- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03477747
Aplikace mikroproudu u sportovců
Účinnost mikroproudu pro maximalizaci výsledků cvičení, urychlení zotavení a zmírnění poškození svalů u sportovců
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum zahrnuje dvě randomizované, vyvážené, dvojitě zaslepené paralelní skupiny mezi účastníky, jejichž cílem je analyzovat účinky kombinace mikroproudu s odporovým a vytrvalostním tréninkem. Účastníci, kteří budou považováni za způsobilé pro studii, budou seznámeni s příslušnými cvičeními a budou testováni na základní hodnoty. Poté budou účastníci náhodně rozděleni do jedné z následujících intervenčních skupin (1) Mikroproud (MCR+RT) s odporovým tréninkem (2) Mikroproud (MCR+END) s vytrvalostním tréninkem (3) Falešný s odporovým tréninkem (SH+RT) a (4) Sham s vytrvalostním tréninkem (SH+END). Účastníci absolvují 3 tréninky pod dohledem týdně (celkem 24 tréninků). Účastníci budou nosit mikroproudové nebo falešné zařízení během 3 hodin po tréninku. Každá skupina bude následovat 10týdenní tréninkový odpor nebo vytrvalostní trénink kombinovaný s jednou ze dvou specifických léčeb (MCR nebo SH). Před a po každém konkrétním (odporovém nebo vytrvalostním tréninku) zásahu budou stanovena měření tělesného složení, svalové tloušťky, výkonnosti, slinných a krevních markerů a také opožděný nástup svalové bolesti.
Účastníci Předpokládá se, že projektu se zúčastní šedesát účastníků rekrutovaných z univerzitního kampusu Medway. Kritéria pro zařazení jsou: pravidelně trénovaní sportovci nebo sportovkyně ve věku 18 až 45 let, s alespoň 3 měsíční zkušeností s odporovým nebo vytrvalostním tréninkem, bez zranění pohybového aparátu, metabolických stavů nebo nemocí nebo užívání léků, kouření a výživy. doplňky stravy, o nichž je známo, že ovlivňují fyzickou výkonnost, poškození svalů nebo regenerační procesy (např. kreatin, syrovátkový protein a aminokyseliny, suplementace vitamínů nebo minerálů atd.) během 6 týdnů před začátkem studie.
Poté, co budou informováni o všech rizicích a potenciálních výhodách, účastníci podepíší písemný informovaný souhlas s účastí. Postupy budou v souladu s Helsinskou deklarací a budou schváleny Etickým výborem pro výzkum Greenwichské univerzity.
Tréninkové skupiny pro intervenční odpor
Období seznamování:
Účastníci absolvují 3 seznamovací sezení (1 týden). Pro zajištění správného provedení vybraného cviku bude účastníkům řídit a asistovat jim kvalifikovaný silový a kondiční trenér. Všichni účastníci budou poučeni o vhodném použití stupnice Míra vnímané námahy OMNI-RES (0-10) ke kontrole zátěže a intenzity tréninku během každého tréninku.
Program odporového tréninku je navržen tak, aby zvýšil sílu a svalovou hmotu všech hlavních svalových skupin. Pod dohledem silových a kondičních trenérů, nejlépe studenta MSc Strength and Conditioning z University of Greenwich. Program bude probíhat ve třech dnech v týdnu, které na sebe nenavazují. Tréninkový trénink bude probíhat odpoledne (mezi 15:00 a 18:00) s minimálním odstupem 48 hodin.
Intervenční období se skládá z 8týdenního periodického tréninkového programu odporu rozděleného do 3 bloků: První blok (1. týden až 3. týden) s mírnou intenzitou zátěže kolem 70 % 1RM; Druhý blok (4. týden až 6. týden), kde se intenzita zvyšuje na >75 % až 80 % 1RM a třetí blok (7. týden až 8. týden), kde jsou implementovány nejvyšší zátěže (>80 až 85 % 1RM). Stupnice míry vnímání námahy OMNI-RES (0-10) (RPE) bude použita pro vhodný výběr zátěžové zóny pro každé konkrétní cvičení během tréninku (Naclerio et al., 2015a, Naclerio et al., 2011).
Každý trénink začíná individuálním zahřátím (5minutové zahřívací strečinky, po kterých následuje jedna sada osmi opakování šesti silových tréninkových cviků bez jakékoli další zátěže). Cvičení bude zahrnovat 3 sady po 8 až 10 RM (vlastní maximální odhad) s přibližně 2 minutami odpočinku následujících cvičení:
- Paralelní zádový dřep
- Pověsit čisté
- Střídejte výpady s činkami
- Bench press
- Vzpřímená řada
- Dvojitý mrtvý zdvih
- Stiskněte Stiskněte
- Přední ramenní lis a
- Zatočení bicepsu.
Každý trénink bude trvat 45 až 60 minut.
Zátěž se bude zvyšovat nebo snižovat na základě sebevnímání účastníků. Pokud není možné dokončit minimálně 8 opakování, účastníci si odpočinou 15 sekund a dokončí sadu. Kromě toho se účastníci mohou rozhodnout snížit zátěž pro další sadu. Naopak, když lze provést více než 10 opakování, účastníci sérii zastaví, zvýší zátěž a dokončí sadu 10RM.
Vytrvalostní trénink Účastníci se zaváží řídit se polarizovaným trojfázovým modelem vytrvalostního tréninku. Tento model obsahuje tři zóny intenzity vypočítané jako nízká intenzita [≥ první ventilační práh (VT1), ~ 70 % HRmax]; střední intenzita [mezi VT1 a respiračním kompenzačním bodem nebo ventilačním prahem 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; a vysoká intenzita [>VT2, 90 % HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Účastníci budou trénovat 4 až 6krát týdně s celkovým procentuálním rozložením 75 až 80 % při nízké intenzitě; 10 % při střední intenzitě a 15 až 10 % při vysoké intenzitě. Účastníci musí absolvovat stejnou dobu expozice MCR nebo SH zařízení po skončení období intervence.
Mikroproud nebo stín
Mikroproudové i falešné zařízení budou vypadat naprosto stejně, pokud jde o vzhled, barvu, velikost a hmotnost. Protože proud vysílaný z mikroproudového zařízení nestačí ke stimulaci senzorických nervových vláken, je tento stimul nepostřehnutelný a spolu se stejným vzhledem budou účastníci ani silově a kondiční trenéři nebo výzkumníci zapojení do testování schopni identifikovat účastníky podle MCR nebo SH. léčba. Pouze jeden výzkumný pracovník, který není zapojen do hodnocení a supervize školení, bude znát rozdělení účastníků během studie.
Mikroproudové nebo falešné přístroje budou kodifikovány a umístěny na účastníky před každým tréninkem. Účastníci 10 až 15 minut po ukončení každého tréninku přístroj vyjmou a vrátí jej silovému a kondičnímu trenérovi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
London
-
Eltham, London, Spojené království, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelně trénovaní vytrvalostní nebo siloví sportovci
- Minimálně 6 měsíců praxe
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu, metabolická onemocnění
- Užívání léků
- Kouření
- Konzumace jakýchkoli doplňků výživy, které potenciálně ovlivňují fyzický výkon (např. kreatin, syrovátkový protein a aminokyseliny) během 6 týdnů před začátkem studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Odporový tréninkový mikroproud
Účastníci budou kombinovat 10týdenní periodický a řízený odporový program s 3 hodinami mikroproudu po tréninku. Měřením před a po zákroku bude složení těla pomocí DEXA, vytrvalostní výkon (1 RM bench press a dřep), vytrvalost (vo2max) a krevní markery: hemoglobin; červená krvinka; červená krvinka; hematokrit; střední korpuskulární objem, transferin; neutrofily; lymfocyt; monocyty, IL6, IL1, myoglobin, slinný kortizol a testosteron. Flexory lokte, tloušťka m. vastus medialis a vbastus lateralis |
Léčby na bázi mikroproudu byly navrhovány více než 30 let.
Výrobce by měl nejprve kalibrovat mikroproudové zařízení.
S léčbou založenou na mikroproudu není spojen žádný fyzický vjem, protože síla proudu není dostatečně vysoká, aby stimulovala smyslová nervová vlákna.
Aplikace elektrických polí a proudů podobných těm, které vznikají v těle, může podstatně změnit buněčnou strukturu a metabolické chování buněk.
Například aplikace mikroproudu zvyšuje počet organel odpovědných za buněčné aktivity; zvyšuje koncentrace adenosintrifosfátu (ATP) a transport aminokyselin; podporuje syntézu bílkovin; urychluje opětovný růst atrofovaného m. soleus a také by aktivoval hormon-senzitivní lipázu, která může zvýšit lipolýzu z vnitřní a vnější tukové tkáně.
Léčba mikroproudem s tréninkem by maximalizovala výsledky cvičení a regenerace u sportovců.
|
Falešný srovnávač: Odporový tréninkový stín
Účastníci zkombinují 10týdenní periodický a řízený odporový program s 3 hodinami simulovaného komparátoru po tréninku. Měřením před a po zákroku bude složení těla pomocí DEXA, vytrvalostní výkon (1 RM bench press a dřep), vytrvalost (vo2max) a krevní markery: hemoglobin; červená krvinka; červená krvinka; hematokrit; střední korpuskulární objem, transferin; neutrofily; lymfocyt; monocyty, IL6, IL1, myoglobin, slinný kortizol a testosteron. Flexory lokte, tloušťka m. vastus medialis a vbastus lateralis |
Léčby na bázi mikroproudu byly navrhovány více než 30 let.
Výrobce by měl nejprve kalibrovat mikroproudové zařízení.
S léčbou založenou na mikroproudu není spojen žádný fyzický vjem, protože síla proudu není dostatečně vysoká, aby stimulovala smyslová nervová vlákna.
Aplikace elektrických polí a proudů podobných těm, které vznikají v těle, může podstatně změnit buněčnou strukturu a metabolické chování buněk.
Například aplikace mikroproudu zvyšuje počet organel odpovědných za buněčné aktivity; zvyšuje koncentrace adenosintrifosfátu (ATP) a transport aminokyselin; podporuje syntézu bílkovin; urychluje opětovný růst atrofovaného m. soleus a také by aktivoval hormon-senzitivní lipázu, která může zvýšit lipolýzu z vnitřní a vnější tukové tkáně.
Léčba mikroproudem s tréninkem by maximalizovala výsledky cvičení a regenerace u sportovců.
|
Experimentální: Vytrvalostní trénink Mikroproud
Účastníci budou kombinovat 10týdenní periodický a řízený vytrvalostní program s 3 hodinami mikroproudu po tréninku. Měřením před a po zákroku bude složení těla pomocí DEXA, vytrvalostní výkon (1 RM bench press a dřep), vytrvalost (vo2max) a krevní markery: hemoglobin; červená krvinka; červená krvinka; hematokrit; střední korpuskulární objem, transferin; neutrofily; lymfocyt; monocyty, IL6, IL1, myoglobin, slinný kortizol a testosteron. Flexory lokte, tloušťka m. vastus medialis a vbastus lateralis |
Léčby na bázi mikroproudu byly navrhovány více než 30 let.
Výrobce by měl nejprve kalibrovat mikroproudové zařízení.
S léčbou založenou na mikroproudu není spojen žádný fyzický vjem, protože síla proudu není dostatečně vysoká, aby stimulovala smyslová nervová vlákna.
Aplikace elektrických polí a proudů podobných těm, které vznikají v těle, může podstatně změnit buněčnou strukturu a metabolické chování buněk.
Například aplikace mikroproudu zvyšuje počet organel odpovědných za buněčné aktivity; zvyšuje koncentrace adenosintrifosfátu (ATP) a transport aminokyselin; podporuje syntézu bílkovin; urychluje opětovný růst atrofovaného m. soleus a také by aktivoval hormon-senzitivní lipázu, která může zvýšit lipolýzu z vnitřní a vnější tukové tkáně.
Léčba mikroproudem s tréninkem by maximalizovala výsledky cvičení a regenerace u sportovců.
|
Falešný srovnávač: Stín vytrvalostního tréninku
Účastníci budou kombinovat 10týdenní periodický a řízený vytrvalostní program s 3 hodinami mikroproudu po tréninku. Měřením před a po zákroku bude složení těla pomocí DEXA, vytrvalostní výkon (1 RM bench press a dřep), vytrvalost (vo2max) a krevní markery: hemoglobin; červená krvinka; červená krvinka; hematokrit; střední korpuskulární objem, transferin; neutrofily; lymfocyt; monocyty, IL6, IL1, myoglobin, slinný kortizol a testosteron. Flexory lokte, tloušťka m. vastus medialis a vbastus lateralis |
Léčby na bázi mikroproudu byly navrhovány více než 30 let.
Výrobce by měl nejprve kalibrovat mikroproudové zařízení.
S léčbou založenou na mikroproudu není spojen žádný fyzický vjem, protože síla proudu není dostatečně vysoká, aby stimulovala smyslová nervová vlákna.
Aplikace elektrických polí a proudů podobných těm, které vznikají v těle, může podstatně změnit buněčnou strukturu a metabolické chování buněk.
Například aplikace mikroproudu zvyšuje počet organel odpovědných za buněčné aktivity; zvyšuje koncentrace adenosintrifosfátu (ATP) a transport aminokyselin; podporuje syntézu bílkovin; urychluje opětovný růst atrofovaného m. soleus a také by aktivoval hormon-senzitivní lipázu, která může zvýšit lipolýzu z vnitřní a vnější tukové tkáně.
Léčba mikroproudem s tréninkem by maximalizovala výsledky cvičení a regenerace u sportovců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Složení těla
Časové okno: 10 týdnů
|
Tukové hmoty
|
10 týdnů
|
Složení těla
Časové okno: 10 týdnů
|
Mše bez tuku
|
10 týdnů
|
Vytrvalostní výkon
Časové okno: 10 týdnů
|
Vo2 max
|
10 týdnů
|
Síla Výkon
Časové okno: 10 týdnů
|
Maximální pevnost
|
10 týdnů
|
Krevní markery
Časové okno: 10 týdnů
|
hemoglobin
|
10 týdnů
|
Krevní markery
Časové okno: 10 týdnů
|
hematokrit
|
10 týdnů
|
Slinné markery
Časové okno: 10 týdnů
|
Kortizol
|
10 týdnů
|
Slinné markery
Časové okno: 10 týdnů
|
HNP1-3
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hypertrofie
Časové okno: 10 týdnů
|
Svalová tloušťka
|
10 týdnů
|
Poškození svalů
Časové okno: 10 týdnů
|
Interleukin 1
|
10 týdnů
|
Poškození svalů
Časové okno: 10 týdnů
|
Interleukin 6
|
10 týdnů
|
Poškození svalů
Časové okno: 10 týdnů
|
Myoglobin
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UREC/16.3.5.13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninková skupina, Citlivost
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of SouthamptonSolent NHS TrustStaženoPeer GroupSpojené království
-
The University of Hong KongDokončeno
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Sulaiman AlRajhi CollegesDokončenoNáklady | Problémové učení | Peer GroupSaudská arábie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Adelphi University; Queen's Hospital CenterDokončenoPrůzkum | Vnímání rizika | Rizika související s rakovinou | Focus GroupSpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
The N.1 Institute for Health (N.1)Manjusri Secondary School, SingaporeZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Peer Group | Vývoj dospívání
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoPeer Group | Sociální vyloučení | Předsudek, rasa | Předsudek | SexismusSpojené státy
-
University Hospital, GhentDokončeno
Klinické studie na Mikroproud
-
Nova Southeastern UniversityUkončenoAcne vulgaris | AknéSpojené státy