- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03477747
Anvendelsen af mikrostrøm hos atleter
Effekten af mikrostrøm til at maksimere træningsresultater, fremskynde restitution og dæmpe muskelskader hos atleter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverer to randomiserede, afbalancerede, dobbeltblindede parallelle grupper mellem deltagere, der sigter mod at analysere effekterne af at kombinere mikrostrøm med modstands- og udholdenhedstræning. Deltagerne, når de anses for at være kvalificerede til undersøgelsen, vil blive bekendt med de respektive øvelser, samt testet for basislinjeværdier. Derefter vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af følgende interventionsgrupper (1) Mikrostrøm (MCR+RT) med modstandstræning (2) Mikrostrøm (MCR+END) med udholdenhedstræning (3) Sham med modstandstræning (SH+RT) og (4) Sham med udholdenhedstræning (SH+END). Deltagerne udfører 3 overvågede træningssessioner om ugen (i alt 24 træningspas). Deltagerne vil bære mikrostrøm eller sham-enheder i løbet af 3 timer efter træning. Hver gruppe vil følge en 10-ugers modstands- eller udholdenhedstræningsintervention kombineret med en af de to specifikke behandlinger (MCR eller SH). Målinger af kropssammensætning, muskeltykkelse, ydeevne, spyt- og blodmarkører samt forsinket indtræden af muskelømhed vil blive bestemt før og efter hver særlig (modstands- eller udholdenhedstræning) intervention.
Deltagere Det forventes, at tres deltagere, rekrutteret fra Medway University Campus, vil deltage i projektet. Inklusionskriterier er: regelmæssigt trænede mandlige eller kvindelige atleter, i alderen 18 til 45 år, med mindst 3 måneders erfaring med modstands- eller udholdenhedstræning, uden muskel- og skeletskader, metaboliske tilstande eller sygdomme eller brug af medicin, rygning og ernæring. kosttilskud, der vides at påvirke fysisk ydeevne, muskelskade eller restitutionsprocesser (f.eks. kreatin, valleprotein og aminosyrer, vitamin- eller mineraltilskud osv.) inden for 6 uger før studiets start.
Efter at være blevet informeret om alle involverede risici og potentielle fordele, vil deltagerne underskrive en skriftlig informeret deltagelsessamtykkeformular. Procedurerne vil være i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og vil blive godkendt af den forskningsetiske komité ved University of Greenwich.
Træningsgrupper for interventionsmodstand
Fortrolighedsperiode:
Deltagerne vil påtage sig 3 sessioner med fortrolighed (1 uge). For at sikre en korrekt udførelse af den valgte øvelse vil en kvalificeret styrke- og konditionstræner kontrollere og assistere deltagerne. Alle deltagere vil blive instrueret i den passende brug af Rate of Perceived Exertion OMNI-RES (0-10) skalaen til at kontrollere belastningen og træningsintensiteten under hver træning.
Modstandstræningsprogrammet er designet til at øge styrke og muskelmasse i alle større muskelgrupper. Under supervision af styrke- og konditionstrænere, helst en MSc Strength and Conditioning-studerende fra University of Greenwich. Programmet vil blive gennemført på tre ikke-sammenhængende dage om ugen. Træningstræning vil blive udført i løbet af eftermiddagen (mellem kl. 15.00 og 18.00) med mindst 48 timer mellem sessionerne.
Interventionsperioden består af et 8-ugers periodiseret modstandstræningsprogram opdelt i 3 blokke: Første blok (uge 1 til uge 3) med en moderat belastningsintensitet på omkring 70 % 1RM; Anden blok (uge 4 til uge 6), hvor intensiteten stiger til >75% til 80% 1RM og den tredje blok (uge 7 til uge 8), hvor de højeste belastninger (>80 til 85% 1RM) implementeres. Rate of Perceive Exertion OMNI-RES (0-10) skalaen (RPE) vil blive brugt til passende at vælge belastningszonen for hver bestemt øvelse under træningen (Naclerio et al., 2015a, Naclerio et al., 2011)
Hver træningssession begynder med individuel opvarmning (5-minutters opvarmningsstrækninger, efterfulgt af et sæt af otte gentagelser af seks modstandstræningsøvelser uden yderligere vægt). Træning vil involvere 3 sæt af 8 til 10 RM (selv maksimal estimering) med cirka 2 minutters hvile af følgende øvelser:
- Parallel ryg squat
- Hæng rent
- Skift udfald med håndvægte
- Bænkpres
- Opretstående række
- Dobbeltbens dødløft
- Tryk Tryk
- Skulderpres foran og
- Biceps curl.
Hver træning varer mellem 45 og 60 min.
Belastningen vil blive øget eller mindsket baseret på deltagernes selvopfattelse. Når et minimum af 8 reps ikke er muligt at gennemføre, vil deltagerne hvile i 15 sekunder og fuldføre sættet. Derudover kan deltagerne beslutte at reducere belastningen for det næste sæt. Omvendt, når der kan udføres mere end 10 reps, vil deltagerne stoppe sættet, øge belastningen og gennemføre 10RM sættet.
Udholdenhedstræning Deltagerne vil forpligte sig til at følge en polariseret trifasisk udholdenhedstræningsmodel. Denne model indeholder tre intensitetszoner beregnet som lav intensitet [≥ den første ventilatoriske tærskel (VT1), ~ 70% HRmax]; moderat intensitet [mellem VT1 og respiratorisk kompensationspunkt eller ventilatorisk tærskel 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; og høj intensitet [>VT2, 90% HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Deltagerne træner 4 til 6 gange om ugen med en samlet procentfordeling på 75 til 80 % ved lav intensitet; 10 % ved moderat intensitet og 15 til 10 % ved høj intensitet. Deltagerne skal udsættes for samme tidseksponering for MCR- eller SH-anordningen efter afslutningen af interventionsperioden.
Mikrostrøm eller skygge
Både mikrostrøm- og sham-enhederne vil se nøjagtig ens ud med hensyn til udseende, farve, størrelse og vægt. Da den strøm, der transmitteres fra mikrostrømsenheden, er utilstrækkelig til at stimulere sensoriske nervefibre, er denne stimulus umærkelig, og sammen med det samme udseende vil deltagere eller styrke- og konditionstrænere eller forskere involveret i testning være i stand til at identificere deltagere under MCR eller SH behandling. Kun én forsker, der ikke er involveret i vurderingen og træningssupervisionen, vil kende deltagertildelingen under undersøgelsen.
Mikrostrøm- eller falske enheder vil blive kodificeret og placeret på deltagerne før hver træningssession. Deltagerne vil fjerne enheden 10 til 15 minutter efter at have afsluttet hver træningssession og returnere den til styrke- og konditionstræneren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
London
-
Eltham, London, Det Forenede Kongerige, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssigt trænede udholdenheds- eller styrkeatleter
- Minimum 6 måneders erfaring
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader, stofskiftesygdomme
- Brug af medicin
- Rygning
- Indtagelse af kosttilskud, der potentielt påvirker den fysiske ydeevne (f.eks. kreatin, valleprotein og aminosyrer) inden for 6 uger før studiets start
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Modstandstræning mikrostrøm
Deltagerne vil kombinere et 10-ugers periodiseret og kontrolleret modstandsprogram med 3 timers mikrostrøm efter træning. Målinger før og efter intervention vil være kropssammensætning via DEXA, udholdenhedspræstation (1 RM bænkpres og Squat), udholdenhed (vo2max) og blodmarkører: hæmoglobin; rød blodcelle; erytrocyt; hæmatokrit; middel korpuskulært volumen, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocytter, IL6, IL1, Myoglobin, spytkortisol og testosteron. Albuebøjere, vastus medialis og vbastus lateralis muskeltykkelse |
Mikrostrømsbaserede behandlinger er blevet foreslået i mere end 30 år.
Producenten bør i første omgang kalibrere mikrostrømsenhederne.
Der er ingen fysisk fornemmelse forbundet med mikrostrømsbaserede behandlinger, da styrken af strømmen ikke er høj nok til at stimulere sensoriske nervefibre.
Anvendelsen af elektriske felter og strømme, der ligner dem, der genereres i kroppen, kan ændre cellestrukturen og cellernes metaboliske adfærd væsentligt.
For eksempel øger anvendelsen af mikrostrøm antallet af organeller, der er ansvarlige for cellulære aktiviteter; det øger koncentrationen af adenosintriphosphat (ATP) og aminosyretransport; fremmer proteinsyntese; fastgør genvækst af atrofieret soleusmuskel og vil også aktivere hormonfølsom lipase, som kan øge lipolysen fra det indre og ydre fedtvæv.
Mikrostrømsbehandlingen med træning ville maksimere trænings- og restitutionsresultater hos atleter.
|
Sham-komparator: Modstandstræningsskygge
Deltagerne vil kombinere et 10-ugers periodiseret og kontrolleret modstandsprogram med 3 timers falsk komparator efter træning. Målinger før og efter intervention vil være kropssammensætning via DEXA, udholdenhedspræstation (1 RM bænkpres og Squat), udholdenhed (vo2max) og blodmarkører: hæmoglobin; rød blodcelle; erytrocyt; hæmatokrit; middel korpuskulært volumen, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocytter, IL6, IL1, Myoglobin, spytkortisol og testosteron. Albuebøjere, vastus medialis og vbastus lateralis muskeltykkelse |
Mikrostrømsbaserede behandlinger er blevet foreslået i mere end 30 år.
Producenten bør i første omgang kalibrere mikrostrømsenhederne.
Der er ingen fysisk fornemmelse forbundet med mikrostrømsbaserede behandlinger, da styrken af strømmen ikke er høj nok til at stimulere sensoriske nervefibre.
Anvendelsen af elektriske felter og strømme, der ligner dem, der genereres i kroppen, kan ændre cellestrukturen og cellernes metaboliske adfærd væsentligt.
For eksempel øger anvendelsen af mikrostrøm antallet af organeller, der er ansvarlige for cellulære aktiviteter; det øger koncentrationen af adenosintriphosphat (ATP) og aminosyretransport; fremmer proteinsyntese; fastgør genvækst af atrofieret soleusmuskel og vil også aktivere hormonfølsom lipase, som kan øge lipolysen fra det indre og ydre fedtvæv.
Mikrostrømsbehandlingen med træning ville maksimere trænings- og restitutionsresultater hos atleter.
|
Eksperimentel: Udholdenhedstræning Mikrostrøm
Deltagerne vil kombinere et 10-ugers periodiseret og kontrolleret udholdenhedsprogram med 3 timers mikrostrøm efter træning. Målinger før og efter intervention vil være kropssammensætning via DEXA, udholdenhedspræstation (1 RM bænkpres og Squat), udholdenhed (vo2max) og blodmarkører: hæmoglobin; rød blodcelle; erytrocyt; hæmatokrit; middel korpuskulært volumen, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocytter, IL6, IL1, Myoglobin, spytkortisol og testosteron. Albuebøjere, vastus medialis og vbastus lateralis muskeltykkelse |
Mikrostrømsbaserede behandlinger er blevet foreslået i mere end 30 år.
Producenten bør i første omgang kalibrere mikrostrømsenhederne.
Der er ingen fysisk fornemmelse forbundet med mikrostrømsbaserede behandlinger, da styrken af strømmen ikke er høj nok til at stimulere sensoriske nervefibre.
Anvendelsen af elektriske felter og strømme, der ligner dem, der genereres i kroppen, kan ændre cellestrukturen og cellernes metaboliske adfærd væsentligt.
For eksempel øger anvendelsen af mikrostrøm antallet af organeller, der er ansvarlige for cellulære aktiviteter; det øger koncentrationen af adenosintriphosphat (ATP) og aminosyretransport; fremmer proteinsyntese; fastgør genvækst af atrofieret soleusmuskel og vil også aktivere hormonfølsom lipase, som kan øge lipolysen fra det indre og ydre fedtvæv.
Mikrostrømsbehandlingen med træning ville maksimere trænings- og restitutionsresultater hos atleter.
|
Sham-komparator: Udholdenhedstræningsskygge
Deltagerne vil kombinere et 10-ugers periodiseret og kontrolleret udholdenhedsprogram med 3 timers mikrostrøm efter træning. Målinger før og efter intervention vil være kropssammensætning via DEXA, udholdenhedspræstation (1 RM bænkpres og Squat), udholdenhed (vo2max) og blodmarkører: hæmoglobin; rød blodcelle; erytrocyt; hæmatokrit; middel korpuskulært volumen, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocytter, IL6, IL1, Myoglobin, spytkortisol og testosteron. Albuebøjere, vastus medialis og vbastus lateralis muskeltykkelse |
Mikrostrømsbaserede behandlinger er blevet foreslået i mere end 30 år.
Producenten bør i første omgang kalibrere mikrostrømsenhederne.
Der er ingen fysisk fornemmelse forbundet med mikrostrømsbaserede behandlinger, da styrken af strømmen ikke er høj nok til at stimulere sensoriske nervefibre.
Anvendelsen af elektriske felter og strømme, der ligner dem, der genereres i kroppen, kan ændre cellestrukturen og cellernes metaboliske adfærd væsentligt.
For eksempel øger anvendelsen af mikrostrøm antallet af organeller, der er ansvarlige for cellulære aktiviteter; det øger koncentrationen af adenosintriphosphat (ATP) og aminosyretransport; fremmer proteinsyntese; fastgør genvækst af atrofieret soleusmuskel og vil også aktivere hormonfølsom lipase, som kan øge lipolysen fra det indre og ydre fedtvæv.
Mikrostrømsbehandlingen med træning ville maksimere trænings- og restitutionsresultater hos atleter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropssammensætning
Tidsramme: 10 uger
|
Fedtmasse
|
10 uger
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 10 uger
|
Fedtfri masse
|
10 uger
|
Udholdenhedspræstation
Tidsramme: 10 uger
|
Vo2 max
|
10 uger
|
Styrke ydeevne
Tidsramme: 10 uger
|
Maksimal styrke
|
10 uger
|
Blodmarkører
Tidsramme: 10 uger
|
hæmoglobin
|
10 uger
|
Blodmarkører
Tidsramme: 10 uger
|
hæmatokrit
|
10 uger
|
Spytmarkører
Tidsramme: 10 uger
|
Kortisol
|
10 uger
|
Spytmarkører
Tidsramme: 10 uger
|
HNP1-3
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hypertrofi
Tidsramme: 10 uger
|
Muskeltykkelse
|
10 uger
|
Muskelskade
Tidsramme: 10 uger
|
Interleukin 1
|
10 uger
|
Muskelskade
Tidsramme: 10 uger
|
Interleukin 6
|
10 uger
|
Muskelskade
Tidsramme: 10 uger
|
Myoglobin
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UREC/16.3.5.13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsgruppe, Følsomhed
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuNyfødt Basic Care Training
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuMotoriske billeder | Åndedrætsfunktion | Action Observation Training
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Beijing Normal UniversityYale UniversityAfsluttetOxytocin gruppe | L-DOPA Group | Placebo gruppeKina