- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03477747
La Aplicación de Microcorriente en Atletas
Eficacia de la microcorriente para maximizar los resultados del ejercicio, acelerar la recuperación y atenuar el daño muscular en atletas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación involucra dos diseños de grupos paralelos aleatorizados, balanceados, doble ciego entre participantes, destinados a analizar los efectos de combinar microcorriente con entrenamiento de resistencia y resistencia. Los participantes, una vez considerados elegibles para el estudio, se familiarizarán con los ejercicios respectivos, así como también se evaluarán los valores de referencia. Posteriormente, los participantes serán asignados al azar a uno de los siguientes grupos de intervención (1) Microcorriente (MCR+RT) con entrenamiento de resistencia (2) Microcorriente (MCR+END) con entrenamiento de resistencia (3) Simulación con entrenamiento de resistencia (SH+RT) y (4) Sham con entrenamiento de resistencia (SH+END). Los participantes realizarán 3 sesiones de entrenamiento supervisadas por semana (24 entrenamientos en total). Los participantes usarán los dispositivos de microcorriente o falsos durante 3 horas después de los entrenamientos. Cada grupo seguirá una intervención de entrenamiento de resistencia o resistencia de 10 semanas combinada con uno de los dos tratamientos específicos (MCR o SH). Las mediciones de la composición corporal, el grosor muscular, el rendimiento, los marcadores salivales y sanguíneos, así como la aparición tardía del dolor muscular se determinarán antes y después de cada intervención particular (entrenamiento de resistencia o resistencia).
Participantes Se anticipa que sesenta participantes, reclutados del Campus de la Universidad de Medway, participarán en el proyecto. Los criterios de inclusión son: atletas masculinos o femeninos entrenados regularmente, de 18 a 45 años de edad, con al menos 3 meses de experiencia en entrenamiento de fuerza o resistencia, sin lesiones musculoesqueléticas, condiciones metabólicas o enfermedades o uso de medicamentos, tabaquismo y nutrición. suplementos que se sabe que afectan el rendimiento físico, el daño muscular o los procesos de recuperación (por ejemplo, creatina, proteína de suero y aminoácidos, suplementos de vitaminas o minerales, etc.) dentro de las 6 semanas anteriores al inicio del estudio.
Después de ser informados de todos los riesgos y beneficios potenciales involucrados, los participantes firmarán un formulario de consentimiento de participación informado por escrito. Los procedimientos estarán de acuerdo con la Declaración de Helsinki y serán aprobados por el Comité de Ética en Investigación de la Universidad de Greenwich.
Intervención Grupos de entrenamiento de resistencia
Período de familiarización:
Los participantes realizarán 3 sesiones de familiarización (1 semana). Para asegurar una correcta ejecución del ejercicio seleccionado, un entrenador cualificado de fuerza y acondicionamiento controlará y asistirá a los participantes. Todos los participantes serán instruidos sobre el uso adecuado de la escala de Tasa de Esfuerzo Percibido OMNI-RES (0-10) para controlar la carga y la intensidad del entrenamiento durante cada entrenamiento.
El programa de entrenamiento de resistencia está diseñado para aumentar la fuerza y la masa muscular de todos los grupos musculares principales. Bajo la supervisión de entrenadores de fuerza y acondicionamiento, preferiblemente un estudiante de maestría en fuerza y acondicionamiento de la Universidad de Greenwich. El programa se llevará a cabo en tres días no consecutivos por semana. El entrenamiento de entrenamiento se realizará durante la tarde (entre las 3 y las 6 de la tarde) con al menos 48 horas entre sesiones.
El período de intervención consiste en un programa de entrenamiento de resistencia periodizado de 8 semanas dividido en 3 bloques: primer bloque (semana 1 a semana 3) utilizando una intensidad de carga moderada de alrededor del 70% 1RM; Segundo bloque (semana 4 a semana 6) donde la intensidad aumenta a >75% a 80% 1RM y el tercer bloque (semana 7 a semana 8) donde se implementan las cargas más altas (>80 a 85% 1RM). Se utilizará la escala Rate of Perceive Esfuerzo OMNI-RES (0-10) (RPE) para seleccionar adecuadamente la zona de carga para cada ejercicio particular durante los entrenamientos (Naclerio et al., 2015a, Naclerio et al., 2011)
Cada sesión de entrenamiento comienza con un calentamiento individualizado (estiramientos de calentamiento de 5 minutos, seguidos de una serie de ocho repeticiones de seis ejercicios de entrenamiento de resistencia sin ningún peso adicional). Los entrenamientos incluirán 3 series de 8 a 10 RM (autoestimación máxima) con aproximadamente 2 minutos de descanso de los siguientes ejercicios:
- Sentadilla trasera paralela
- colgar limpio
- Estocadas alternas con mancuernas
- prensa de banco
- Fila vertical
- Peso muerto a dos piernas
- Empuje de prensa
- Press frontal de hombros y
- Curl de bíceps.
Cada entrenamiento tendrá una duración de entre 45 a 60 min.
La carga se incrementará o disminuirá en función de la autopercepción de los participantes. Cuando no sea posible completar un mínimo de 8 repeticiones, los participantes descansarán durante 15 segundos y completarán la serie. Además, los participantes pueden decidir reducir la carga para el siguiente set. Por el contrario, cuando se pueden realizar más de 10 repeticiones, los participantes detendrán la serie, aumentarán la carga y completarán la serie de 10RM.
Entrenamiento de resistencia Los participantes se comprometerán a seguir un modelo de entrenamiento de resistencia trifásico polarizado. Este modelo contiene tres zonas de intensidad calculadas como de baja intensidad [≥ el primer umbral ventilatorio (VT1), ~ 70% FCmax]; intensidad moderada [entre VT1 y punto de compensación respiratoria o umbral ventilatorio 2 (VT2), >70 < 90% FCmax]; y alta intensidad [>VT2, 90% FCmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Los participantes entrenarán de 4 a 6 veces por semana con una distribución porcentual total de 75 a 80% a baja intensidad; 10% a intensidad moderada y 15 a 10% a intensidad alta. Los participantes deben completar el mismo tiempo de exposición al dispositivo MCR o SH después del final del período de intervención.
Microcorriente o sombra
Tanto los dispositivos de microcorriente como los falsos se verán exactamente iguales en términos de apariencia, color, tamaño y peso. Como la corriente transmitida desde el dispositivo de microcorriente es insuficiente para estimular las fibras nerviosas sensoriales, este estímulo es imperceptible y, junto con la misma apariencia, los participantes, los entrenadores de fuerza y acondicionamiento o los investigadores involucrados en las pruebas podrán identificar a los participantes bajo el MCR o el SH. tratamiento. Solo un investigador que no participe en la evaluación y supervisión de la capacitación conocerá la asignación de participantes durante el estudio.
Los dispositivos de microcorriente o falsos se codificarán y colocarán en los participantes antes de cada sesión de capacitación. Los participantes se quitarán el dispositivo entre 10 y 15 minutos después de completar cada sesión de entrenamiento y se lo devolverán al entrenador de fuerza y acondicionamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
London
-
Eltham, London, Reino Unido, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de resistencia o fuerza entrenados regularmente
- Mínimo de 6 meses de experiencia
Criterio de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas, enfermedades metabólicas
- uso de medicamentos
- De fumar
- Consumir suplementos nutricionales que puedan afectar el rendimiento físico (p. ej., creatina, proteína de suero y aminoácidos) dentro de las 6 semanas anteriores al inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Microcorriente de entrenamiento de resistencia
Los participantes combinarán un programa de resistencia periodizado y controlado de 10 semanas con 3 h de microcorriente después del entrenamiento. Las mediciones antes y después de la intervención serán composición corporal a través de DEXA, rendimiento de resistencia (1 RM de press de banca y sentadillas), resistencia (vo2max) y marcadores sanguíneos: hemoglobina; glóbulo rojo; eritrocitos; hematocrito; volumen corpuscular medio, transferrina; neutrófilos; linfocitos; monocitos, IL6, IL1, Mioglobina, cortisol salival y testosterona. Flexores del codo, grosor de los músculos vasto medial y vbastus lateralis |
Hace más de 30 años que se proponen tratamientos basados en microcorriente.
El fabricante inicialmente debe calibrar los dispositivos de microcorriente.
No hay sensación física asociada con los tratamientos basados en microcorriente ya que la fuerza de la corriente no es lo suficientemente alta como para estimular las fibras nerviosas sensoriales.
La aplicación de campos eléctricos y corrientes similares a las generadas dentro del cuerpo puede cambiar sustancialmente la estructura celular y el comportamiento metabólico de las células.
Por ejemplo, la aplicación de microcorriente aumenta el número de orgánulos responsables de las actividades celulares; aumenta las concentraciones de trifosfato de adenosina (ATP) y el transporte de aminoácidos; promueve la síntesis de proteínas; acelera la regeneración del músculo sóleo atrofiado y también activa la lipasa sensible a las hormonas que puede aumentar la lipólisis del tejido adiposo interno y externo.
El tratamiento de microcorriente con entrenamiento maximizaría los resultados del ejercicio y la recuperación en los atletas.
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Comparador falso: Sombra de entrenamiento de resistencia
Los participantes combinarán un programa de resistencia controlado y periodizado de 10 semanas con 3 h de comparación simulada después del entrenamiento. Las mediciones antes y después de la intervención serán composición corporal a través de DEXA, rendimiento de resistencia (1 RM de press de banca y sentadillas), resistencia (vo2max) y marcadores sanguíneos: hemoglobina; glóbulo rojo; eritrocitos; hematocrito; volumen corpuscular medio, transferrina; neutrófilos; linfocitos; monocitos, IL6, IL1, Mioglobina, cortisol salival y testosterona. Flexores del codo, grosor de los músculos vasto medial y vbastus lateralis |
Hace más de 30 años que se proponen tratamientos basados en microcorriente.
El fabricante inicialmente debe calibrar los dispositivos de microcorriente.
No hay sensación física asociada con los tratamientos basados en microcorriente ya que la fuerza de la corriente no es lo suficientemente alta como para estimular las fibras nerviosas sensoriales.
La aplicación de campos eléctricos y corrientes similares a las generadas dentro del cuerpo puede cambiar sustancialmente la estructura celular y el comportamiento metabólico de las células.
Por ejemplo, la aplicación de microcorriente aumenta el número de orgánulos responsables de las actividades celulares; aumenta las concentraciones de trifosfato de adenosina (ATP) y el transporte de aminoácidos; promueve la síntesis de proteínas; acelera la regeneración del músculo sóleo atrofiado y también activa la lipasa sensible a las hormonas que puede aumentar la lipólisis del tejido adiposo interno y externo.
El tratamiento de microcorriente con entrenamiento maximizaría los resultados del ejercicio y la recuperación en los atletas.
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Experimental: Microcorriente de entrenamiento de resistencia
Los participantes combinarán un programa de resistencia periodizado y controlado de 10 semanas con 3 h de microcorriente después del entrenamiento. Las mediciones antes y después de la intervención serán composición corporal a través de DEXA, rendimiento de resistencia (1 RM de press de banca y sentadillas), resistencia (vo2max) y marcadores sanguíneos: hemoglobina; glóbulo rojo; eritrocitos; hematocrito; volumen corpuscular medio, transferrina; neutrófilos; linfocitos; monocitos, IL6, IL1, Mioglobina, cortisol salival y testosterona. Flexores del codo, grosor de los músculos vasto medial y vbastus lateralis |
Hace más de 30 años que se proponen tratamientos basados en microcorriente.
El fabricante inicialmente debe calibrar los dispositivos de microcorriente.
No hay sensación física asociada con los tratamientos basados en microcorriente ya que la fuerza de la corriente no es lo suficientemente alta como para estimular las fibras nerviosas sensoriales.
La aplicación de campos eléctricos y corrientes similares a las generadas dentro del cuerpo puede cambiar sustancialmente la estructura celular y el comportamiento metabólico de las células.
Por ejemplo, la aplicación de microcorriente aumenta el número de orgánulos responsables de las actividades celulares; aumenta las concentraciones de trifosfato de adenosina (ATP) y el transporte de aminoácidos; promueve la síntesis de proteínas; acelera la regeneración del músculo sóleo atrofiado y también activa la lipasa sensible a las hormonas que puede aumentar la lipólisis del tejido adiposo interno y externo.
El tratamiento de microcorriente con entrenamiento maximizaría los resultados del ejercicio y la recuperación en los atletas.
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Comparador falso: Sombra de entrenamiento de resistencia
Los participantes combinarán un programa de resistencia periodizado y controlado de 10 semanas con 3 h de microcorriente después del entrenamiento. Las mediciones antes y después de la intervención serán composición corporal a través de DEXA, rendimiento de resistencia (1 RM de press de banca y sentadillas), resistencia (vo2max) y marcadores sanguíneos: hemoglobina; glóbulo rojo; eritrocitos; hematocrito; volumen corpuscular medio, transferrina; neutrófilos; linfocitos; monocitos, IL6, IL1, Mioglobina, cortisol salival y testosterona. Flexores del codo, grosor de los músculos vasto medial y vbastus lateralis |
Hace más de 30 años que se proponen tratamientos basados en microcorriente.
El fabricante inicialmente debe calibrar los dispositivos de microcorriente.
No hay sensación física asociada con los tratamientos basados en microcorriente ya que la fuerza de la corriente no es lo suficientemente alta como para estimular las fibras nerviosas sensoriales.
La aplicación de campos eléctricos y corrientes similares a las generadas dentro del cuerpo puede cambiar sustancialmente la estructura celular y el comportamiento metabólico de las células.
Por ejemplo, la aplicación de microcorriente aumenta el número de orgánulos responsables de las actividades celulares; aumenta las concentraciones de trifosfato de adenosina (ATP) y el transporte de aminoácidos; promueve la síntesis de proteínas; acelera la regeneración del músculo sóleo atrofiado y también activa la lipasa sensible a las hormonas que puede aumentar la lipólisis del tejido adiposo interno y externo.
El tratamiento de microcorriente con entrenamiento maximizaría los resultados del ejercicio y la recuperación en los atletas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Grasa corporal
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10 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Masa libre de grasa
|
10 semanas
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Rendimiento de resistencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Vo2 máx.
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10 semanas
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Rendimiento de fuerza
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Fuerza máxima
|
10 semanas
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Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
hemoglobina
|
10 semanas
|
|
Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
hematocrito
|
10 semanas
|
|
Marcadores salivales
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cortisol
|
10 semanas
|
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Marcadores salivales
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
HNP1-3
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipertrofia
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Grosor muscular
|
10 semanas
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Daño muscular
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Interleucina 1
|
10 semanas
|
|
Daño muscular
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Interleucina 6
|
10 semanas
|
|
Daño muscular
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Mioglobina
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UREC/16.3.5.13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .