluvat ne, jotka käsittävät ehjän ekstrasellulaarisen matriisin (ECM) tai ECM:n yksittäisiä komponentteja, ja ne, jotka käsittävät hybridejä, jotka sisältävät synteettisen komponentin biologisen komponentin kanssa. DermACELL (LifeNet Health, Virginia Beach, VA) on soluton dermaalinen matriisi (ADM), jonka on osoitettu olevan tehokas kroonisten DFU:iden hoidossa kliinisissä tutkimuksissa.

Toinen markkinoilla saatavilla oleva ADM-tuote on Integra® (Blayyer Matrix Wound Dressing, Integra LifeSciences) valmistama. Toisen edut/haitat verrattuna toiseen ovat kuitenkin epäselviä. Lisäksi aikaisemmat tutkimukset keskittyivät usein haavan paranemisen tuloksiin (esim. parantumisaika, haavan paranemisen onnistuminen) ottamatta huomioon potilaskeskeisiä ja lääkärikeskeisiä tuloksia, kuten levitysaika ja -vaikeudet, haittatapahtumien todennäköisyys ja uudelleenkäsittelyn tarve, huonot kudosmekaniikkatulokset (esim. arpeutumisen tai kudoksen biomekaanisten ominaisuuksien esiintyminen, mikä lisää leikkausta tai painetta paranemisen jälkeen, mikä lisää haavan uusiutumisen todennäköisyyttä) ja muita potilaskeskeisiä seurauksia, kuten hajua, kipua ja mukavuutta.

Tämän mahdollisen, satunnaistetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata DermaCELLin ja Integran tuloksia. Tutkijat olettivat, että haavat ovat seurausta (esim. viikoittainen haavan koon muutos, aika parantua, aika onnistuneeseen haavan granulaatioon) ovat verrattavissa DermaCELLin ja Integran välillä. Leikkaus- ja potilaskeskeisissä tuloksissa voi kuitenkin olla joitain huomattavia eroja. Esimerkiksi DermaCELL verkkorakenteen, ohuen paksuuden ja kosteutustarpeen ansiosta saattaa olla helpompi levittää lyhyemmässä ajassa kuin Integra. Tekijät ovat keskeisiä leikkaushuoneen (OR) asettamisessa ja voivat vähentää sovelluksen kokonaiskustannuksia ja OR-resurssien käytön tarpeita. Muita tärkeitä tuloksia, joita aiemmissa tutkimuksissa on käsitelty vähiten, ovat siirteiden epäonnistuminen, haittatapahtumat (esim. amputaatio, infektio jne.), haavan paranemishoidon kustannukset, kudosten biomekaniikka, joka voi johtaa haavaumien uusiutumiseen (esim. kudosten arpeutumisen muodostuminen) ja muita potilaskeskeisiä tuloksia (esim. kipu, unen laatu, haavan haju jne.). Esimerkiksi monet potilaat ovat tyytymättömiä haavojen haistamiseen, mikä saa heidät hämmentämään perheenjäsentensä, kuten lastenlasten, keskuudessa. Näin ollen haavan hajun vähentämistä jokapäiväisen elämän aikana pidetään usein tärkeänä potilaskeskeisenä tuloksena.