Vergelijkende effectiviteit van twee acellulaire matrices (Dermacell versus Integra) voor de behandeling van diepe diabetische voetzweren

Diabetesgerelateerde voetulcera (DFU's) zijn wereldwijd een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname en amputatie en vertegenwoordigen 33% van alle directe kosten van diabeteszorg in de VS. Zweren die acute zorg vereisen, kunnen leiden tot behandelingskosten tot $ 70.000 per gebeurtenis, afhankelijk van de ernst van de wond. Als de huid eenmaal is verzweerd, is deze vatbaar voor infectie en uiteindelijk voor amputatie, met name in het geval van diepe DFU's. Om de kosten te beheersen en ziekenhuisopname en amputatie te voorkomen, moet de wond onmiddellijk worden gesloten. Maar dit is vaak een uitdaging bij een diabetische voet met diepe zweren. Wondgenezing is een dynamisch proces waarbij interacties tussen cellen, extracellulaire matrix (ECM) en groeifactoren betrokken zijn bij het herstel van weefsel na letsel. ECM speelt een belangrijke rol bij weefselregeneratie en is het belangrijkste onderdeel van de dermale huidlaag. Erkenning van het belang van de ECM bij wondgenezing heeft geleid tot de ontwikkeling van wondproducten die tot doel hebben de ECM te stimuleren of te vervangen, met name in het geval van diepe weefselvernietiging door diepe DFU's. Uit de literatuur is bekend dat chronische of moeilijk te genezen wonden gekenmerkt worden door een verstoorde of beschadigde ECM die de wondgenezing niet kan ondersteunen. Aldus zijn behandelingsstrategieën gebaseerd op het gebruik van biologische steigermaterialen voor de behandeling van chronische en diepe wonden de afgelopen twee decennia enorm toegenomen. Deze scaffolds omvatten die met een intacte extracellulaire matrix (ECM) of individuele componenten van de ECM, en die met hybriden waarin een synthetische component met een biologische component is opgenomen. DermACELL (LifeNet Health, Virginia Beach, VA) zijn acellulaire dermale matrices (ADM), waarvan in een klinische studie is aangetoond dat ze effectief zijn bij de behandeling van chronische DFU's.

Een ander ADM-product dat op de markt verkrijgbaar is, is gemaakt door Integra® (Bilayer Matrix Wound Dressing, Integra LifeSciences). Voor- en nadelen van de een ten opzichte van de ander zijn echter onduidelijk. Bovendien waren eerdere onderzoeken vaak gericht op resultaten van wondgenezing (bijv. tijd tot genezing, succes van wondgenezing) zonder rekening te houden met patiëntgerichte en artsgerichte uitkomsten zoals tijd en moeilijkheid om aan te brengen, waarschijnlijkheid van bijwerkingen en noodzaak van opnieuw aanbrengen, slechte weefselmechanische uitkomsten (bijv. aanwezigheid van littekens of weefselbiomechanische eigenschappen die leiden tot een toename van de schuifkracht of druk na genezing, waardoor de kans op herhaling van de zweer toeneemt), en andere patiëntgerichte resultaten zoals reuk, pijn en comfort.

Het primaire doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie is om de uitkomsten van DermaCELL te vergelijken met die van Integra. De onderzoekers gingen ervan uit dat de verwondingen (bijv. wekelijkse verandering van wondgrootte, tijd tot genezing, tijd tot succesvolle wondgranulatie) zijn vergelijkbaar tussen DermaCELL en Integra. Er kunnen echter enkele merkbare verschillen zijn op het gebied van operatie en patiëntgerichte resultaten. Zo kan DermaCELL, dankzij zijn gaasstructuur, dunne dikte en geen behoefte aan hydratatie, gemakkelijker in kortere tijd worden aangebracht dan Integra. De factoren zijn van cruciaal belang bij de inrichting van de operatiekamer (OK) en kunnen de totale kosten van de toepassing en de behoeften bij het gebruik van OK-middelen verminderen. Andere belangrijke resultaten die in eerdere studies het minst aan de orde kwamen, zijn het aantal mislukte transplantaten, bijwerkingen (bijv. amputatie, infectie, enz.), kosten van wondgenezing, weefselbiomechanica, wat kan leiden tot herhaling van zweren (bijv. vorming van weefsellittekens), en andere patiëntgerichte uitkomsten (bijv. pijn, slaapkwaliteit, geur van wonden, enz.). Veel patiënten zijn bijvoorbeeld ontevreden over het ruiken van wonden, waardoor ze zich schamen voor hun familieleden, net als kleinkinderen. Het verminderen van wondgeur tijdens activiteiten van het dagelijks leven wordt dus vaak beschouwd als een belangrijk patiëntgericht resultaat.