- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03477747
Tillämpningen av mikroström hos idrottare
Effekten av mikroström för att maximera träningsresultat, påskynda återhämtning och dämpa muskelskador hos idrottare
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Undersökningen involverar två randomiserade, balanserade, dubbelblinda parallella grupp mellan deltagare design, som syftar till att analysera effekterna av att kombinera mikroström med motstånds- och uthållighetsträning. Deltagarna, som väl anses vara kvalificerade för studien, kommer att bekanta sig med respektive övningar, samt testas för baslinjevärden. Därefter kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av följande interventionsgrupper (1) Mikroström (MCR+RT) med styrketräning (2) Mikroström (MCR+END) med uthållighetsträning (3) Sham med motståndsträning (SH+RT) och (4) Sham med uthållighetsträning (SH+END). Deltagarna kommer att utföra 3 övervakade träningspass per vecka (totalt 24 pass). Deltagarna kommer att bära mikroström- eller skenenheter under 3 timmar efter träningen. Varje grupp kommer att följa en 10-veckors motstånds- eller uthållighetsträningsintervention kombinerad med en av de två specifika behandlingarna (MCR eller SH). Mätningar av kroppssammansättning, muskeltjocklek, prestationsförmåga, saliv och blodmarkörer samt fördröjd muskelömhet kommer att bestämmas före och efter varje särskild (motstånds- eller uthållighetsträning) intervention.
Deltagare Det förväntas att sextio deltagare, rekryterade från Medway University Campus, kommer att delta i projektet. Inklusionskriterier är: regelbundet tränade manliga eller kvinnliga idrottare, i åldrarna 18 till 45 år gamla, med minst 3 månaders erfarenhet av motstånds- eller uthållighetsträning, utan muskel- och skelettskador, metabola tillstånd eller sjukdomar eller användning av mediciner, rökning och näring. kosttillskott som är kända för att påverka fysisk prestation, muskelskador eller återhämtningsprocesser (t.ex. kreatin, vassleprotein och aminosyror, vitamin- eller mineraltillskott, etc) inom 6 veckor innan studiens start.
Efter att ha informerats om alla risker och potentiella fördelar kommer deltagarna att underteckna ett skriftligt formulär för informerat deltagande. Förfarandena kommer att vara i enlighet med Helsingforsdeklarationen och kommer att godkännas av den forskningsetiska kommittén vid University of Greenwich.
Träningsgrupper för interventionsmotstånd
Bekantskapsperiod:
Deltagarna kommer att genomföra 3 sessioner för bekantskap (1 vecka). För att säkerställa ett korrekt genomförande av den valda övningen kommer en kvalificerad styrke- och konditionscoach att kontrollera och hjälpa deltagarna. Alla deltagare kommer att instrueras om lämplig användning av skalan Rate of Perceived Exertion OMNI-RES (0-10) för att kontrollera belastningen och träningsintensiteten under varje träningspass.
Motståndsträningsprogrammet är utformat för att öka styrkan och muskelmassan för alla större muskelgrupper. Under överinseende av styrke- och konditionstränare, helst en MSc Strength and Conditioning-student från University of Greenwich. Programmet kommer att genomföras på tre icke på varandra följande dagar per vecka, träningspass kommer att utföras under eftermiddagen (mellan 15.00 och 18.00) med minst 48 timmar mellan passen.
Interventionsperioden består av ett 8-veckors periodiserat styrketräningsprogram uppdelat i 3 block: Första blocket (vecka 1 till vecka 3) med en måttlig belastningsintensitet på cirka 70 % 1RM; Andra blocket (vecka 4 till vecka 6) där intensiteten ökar till >75% till 80% 1RM och det tredje blocket (vecka 7 till vecka 8) där de högsta belastningarna (>80 till 85% 1RM) implementeras. Rate of Perceive Exertion OMNI-RES (0-10) skalan (RPE) kommer att användas för att på lämpligt sätt välja belastningszon för varje särskild övning under träningspassen (Naclerio et al., 2015a, Naclerio et al., 2011)
Varje träningspass börjar med individuell uppvärmning (5-minuters uppvärmningssträckor, följt av en uppsättning med åtta repetitioner av sex styrketräningsövningar utan extra vikt). Träningspass kommer att involvera 3 set med 8 till 10 RM (självmaximal uppskattning) med cirka 2 minuters vila av följande övningar:
- Parallell ryggknäböj
- Häng rent
- Alternera utfall med hantlar
- Bänkpress
- Upprätt rad
- Dubbelbens dödlyft
- Tryck Tryck
- Främre axelpress och
- Biceps curl.
Varje pass varar mellan 45 och 60 minuter.
Belastningen kommer att ökas eller minskas baserat på deltagarnas självuppfattning. När minst 8 reps inte är möjliga att slutföra kommer deltagarna att vila i 15 sekunder och slutföra setet. Dessutom kan deltagarna bestämma sig för att minska belastningen för nästa set. Omvänt, när mer än 10 reps kan utföras, kommer deltagarna att stoppa setet, öka belastningen och slutföra 10RM-setet.
Uthållighetsträning Deltagarna kommer att förbinda sig att följa en polariserad trefasisk uthållighetsträningsmodell. Denna modell innehåller tre intensitetszoner beräknade som låg intensitet [≥ den första ventilationströskeln (VT1), ~ 70% HRmax]; måttlig intensitet [mellan VT1 och respiratorisk kompensationspunkt eller ventilationströskel 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; och hög intensitet [>VT2, 90% HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Deltagarna kommer att träna 4 till 6 gånger per vecka med en total procentuell fördelning på 75 till 80 % vid låg intensitet; 10 % vid måttlig intensitet och 15 till 10 % vid hög intensitet. Deltagarna måste genomgå samma exponering för MCR- eller SH-enheten efter utgången av interventionsperioden.
Mikroström eller skugga
Både mikroströms- och skenenheterna kommer att se exakt likadana ut när det gäller utseende, färg, storlek och vikt. Eftersom strömmen som överförs från mikroströmsanordningen är otillräcklig för att stimulera sensoriska nervfibrer, är denna stimulans omärklig och tillsammans med samma utseende kommer deltagare eller styrke- och konditionstränare eller forskare som är involverade i testning att kunna identifiera deltagare under MCR eller SH behandling. Endast en forskare som inte är involverad i bedömningen och utbildningshandledningen kommer att känna till deltagartilldelningen under studien.
Mikroströms- eller skenenheter kommer att kodifieras och placeras på deltagarna före varje träningspass. Deltagarna kommer att ta bort enheten 10 till 15 minuter efter varje träningspass och lämna tillbaka den till styrke- och konditionscoachen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
London
-
Eltham, London, Storbritannien, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbundet tränade uthållighets- eller styrkeidrottare
- Minst 6 månaders erfarenhet
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador, metabola sjukdomar
- Användning av mediciner
- Rökning
- Att konsumera alla näringstillskott som potentiellt påverkar fysisk prestation (t.ex. kreatin, vassleprotein och aminosyror) inom 6 veckor före studiens början
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning mikroström
Deltagarna kommer att kombinera ett 10-veckors periodiserat och kontrollerat motståndsprogram med 3 timmars mikroström efter träning. Mätningar före och efter intervention kommer att vara kroppssammansättning via DEXA, uthållighetsprestanda (1 RM bänkpress och knäböj) uthållighet (vo2max) och blodmarkörer: hemoglobin; röd blodcell; erytrocyt; hematokrit; medelkroppsvolym, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocyter, IL6, IL1, Myoglobin, salivkortisol och testosteron. Armbågsböjare, vastus medialis och vbastus lateralis muskeltjocklek |
Mikroströmsbaserade behandlingar har föreslagits i mer än 30 år.
Tillverkaren bör initialt kalibrera mikroströmenheterna.
Det finns ingen fysisk känsla förknippad med mikroströmsbaserade behandlingar eftersom strömstyrkan inte är tillräckligt hög för att stimulera sensoriska nervfibrer.
Tillämpningen av elektriska fält och strömmar som liknar de som genereras i kroppen kan väsentligt förändra cellstrukturen och det metaboliska beteendet hos celler.
Till exempel ökar användningen av mikroström antalet organeller som är ansvariga för cellulära aktiviteter; det ökar koncentrationerna av adenosintrifosfat (ATP) och aminosyratransport; främjar proteinsyntes; fäster återväxt av atrofierad soleusmuskel och skulle även aktivera hormonkänsligt lipas som kan öka lipolysen från den inre och yttre fettvävnaden.
Mikroströmbehandlingen med träning skulle maximera tränings- och återhämtningsresultat hos idrottare.
|
|
Sham Comparator: Motståndsträning skugga
Deltagarna kommer att kombinera ett 10-veckors periodiserat och kontrollerat motståndsprogram med 3 timmars skenkomparator efter träning. Mätningar före och efter intervention kommer att vara kroppssammansättning via DEXA, uthållighetsprestanda (1 RM bänkpress och knäböj) uthållighet (vo2max) och blodmarkörer: hemoglobin; röd blodcell; erytrocyt; hematokrit; medelkroppsvolym, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocyter, IL6, IL1, Myoglobin, salivkortisol och testosteron. Armbågsböjare, vastus medialis och vbastus lateralis muskeltjocklek |
Mikroströmsbaserade behandlingar har föreslagits i mer än 30 år.
Tillverkaren bör initialt kalibrera mikroströmenheterna.
Det finns ingen fysisk känsla förknippad med mikroströmsbaserade behandlingar eftersom strömstyrkan inte är tillräckligt hög för att stimulera sensoriska nervfibrer.
Tillämpningen av elektriska fält och strömmar som liknar de som genereras i kroppen kan väsentligt förändra cellstrukturen och det metaboliska beteendet hos celler.
Till exempel ökar användningen av mikroström antalet organeller som är ansvariga för cellulära aktiviteter; det ökar koncentrationerna av adenosintrifosfat (ATP) och aminosyratransport; främjar proteinsyntes; fäster återväxt av atrofierad soleusmuskel och skulle även aktivera hormonkänsligt lipas som kan öka lipolysen från den inre och yttre fettvävnaden.
Mikroströmbehandlingen med träning skulle maximera tränings- och återhämtningsresultat hos idrottare.
|
|
Experimentell: Uthållighetsträning Mikroström
Deltagarna kommer att kombinera ett 10-veckors periodiserat och kontrollerat uthållighetsprogram med 3 timmars mikroström efter träning. Mätningar före och efter intervention kommer att vara kroppssammansättning via DEXA, uthållighetsprestanda (1 RM bänkpress och knäböj) uthållighet (vo2max) och blodmarkörer: hemoglobin; röd blodcell; erytrocyt; hematokrit; medelkroppsvolym, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocyter, IL6, IL1, Myoglobin, salivkortisol och testosteron. Armbågsböjare, vastus medialis och vbastus lateralis muskeltjocklek |
Mikroströmsbaserade behandlingar har föreslagits i mer än 30 år.
Tillverkaren bör initialt kalibrera mikroströmenheterna.
Det finns ingen fysisk känsla förknippad med mikroströmsbaserade behandlingar eftersom strömstyrkan inte är tillräckligt hög för att stimulera sensoriska nervfibrer.
Tillämpningen av elektriska fält och strömmar som liknar de som genereras i kroppen kan väsentligt förändra cellstrukturen och det metaboliska beteendet hos celler.
Till exempel ökar användningen av mikroström antalet organeller som är ansvariga för cellulära aktiviteter; det ökar koncentrationerna av adenosintrifosfat (ATP) och aminosyratransport; främjar proteinsyntes; fäster återväxt av atrofierad soleusmuskel och skulle även aktivera hormonkänsligt lipas som kan öka lipolysen från den inre och yttre fettvävnaden.
Mikroströmbehandlingen med träning skulle maximera tränings- och återhämtningsresultat hos idrottare.
|
|
Sham Comparator: Uthållighetsträningsskugga
Deltagarna kommer att kombinera ett 10-veckors periodiserat och kontrollerat uthållighetsprogram med 3 timmars mikroström efter träning. Mätningar före och efter intervention kommer att vara kroppssammansättning via DEXA, uthållighetsprestanda (1 RM bänkpress och knäböj) uthållighet (vo2max) och blodmarkörer: hemoglobin; röd blodcell; erytrocyt; hematokrit; medelkroppsvolym, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocyter, IL6, IL1, Myoglobin, salivkortisol och testosteron. Armbågsböjare, vastus medialis och vbastus lateralis muskeltjocklek |
Mikroströmsbaserade behandlingar har föreslagits i mer än 30 år.
Tillverkaren bör initialt kalibrera mikroströmenheterna.
Det finns ingen fysisk känsla förknippad med mikroströmsbaserade behandlingar eftersom strömstyrkan inte är tillräckligt hög för att stimulera sensoriska nervfibrer.
Tillämpningen av elektriska fält och strömmar som liknar de som genereras i kroppen kan väsentligt förändra cellstrukturen och det metaboliska beteendet hos celler.
Till exempel ökar användningen av mikroström antalet organeller som är ansvariga för cellulära aktiviteter; det ökar koncentrationerna av adenosintrifosfat (ATP) och aminosyratransport; främjar proteinsyntes; fäster återväxt av atrofierad soleusmuskel och skulle även aktivera hormonkänsligt lipas som kan öka lipolysen från den inre och yttre fettvävnaden.
Mikroströmbehandlingen med träning skulle maximera tränings- och återhämtningsresultat hos idrottare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 10 veckor
|
Fettmassa
|
10 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 10 veckor
|
Fettfri massa
|
10 veckor
|
|
Uthållighetsprestanda
Tidsram: 10 veckor
|
Vo2 max
|
10 veckor
|
|
Styrkeprestanda
Tidsram: 10 veckor
|
Maximal styrka
|
10 veckor
|
|
Blodmarkörer
Tidsram: 10 veckor
|
hemoglobin
|
10 veckor
|
|
Blodmarkörer
Tidsram: 10 veckor
|
hematokrit
|
10 veckor
|
|
Saliv markörer
Tidsram: 10 veckor
|
Kortisol
|
10 veckor
|
|
Salivmarkörer
Tidsram: 10 veckor
|
HNP1-3
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypertrofi
Tidsram: 10 veckor
|
Muskeltjocklek
|
10 veckor
|
|
Muskelskada
Tidsram: 10 veckor
|
Interleukin 1
|
10 veckor
|
|
Muskelskada
Tidsram: 10 veckor
|
Interleukin 6
|
10 veckor
|
|
Muskelskada
Tidsram: 10 veckor
|
Myoglobin
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UREC/16.3.5.13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .