- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03477747
L'application du microcourant chez les athlètes
Efficacité du microcourant pour maximiser les résultats de l'exercice, accélérer la récupération et atténuer les dommages musculaires chez les athlètes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enquête implique deux groupes parallèles randomisés, équilibrés, en double aveugle entre les participants, visant à analyser les effets de la combinaison de microcourants avec un entraînement en résistance et en endurance. Les participants, une fois considérés comme éligibles pour l'étude, seront familiarisés avec les exercices respectifs, ainsi que testés pour les valeurs de base. Par la suite, les participants seront assignés au hasard à l'un des groupes d'intervention suivants (1) Microcourant (MCR + RT) avec entraînement en résistance (2) Microcourant (MCR + END) avec entraînement en endurance (3) Sham avec entraînement en résistance (SH + RT) et (4) Simulation avec entraînement d'endurance (SH+END). Les participants effectueront 3 séances d'entraînement supervisées par semaine (24 séances d'entraînement au total). Les participants porteront les appareils à micro-courant ou factices pendant 3 heures après les entraînements. Chaque groupe suivra une intervention d'entraînement en résistance ou en endurance de 10 semaines combinée à l'un des deux traitements spécifiques (MCR ou SH). Des mesures de la composition corporelle, de l'épaisseur musculaire, de la performance, des marqueurs salivaires et sanguins ainsi que du retard d'apparition des douleurs musculaires seront déterminées avant et après chaque intervention particulière (entraînement en résistance ou en endurance).
Participants Il est prévu que soixante participants, recrutés sur le campus de l'Université Medway, prennent part au projet. Les critères d'inclusion sont les suivants : athlètes masculins ou féminins régulièrement entraînés, âgés de 18 à 45 ans, avec au moins 3 mois d'expérience en entraînement de résistance ou d'endurance, sans blessures musculo-squelettiques, troubles métaboliques, maladies ou prise de médicaments, tabagisme et troubles nutritionnels. suppléments connus pour affecter les performances physiques, les dommages musculaires ou les processus de récupération (par exemple, créatine, protéines de lactosérum et acides aminés, supplémentation en vitamines ou minéraux, etc.) dans les 6 semaines précédant le début de l'étude.
Après avoir été informés de tous les risques et avantages potentiels impliqués, les participants signeront un formulaire écrit de consentement éclairé à la participation. Les procédures seront conformes à la Déclaration d'Helsinki et seront approuvées par le Comité d'éthique de la recherche de l'Université de Greenwich.
Groupes d'entraînement de résistance d'intervention
Période de familiarisation :
Les participants suivront 3 sessions de familiarisation (1 semaine). Pour assurer une exécution correcte de l'exercice sélectionné, un entraîneur qualifié en force et en conditionnement contrôlera et assistera les participants. Tous les participants seront informés de l'utilisation appropriée de l'échelle du taux d'effort perçu OMNI-RES (0-10) pour contrôler la charge et l'intensité de l'entraînement au cours de chaque entraînement.
Le programme d'entraînement en résistance est conçu pour augmenter la force et la masse musculaire de tous les principaux groupes musculaires. Sous la supervision d'entraîneurs de force et de conditionnement, de préférence un étudiant MSc en force et conditionnement de l'Université de Greenwich. Le programme sera entrepris sur trois jours non consécutifs par semaine, l'entraînement sera effectué l'après-midi (entre 15h et 18h) avec au moins 48 heures entre les sessions.
La période d'intervention consiste en un programme d'entraînement en résistance périodisé de 8 semaines divisé en 3 blocs : Premier bloc (semaine 1 à semaine 3) utilisant une intensité de charge modérée d'environ 70 % 1RM ; Deuxième bloc (semaine 4 à semaine 6) où l'intensité augmente à > 75 % à 80 % 1RM et le troisième bloc (semaine 7 à semaine 8) où les charges les plus élevées (> 80 à 85 % 1RM) sont mises en œuvre. L'échelle du taux de perception de l'effort OMNI-RES (0-10) (RPE) sera utilisée pour sélectionner de manière appropriée la zone de chargement pour chaque exercice particulier pendant les entraînements (Naclerio et al., 2015a, Naclerio et al., 2011)
Chaque séance d'entraînement commence par un échauffement individualisé (étirements d'échauffement de 5 minutes, suivis d'une série de huit répétitions de six exercices d'entraînement en résistance sans aucun poids supplémentaire). Les entraînements comprendront 3 séries de 8 à 10 RM (auto-estimation maximale) avec environ 2 min de repos des exercices suivants :
- Squat arrière parallèle
- Accrochez propre
- Fentes alternées avec haltères
- Banc de Presse
- Rangée verticale
- Soulevé de terre double jambe
- Pousser appuyer
- Presse épaule avant et
- Flexion des biceps.
Chaque entraînement durera entre 45 et 60 min.
La charge sera augmentée ou diminuée en fonction de l'auto-perception des participants. Lorsqu'un minimum de 8 répétitions n'est pas possible, les participants se reposeront pendant 15 secondes et termineront la série. De plus, les participants peuvent décider de réduire la charge pour la prochaine série. Inversement, lorsque plus de 10 répétitions peuvent être effectuées, les participants arrêtent la série, augmentent la charge et complètent la série 10RM.
Entraînement d'endurance Les participants s'engageront à suivre un modèle d'entraînement d'endurance triphasique polarisé. Ce modèle contient trois zones d'intensité calculées comme faible intensité [≥ le premier seuil ventilatoire (TV1), ~ 70 % FCmax] ; intensité modérée [entre TV1 et point de compensation respiratoire ou seuil ventilatoire 2 (TV2), >70 < 90% FCmax] ; et haute intensité [>VT2, 90% HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Les participants s'entraîneront 4 à 6 fois par semaine avec une répartition totale en pourcentage de 75 à 80 % à faible intensité ; 10 % à intensité modérée et 15 à 10 % à intensité élevée. Les participants doivent avoir terminé le même temps d'exposition au dispositif MCR ou SH après la fin de la période d'intervention.
Microcourant ou ombre
Les dispositifs à micro-courant et factices auront exactement le même aspect en termes d'apparence, de couleur, de taille et de poids. Comme le courant transmis par le dispositif à micro-courant est insuffisant pour stimuler les fibres nerveuses sensorielles, ce stimulus est imperceptible et avec la même apparence, les participants ni les entraîneurs de force et de conditionnement ou les chercheurs impliqués dans les tests ne pourront identifier les participants sous le MCR ou le SH traitement. Seul un chercheur non impliqué dans l'évaluation et la supervision de la formation connaîtra l'affectation des participants au cours de l'étude.
Des dispositifs à micro-courants ou factices seront codifiés et placés sur les participants avant chaque session de formation. Les participants retireront l'appareil 10 à 15 min après avoir terminé chaque séance d'entraînement et le remettront à l'entraîneur de force et de conditionnement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London
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Eltham, London, Royaume-Uni, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes d'endurance ou de force entraînés régulièrement
- Minimum de 6 mois d'expérience
Critère d'exclusion:
- Blessures musculo-squelettiques, maladies métaboliques
- Utilisation de médicaments
- Fumeur
- Consommer des suppléments nutritionnels susceptibles d'affecter les performances physiques (par exemple, la créatine, les protéines de lactosérum et les acides aminés) dans les 6 semaines précédant le début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Micro-courant d'entraînement en résistance
Les participants combineront un programme de résistance périodisé et contrôlé de 10 semaines avec 3 h de microcourant après l'entraînement. Les mesures pré et post-intervention seront la composition corporelle via DEXA, les performances d'endurance (1 RM bench press et Squat) l'endurance (vo2max) et les marqueurs sanguins : hémoglobine ; des globules rouges; érythrocyte; hématocrite ; volume corpusculaire moyen, transferrine ; neutrophiles; lymphocyte; monocytes, IL6, IL1, myoglobine, cortisol salivaire et testostérone. Épaisseur des muscles fléchisseurs du coude, vaste médial et vbastus latéral |
Les traitements à base de microcourants sont proposés depuis plus de 30 ans.
Le fabricant doit d'abord calibrer les dispositifs à micro-courant.
Il n'y a pas de sensation physique associée aux traitements à base de microcourants car la force du courant n'est pas assez élevée pour stimuler les fibres nerveuses sensorielles.
L'application de champs électriques et de courants similaires à ceux générés dans le corps peut modifier considérablement la structure cellulaire et le comportement métabolique des cellules.
Par exemple, l'application de microcourants augmente le nombre d'organelles responsables des activités cellulaires ; il augmente les concentrations d'adénosine triphosphate (ATP) et le transport des acides aminés ; favorise la synthèse des protéines; accélère la repousse du muscle soléaire atrophié et activerait également la lipase hormono-sensible qui peut augmenter la lipolyse du tissu adipeux interne et externe.
Le traitement par micro-courant avec entraînement maximiserait les résultats de l'exercice et de la récupération chez les athlètes.
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Comparateur factice: Ombre d'entraînement en résistance
Les participants combineront un programme de résistance périodisé et contrôlé de 10 semaines avec 3 h de comparateur factice après l'entraînement. Les mesures pré et post-intervention seront la composition corporelle via DEXA, les performances d'endurance (1 RM bench press et Squat) l'endurance (vo2max) et les marqueurs sanguins : hémoglobine ; des globules rouges; érythrocyte; hématocrite ; volume corpusculaire moyen, transferrine ; neutrophiles; lymphocyte; monocytes, IL6, IL1, myoglobine, cortisol salivaire et testostérone. Épaisseur des muscles fléchisseurs du coude, vaste médial et vbastus latéral |
Les traitements à base de microcourants sont proposés depuis plus de 30 ans.
Le fabricant doit d'abord calibrer les dispositifs à micro-courant.
Il n'y a pas de sensation physique associée aux traitements à base de microcourants car la force du courant n'est pas assez élevée pour stimuler les fibres nerveuses sensorielles.
L'application de champs électriques et de courants similaires à ceux générés dans le corps peut modifier considérablement la structure cellulaire et le comportement métabolique des cellules.
Par exemple, l'application de microcourants augmente le nombre d'organelles responsables des activités cellulaires ; il augmente les concentrations d'adénosine triphosphate (ATP) et le transport des acides aminés ; favorise la synthèse des protéines; accélère la repousse du muscle soléaire atrophié et activerait également la lipase hormono-sensible qui peut augmenter la lipolyse du tissu adipeux interne et externe.
Le traitement par micro-courant avec entraînement maximiserait les résultats de l'exercice et de la récupération chez les athlètes.
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Expérimental: Micro-courant d'entraînement d'endurance
Les participants combineront un programme d'endurance périodisé et contrôlé de 10 semaines avec 3 h de microcourant après l'entraînement. Les mesures pré et post-intervention seront la composition corporelle via DEXA, les performances d'endurance (1 RM bench press et Squat) l'endurance (vo2max) et les marqueurs sanguins : hémoglobine ; des globules rouges; érythrocyte; hématocrite ; volume corpusculaire moyen, transferrine ; neutrophiles; lymphocyte; monocytes, IL6, IL1, myoglobine, cortisol salivaire et testostérone. Épaisseur des muscles fléchisseurs du coude, vaste médial et vbastus latéral |
Les traitements à base de microcourants sont proposés depuis plus de 30 ans.
Le fabricant doit d'abord calibrer les dispositifs à micro-courant.
Il n'y a pas de sensation physique associée aux traitements à base de microcourants car la force du courant n'est pas assez élevée pour stimuler les fibres nerveuses sensorielles.
L'application de champs électriques et de courants similaires à ceux générés dans le corps peut modifier considérablement la structure cellulaire et le comportement métabolique des cellules.
Par exemple, l'application de microcourants augmente le nombre d'organelles responsables des activités cellulaires ; il augmente les concentrations d'adénosine triphosphate (ATP) et le transport des acides aminés ; favorise la synthèse des protéines; accélère la repousse du muscle soléaire atrophié et activerait également la lipase hormono-sensible qui peut augmenter la lipolyse du tissu adipeux interne et externe.
Le traitement par micro-courant avec entraînement maximiserait les résultats de l'exercice et de la récupération chez les athlètes.
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Comparateur factice: Ombre d'entraînement d'endurance
Les participants combineront un programme d'endurance périodisé et contrôlé de 10 semaines avec 3 h de microcourant après l'entraînement. Les mesures pré et post-intervention seront la composition corporelle via DEXA, les performances d'endurance (1 RM bench press et Squat) l'endurance (vo2max) et les marqueurs sanguins : hémoglobine ; des globules rouges; érythrocyte; hématocrite ; volume corpusculaire moyen, transferrine ; neutrophiles; lymphocyte; monocytes, IL6, IL1, myoglobine, cortisol salivaire et testostérone. Épaisseur des muscles fléchisseurs du coude, vaste médial et vbastus latéral |
Les traitements à base de microcourants sont proposés depuis plus de 30 ans.
Le fabricant doit d'abord calibrer les dispositifs à micro-courant.
Il n'y a pas de sensation physique associée aux traitements à base de microcourants car la force du courant n'est pas assez élevée pour stimuler les fibres nerveuses sensorielles.
L'application de champs électriques et de courants similaires à ceux générés dans le corps peut modifier considérablement la structure cellulaire et le comportement métabolique des cellules.
Par exemple, l'application de microcourants augmente le nombre d'organelles responsables des activités cellulaires ; il augmente les concentrations d'adénosine triphosphate (ATP) et le transport des acides aminés ; favorise la synthèse des protéines; accélère la repousse du muscle soléaire atrophié et activerait également la lipase hormono-sensible qui peut augmenter la lipolyse du tissu adipeux interne et externe.
Le traitement par micro-courant avec entraînement maximiserait les résultats de l'exercice et de la récupération chez les athlètes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 10 semaines
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Masse grasse
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10 semaines
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La composition corporelle
Délai: 10 semaines
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Masse sans graisse
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10 semaines
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Performances d'endurance
Délai: 10 semaines
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Vo2 max
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10 semaines
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Performances de force
Délai: 10 semaines
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Force maximale
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10 semaines
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Marqueurs sanguins
Délai: 10 semaines
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hémoglobine
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10 semaines
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Marqueurs sanguins
Délai: 10 semaines
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hématocrite
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10 semaines
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Marqueurs salivaires
Délai: 10 semaines
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Cortisol
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10 semaines
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Marqueurs salivaires
Délai: 10 semaines
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HNP1-3
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypertrophie
Délai: 10 semaines
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Épaisseur musculaire
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10 semaines
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Dommages musculaires
Délai: 10 semaines
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Interleukine 1
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10 semaines
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Dommages musculaires
Délai: 10 semaines
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Interleukine 6
|
10 semaines
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Dommages musculaires
Délai: 10 semaines
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Myoglobine
|
10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC/16.3.5.13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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