两种脱细胞基质（Dermacell 与 Integra）治疗糖尿病足部深部溃疡的疗效比较

糖尿病相关足部溃疡 (DFU) 是全球住院和截肢的主要原因，占美国糖尿病护理所有直接费用的 33%。 需要紧急护理的溃疡可能导致每次事件的治疗费用高达 70,000 美元，具体费用因伤口的严重程度而异。 一旦皮肤溃烂，就很容易被感染并最终截肢，特别是在深部 DFU 的情况下。 为控制成本并避免住院和截肢，应立即缝合伤口。 但这对于患有深部溃疡的糖尿病足来说通常具有挑战性。伤口愈合是一个动态过程，涉及细胞、细胞外基质 (ECM) 和受伤后重建组织的生长因子之间的相互作用。 ECM在组织再生中起重要作用，是真皮层的主要成分。 对 ECM 在伤口愈合中的重要性的认识导致了旨在刺激或替代 ECM 的伤口产品的开发，特别是在由于深层 DFU 导致深层组织破坏的情况下。 从文献中得知，慢性或难以愈合的伤口的特征是细胞外基质被破坏或损坏，无法支持伤口愈合。 因此，在过去二十年中，基于使用生物支架材料管理慢性和深部伤口的治疗策略急剧增加。 这些支架包括包含完整细胞外基质 (ECM) 或 ECM 的单个成分的支架，以及包含结合了合成成分和生物成分的混合物的支架。 DermACELL (LifeNet Health,Virginia Beach, VA) 是一种脱细胞真皮基质 (ADM)，已在临床试验中证明可有效治疗慢性 DFU。

市场上可用的另一种 ADM 产品由 Integra®（双层矩阵伤口敷料，Integra LifeSciences）制造。 但是，其中一种与另一种相比的优点/缺点尚不清楚。 此外，先前的研究通常侧重于伤口愈合结果（例如 愈合时间、伤口愈合成功）而不考虑以患者为中心和以医生为中心的结果，例如应用的时间和难度、不良事件的可能性和需要重新应用、不良的组织力学结果（例如 疤痕或组织生物力学特性的存在导致愈合后剪切或压力增加，从而增加溃疡复发的可能性），以及其他以患者为中心的结果，如气味、疼痛和舒适度。

这项前瞻性随机试验的主要目的是比较 DermaCELL 与 Integra 的结果。 调查人员假设伤口结果（例如 DermaCELL 和 Integra 之间的每周伤口大小变化、愈合时间、成功伤口肉芽形成的时间）具有可比性。 然而，从手术和以患者为中心的结果来看，可能存在一些明显的差异。 例如，DermaCELL 由于其网状结构、厚度薄且无需补水，可能比 Integra 更容易涂抹且时间更短。 这些因素在手术室 (OR) 设置中至关重要，可以降低应用程序的总体成本和使用 OR 资源的需求。 先前研究中最少涉及的其他重要结果是移植物失败的数量、不良事件（例如 截肢、感染等）、伤口愈合治疗的费用、组织生物力学，这可能导致溃疡复发（例如 组织疤痕的形成）和其他以患者为中心的结果（例如 疼痛、睡眠质量、伤口气味等）。 例如，许多患者对闻到伤口的气味感到不快，这让他们在家人面前像孙子一样尴尬。 因此，减少日常生活活动中的伤口气味通常被认为是一项重要的以患者为中心的结果。