- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03477747
De toepassing van microstroom bij atleten
Werkzaamheid van microstroom om trainingsresultaten te maximaliseren, herstel te versnellen en spierschade bij atleten te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek omvat twee gerandomiseerde, gebalanceerde, dubbelblinde parallelle groepen tussen deelnemers, gericht op het analyseren van de effecten van het combineren van microstroom met weerstands- en duurtraining. Deelnemers die eenmaal in aanmerking komen voor het onderzoek, worden vertrouwd gemaakt met de respectieve oefeningen en worden getest op basiswaarden. Daarna worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de volgende interventiegroepen (1) Microcurrent (MCR+RT) met weerstandstraining (2) Microcurrent (MCR+END) met duurtraining (3) Sham met weerstandstraining (SH+RT) en (4) Sham met duurtraining (SH+END). Deelnemers zullen 3 begeleide trainingssessies per week uitvoeren (24 totale trainingen). Deelnemers dragen de microstroom- of schijnapparaten gedurende 3 uur na de training. Elke groep volgt een weerstands- of duurtraining van 10 weken in combinatie met één van de twee specifieke behandelingen (MCR of SH). Metingen van lichaamssamenstelling, spierdikte, prestatie, speeksel- en bloedmarkers en vertraagd optredende spierpijn worden voor en na elke specifieke (weerstands- of duurtraining) interventie bepaald.
Deelnemers Verwacht wordt dat zestig deelnemers, geworven van de Medway University Campus, zullen deelnemen aan het project. Inclusiecriteria zijn: regelmatig getrainde mannelijke of vrouwelijke atleten in de leeftijd van 18 tot 45 jaar oud, met ten minste 3 maanden ervaring in weerstands- of duurtraining, zonder blessures aan het bewegingsapparaat, metabole aandoeningen of ziekten of gebruik van medicijnen, roken en voedingssupplementen. supplementen waarvan bekend is dat ze fysieke prestaties, spierbeschadiging of herstelprocessen beïnvloeden (bijv. creatine, wei-eiwitten en aminozuren, vitamine- of mineralensupplementen, enz.) binnen 6 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Na te zijn geïnformeerd over alle risico's en mogelijke voordelen, ondertekenen deelnemers een schriftelijk toestemmingsformulier voor geïnformeerde deelname. Procedures zullen in overeenstemming zijn met de Verklaring van Helsinki en zullen worden goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de Universiteit van Greenwich.
Interventie Weerstandstrainingsgroepen
Inwerkperiode:
De deelnemers volgen 3 kennismakingssessies (1 week). Om een correcte uitvoering van de geselecteerde oefening te garanderen, zal een gekwalificeerde kracht- en conditiecoach de deelnemers controleren en assisteren. Alle deelnemers zullen worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van de schaal van de waargenomen inspanning OMNI-RES (0-10) om de belasting en trainingsintensiteit tijdens elke training te controleren.
Het weerstandstrainingsprogramma is ontworpen om de kracht en spiermassa van alle belangrijke spiergroepen te vergroten. Onder supervisie van kracht- en conditiecoaches, bij voorkeur een MSc Strength and Conditioning student van de University of Greenwich. Het programma wordt uitgevoerd op drie niet-opeenvolgende dagen per week. De training wordt 's middags uitgevoerd (tussen 15.00 en 18.00 uur) met ten minste 48 uur tussen de sessies.
De interventieperiode bestaat uit een 8 weken durend periodiek weerstandstrainingsprogramma verdeeld in 3 blokken: Eerste blok (week 1 tot week 3) met een matige belastingsintensiteit van ongeveer 70% 1RM; Tweede blok (week 4 t/m week 6) waar de intensiteit oploopt tot >75% tot 80% 1RM en het derde blok (week 7 t/m week 8) waar de hoogste belastingen (>80 tot 85% 1RM) worden geïmplementeerd. De Rate of Perceive Exertion OMNI-RES (0-10) schaal (RPE) wordt gebruikt om de belastingszone voor elke specifieke oefening tijdens de trainingen op de juiste manier te selecteren (Naclerio et al., 2015a, Naclerio et al., 2011)
Elke trainingssessie begint met een individuele warming-up (5 minuten durende warming-up, gevolgd door een set van acht herhalingen van zes weerstandsoefeningen zonder extra gewicht). Trainingen omvatten 3 sets van 8 tot 10 RM (zelf maximale schatting) met ongeveer 2 minuten rust van de volgende oefeningen:
- Parallelle backsquat
- Hang schoon
- Wissel lunges af met dumbbells
- Bankdrukken
- Rechtopstaande rij
- Dubbele been deadlift
- Druk op Druk
- Voorste schouderpers en
- Biceps curl.
Elke training duurt tussen de 45 en 60 minuten.
De belasting wordt verhoogd of verlaagd op basis van de zelfperceptie van de deelnemers. Wanneer een minimum van 8 Reps niet mogelijk is om te voltooien, zullen de deelnemers 15 seconden rusten en de set voltooien. Bovendien kunnen de deelnemers besluiten om de belasting voor de volgende set te verminderen. Omgekeerd, wanneer er meer dan 10 herhalingen kunnen worden uitgevoerd, zullen de deelnemers de set stoppen, de belasting verhogen en de 10RM-set voltooien.
Duurtraining Deelnemers verbinden zich ertoe een gepolariseerd driefasig duurtrainingsmodel te volgen. Dit model bevat drie intensiteitszones berekend als lage intensiteit [≥ de eerste beademingsdrempel (VT1), ~ 70% HRmax]; matige intensiteit [tussen VT1 en ademhalingscompensatiepunt of ademhalingsdrempel 2 (VT2), >70 < 90% HRmax]; en hoge intensiteit [>VT2, 90% HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Deelnemers trainen 4 tot 6 keer per week met een totale procentuele verdeling van 75 tot 80% op lage intensiteit; 10% bij matige intensiteit en 15 tot 10% bij hoge intensiteit. Deelnemers moeten na afloop van de interventieperiode dezelfde tijd worden blootgesteld aan het MCR- of SH-apparaat.
Microstroom of schaduw
Zowel de microstroom- als de schijnapparaten zien er exact hetzelfde uit qua uiterlijk, kleur, formaat en gewicht. Aangezien de stroom die wordt uitgezonden door het microstroomapparaat onvoldoende is om de sensorische zenuwvezels te stimuleren, is deze prikkel niet waarneembaar en samen met hetzelfde uiterlijk zullen deelnemers noch kracht- en conditiecoaches of onderzoekers die bij het testen betrokken zijn, deelnemers kunnen identificeren onder de MCR of de SH behandeling. Slechts één onderzoeker die niet betrokken is bij de beoordeling en trainingsbegeleiding, kent de toewijzing van deelnemers tijdens het onderzoek.
Voor elke trainingssessie worden microstroom- of schijnapparaten gecodificeerd en op de deelnemers geplaatst. De deelnemers verwijderen het apparaat 10 tot 15 minuten na het voltooien van elke trainingssessie en geven het terug aan de kracht- en conditiecoach.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
London
-
Eltham, London, Verenigd Koninkrijk, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatig getrainde duur- of krachtsporters
- Minimaal 6 maanden ervaring
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels, stofwisselingsziekten
- Gebruik van medicijnen
- Roken
- Consumptie van voedingssupplementen die mogelijk van invloed zijn op de fysieke prestaties (bijv. creatine, wei-eiwit en aminozuren) binnen 6 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining Microstroom
Deelnemers combineren een 10 weken durend periodiek en gecontroleerd weerstandsprogramma met 3 uur microstroom na de training. Metingen voor en na de interventie zijn lichaamssamenstelling via DEXA, uithoudingsvermogen (1 RM bankdrukken en Squat), uithoudingsvermogen (vo2max) en bloedmarkers: hemoglobine; rode bloedcel; erytrocyt; hematocriet; gemiddeld corpusculair volume, transferrine; neutrofielen; lymfocyt; monocyten, IL6, IL1, myoglobine, speekselcortisol en testosteron. Elleboogflexoren, vastus medialis en vbastus lateralis spierdikte |
Op microstroom gebaseerde behandelingen worden al meer dan 30 jaar voorgesteld.
De fabrikant moet in eerste instantie de microstroomapparaten kalibreren.
Er is geen fysieke sensatie geassocieerd met op microstroom gebaseerde behandelingen omdat de kracht van de stroom niet hoog genoeg is om sensorische zenuwvezels te stimuleren.
De toepassing van elektrische velden en stromen die vergelijkbaar zijn met die welke in het lichaam worden gegenereerd, kan de celstructuur en het metabolische gedrag van cellen aanzienlijk veranderen.
De toepassing van microstroom verhoogt bijvoorbeeld het aantal organellen dat verantwoordelijk is voor cellulaire activiteiten; het verhoogt de concentraties van adenosinetrifosfaat (ATP) en het transport van aminozuren; bevordert de eiwitsynthese; versnelt de hergroei van geatrofieerde soleusspier en zou ook hormoongevoelige lipase activeren die de lipolyse van het interne en externe vetweefsel kan verhogen.
De microstroombehandeling met training zou de trainings- en herstelresultaten bij atleten maximaliseren.
|
|
Sham-vergelijker: Weerstandstraining Schaduw
Deelnemers combineren een 10 weken durend periodiek en gecontroleerd weerstandsprogramma met 3 uur sham comparator na de training. Metingen voor en na de interventie zijn lichaamssamenstelling via DEXA, uithoudingsvermogen (1 RM bankdrukken en Squat), uithoudingsvermogen (vo2max) en bloedmarkers: hemoglobine; rode bloedcel; erytrocyt; hematocriet; gemiddeld corpusculair volume, transferrine; neutrofielen; lymfocyt; monocyten, IL6, IL1, myoglobine, speekselcortisol en testosteron. Elleboogflexoren, vastus medialis en vbastus lateralis spierdikte |
Op microstroom gebaseerde behandelingen worden al meer dan 30 jaar voorgesteld.
De fabrikant moet in eerste instantie de microstroomapparaten kalibreren.
Er is geen fysieke sensatie geassocieerd met op microstroom gebaseerde behandelingen omdat de kracht van de stroom niet hoog genoeg is om sensorische zenuwvezels te stimuleren.
De toepassing van elektrische velden en stromen die vergelijkbaar zijn met die welke in het lichaam worden gegenereerd, kan de celstructuur en het metabolische gedrag van cellen aanzienlijk veranderen.
De toepassing van microstroom verhoogt bijvoorbeeld het aantal organellen dat verantwoordelijk is voor cellulaire activiteiten; het verhoogt de concentraties van adenosinetrifosfaat (ATP) en het transport van aminozuren; bevordert de eiwitsynthese; versnelt de hergroei van geatrofieerde soleusspier en zou ook hormoongevoelige lipase activeren die de lipolyse van het interne en externe vetweefsel kan verhogen.
De microstroombehandeling met training zou de trainings- en herstelresultaten bij atleten maximaliseren.
|
|
Experimenteel: Duurtraining Microstroom
Deelnemers combineren een 10-weeks periodiek en gecontroleerd uithoudingsprogramma met 3 uur microstroom na de training. Metingen voor en na de interventie zijn lichaamssamenstelling via DEXA, uithoudingsvermogen (1 RM bankdrukken en Squat), uithoudingsvermogen (vo2max) en bloedmarkers: hemoglobine; rode bloedcel; erytrocyt; hematocriet; gemiddeld corpusculair volume, transferrine; neutrofielen; lymfocyt; monocyten, IL6, IL1, myoglobine, speekselcortisol en testosteron. Elleboogflexoren, vastus medialis en vbastus lateralis spierdikte |
Op microstroom gebaseerde behandelingen worden al meer dan 30 jaar voorgesteld.
De fabrikant moet in eerste instantie de microstroomapparaten kalibreren.
Er is geen fysieke sensatie geassocieerd met op microstroom gebaseerde behandelingen omdat de kracht van de stroom niet hoog genoeg is om sensorische zenuwvezels te stimuleren.
De toepassing van elektrische velden en stromen die vergelijkbaar zijn met die welke in het lichaam worden gegenereerd, kan de celstructuur en het metabolische gedrag van cellen aanzienlijk veranderen.
De toepassing van microstroom verhoogt bijvoorbeeld het aantal organellen dat verantwoordelijk is voor cellulaire activiteiten; het verhoogt de concentraties van adenosinetrifosfaat (ATP) en het transport van aminozuren; bevordert de eiwitsynthese; versnelt de hergroei van geatrofieerde soleusspier en zou ook hormoongevoelige lipase activeren die de lipolyse van het interne en externe vetweefsel kan verhogen.
De microstroombehandeling met training zou de trainings- en herstelresultaten bij atleten maximaliseren.
|
|
Sham-vergelijker: Duurtraining schaduw
Deelnemers combineren een 10-weeks periodiek en gecontroleerd uithoudingsprogramma met 3 uur microstroom na de training. Metingen voor en na de interventie zijn lichaamssamenstelling via DEXA, uithoudingsvermogen (1 RM bankdrukken en Squat), uithoudingsvermogen (vo2max) en bloedmarkers: hemoglobine; rode bloedcel; erytrocyt; hematocriet; gemiddeld corpusculair volume, transferrine; neutrofielen; lymfocyt; monocyten, IL6, IL1, myoglobine, speekselcortisol en testosteron. Elleboogflexoren, vastus medialis en vbastus lateralis spierdikte |
Op microstroom gebaseerde behandelingen worden al meer dan 30 jaar voorgesteld.
De fabrikant moet in eerste instantie de microstroomapparaten kalibreren.
Er is geen fysieke sensatie geassocieerd met op microstroom gebaseerde behandelingen omdat de kracht van de stroom niet hoog genoeg is om sensorische zenuwvezels te stimuleren.
De toepassing van elektrische velden en stromen die vergelijkbaar zijn met die welke in het lichaam worden gegenereerd, kan de celstructuur en het metabolische gedrag van cellen aanzienlijk veranderen.
De toepassing van microstroom verhoogt bijvoorbeeld het aantal organellen dat verantwoordelijk is voor cellulaire activiteiten; het verhoogt de concentraties van adenosinetrifosfaat (ATP) en het transport van aminozuren; bevordert de eiwitsynthese; versnelt de hergroei van geatrofieerde soleusspier en zou ook hormoongevoelige lipase activeren die de lipolyse van het interne en externe vetweefsel kan verhogen.
De microstroombehandeling met training zou de trainings- en herstelresultaten bij atleten maximaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 10 weken
|
Vetmassa
|
10 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 10 weken
|
Vetvrije massa
|
10 weken
|
|
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Vo2 max
|
10 weken
|
|
Kracht Prestaties
Tijdsspanne: 10 weken
|
Maximale sterkte
|
10 weken
|
|
Bloed markers
Tijdsspanne: 10 weken
|
hemoglobine
|
10 weken
|
|
Bloed markers
Tijdsspanne: 10 weken
|
hematocriet
|
10 weken
|
|
Speekselmarkeringen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Cortisol
|
10 weken
|
|
Speekselmarkers
Tijdsspanne: 10 weken
|
HNP1-3
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertrofie
Tijdsspanne: 10 weken
|
Spierdikte
|
10 weken
|
|
Spier schade
Tijdsspanne: 10 weken
|
Interleukine 1
|
10 weken
|
|
Spier schade
Tijdsspanne: 10 weken
|
Interleukine 6
|
10 weken
|
|
Spier schade
Tijdsspanne: 10 weken
|
Myoglobine
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UREC/16.3.5.13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .