- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03477747
A Aplicação da Microcorrente em Atletas
Eficácia da microcorrente para maximizar os resultados do exercício, acelerar a recuperação e atenuar o dano muscular em atletas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação envolve dois grupos paralelos randomizados, balanceados e duplo-cegos entre participantes, com o objetivo de analisar os efeitos da combinação de microcorrente com treinamento de resistência e resistência. Os participantes, uma vez considerados elegíveis para o estudo, serão familiarizados com os respectivos exercícios, bem como testados para valores basais. Posteriormente, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos seguintes grupos de intervenção (1) Microcorrente (MCR+RT) com treinamento de resistência (2) Microcorrente (MCR+END) com treinamento de resistência (3) Sham com treinamento de resistência (SH+RT) e (4) Sham com treinamento de resistência (SH+END). Os participantes realizarão 3 sessões de treinamento supervisionado por semana (24 treinos no total). Os participantes usarão os dispositivos de microcorrente ou sham durante 3 horas após os treinos. Cada grupo seguirá uma intervenção de treinamento de resistência ou resistência de 10 semanas combinada com um dos dois tratamentos específicos (MCR ou SH). Medições da composição corporal, espessura muscular, desempenho, marcadores salivares e sanguíneos, bem como o início tardio da dor muscular, serão determinados antes e depois de cada intervenção específica (treinamento de resistência ou resistência).
Participantes Prevê-se que sessenta participantes, recrutados no Campus da Universidade Medway, participarão do projeto. Os critérios de inclusão são: atletas de ambos os sexos regularmente treinados, com idade entre 18 e 45 anos, experiência mínima de 3 meses em treinamento resistido ou enduro, sem lesões musculoesqueléticas, condições metabólicas, doenças ou uso de medicamentos, tabagismo e problemas nutricionais suplementos conhecidos por afetar o desempenho físico, danos musculares ou processos de recuperação (por exemplo, creatina, proteína de soro de leite e aminoácidos, suplementação de vitaminas ou minerais, etc.) dentro de 6 semanas antes do início do estudo.
Após serem informados de todos os riscos e benefícios potenciais envolvidos, os participantes assinarão um termo de consentimento de participação informada por escrito. Os procedimentos estarão de acordo com a Declaração de Helsinque e serão aprovados pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Greenwich.
Grupos de treinamento de resistência de intervenção
Período de familiarização:
Os participantes realizarão 3 sessões de familiarização (1 semana). Para garantir uma execução correta do exercício selecionado, um treinador de força e condicionamento qualificado controlará e auxiliará os participantes. Todos os participantes serão instruídos sobre o uso adequado da escala de Taxa de Esforço Percebido OMNI-RES (0-10) para controlar a carga e a intensidade do treinamento durante cada treino.
O programa de treinamento de resistência é projetado para aumentar a força e a massa muscular de todos os principais grupos musculares. Sob a supervisão de treinadores de força e condicionamento, preferencialmente um aluno de mestrado em força e condicionamento da Universidade de Greenwich. O programa será realizado em três dias não consecutivos por semana. Os treinos serão realizados durante a tarde (entre as 15h00 e as 18h00) com um intervalo mínimo de 48 horas entre as sessões.
O período de intervenção consiste em um programa de treinamento de resistência periodizado de 8 semanas dividido em 3 blocos: Primeiro bloco (semana 1 a semana 3) usando uma intensidade de carga moderada de cerca de 70% 1RM; Segundo bloco (semana 4 a semana 6) onde a intensidade aumenta para >75% a 80% 1RM e o terceiro bloco (semana 7 a semana 8) onde são implementadas as cargas mais altas (>80 a 85% 1RM). A escala de percepção de esforço OMNI-RES (0-10) (RPE) será usada para selecionar adequadamente a zona de carga para cada exercício específico durante os treinos (Naclerio et al., 2015a, Naclerio et al., 2011)
Cada sessão de treino começa com aquecimento individualizado (alongamentos de aquecimento de 5 minutos, seguidos por uma série de oito repetições de seis exercícios de treinamento de resistência sem nenhum peso adicional). Os treinos envolverão 3 séries de 8 a 10 RM (autoestima máxima) com aproximadamente 2 min de descanso dos seguintes exercícios:
- Agachamento paralelo
- Pendure limpo
- Lunges alternados com halteres
- Supino
- linha vertical
- Elevação morta de perna dupla
- Pressione Pressione
- Press de ombro frontal e
- Rosca de bíceps.
Cada treino durará entre 45 a 60 min.
A carga será aumentada ou diminuída com base na autopercepção dos participantes. Quando um mínimo de 8 repetições não for possível, os participantes descansarão por 15 segundos e completarão a série. Além disso, os participantes podem decidir reduzir a carga para a próxima série. Por outro lado, quando mais de 10 repetições podem ser realizadas, os participantes param a série, aumentam a carga e completam a série de 10RM.
Treinamento de resistência Os participantes se comprometerão a seguir um modelo de treinamento de resistência trifásico polarizado. Este modelo contém três zonas de intensidade calculadas como baixa intensidade [≥ primeiro limiar ventilatório (LV1), ~ 70% FCmax]; intensidade moderada [entre LV1 e ponto de compensação respiratória ou limiar ventilatório 2 (LV2), >70 < 90% FCmax]; e alta intensidade [>VT2, 90% FCmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Os participantes irão treinar 4 a 6 vezes por semana com uma distribuição percentual total de 75 a 80% em baixa intensidade; 10% em intensidade moderada e 15 a 10% em alta intensidade. Os participantes devem completar o mesmo tempo de exposição ao dispositivo MCR ou SH após o término do período de intervenção.
Microcorrente ou sombra
Ambos os dispositivos de microcorrente e simulado terão exatamente a mesma aparência, cor, tamanho e peso. Como a corrente transmitida do dispositivo de microcorrente é insuficiente para estimular as fibras nervosas sensoriais, esse estímulo é imperceptível e, juntamente com a mesma aparência, os participantes, nem os treinadores de força e condicionamento ou os pesquisadores envolvidos nos testes poderão identificar os participantes sob o MCR ou o SH tratamento. Apenas um pesquisador não envolvido na avaliação e supervisão do treinamento saberá a alocação dos participantes durante o estudo.
Dispositivos de microcorrente ou simulados serão codificados e colocados nos participantes antes de cada sessão de treinamento. Os participantes removerão o dispositivo 10 a 15 minutos após a conclusão de cada sessão de treinamento e o devolverão ao treinador de força e condicionamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
London
-
Eltham, London, Reino Unido, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas de resistência ou força regularmente treinados
- Mínimo de 6 meses de experiência
Critério de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas, doenças metabólicas
- Uso de medicamentos
- Fumar
- Consumir quaisquer suplementos nutricionais que potencialmente afetem o desempenho físico (por exemplo, creatina, proteína de soro de leite e aminoácidos) dentro de 6 semanas antes do início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Microcorrente de treinamento de resistência
Os participantes combinarão um programa de resistência periodizado e controlado de 10 semanas com 3 h de microcorrente após o treinamento. As medições pré e pós-intervenção serão a composição corporal via DEXA, desempenho de resistência (1 RM supino e agachamento) resistência (vo2max) e marcadores sanguíneos: hemoglobina; hemácia; eritrócitos; hematócrito; volume corpuscular médio, transferrina; neutrófilos; linfócito; monócitos, IL6, IL1, mioglobina, cortisol salivar e testosterona. Espessura dos músculos flexores do cotovelo, vasto medial e vbasto lateral |
Tratamentos baseados em microcorrentes têm sido propostos há mais de 30 anos.
O fabricante inicialmente deve calibrar os dispositivos de microcorrente.
Não há sensação física associada aos tratamentos baseados em microcorrentes, pois a força da corrente não é alta o suficiente para estimular as fibras nervosas sensoriais.
A aplicação de campos elétricos e correntes semelhantes aos gerados dentro do corpo podem alterar substancialmente a estrutura celular e o comportamento metabólico das células.
Por exemplo, a aplicação de microcorrente aumenta o número de organelas responsáveis pelas atividades celulares; aumenta as concentrações de trifosfato de adenosina (ATP) e o transporte de aminoácidos; promove a síntese de proteínas; prende o crescimento do músculo sóleo atrofiado e também ativaria a lipase sensível ao hormônio, que pode aumentar a lipólise do tecido adiposo interno e externo.
O tratamento com microcorrente com treinamento maximizaria os resultados do exercício e da recuperação em atletas.
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Comparador Falso: Treino de Resistência Sombra
Os participantes combinarão um programa de resistência periodizada e controlada de 10 semanas com 3 horas de comparador simulado após o treinamento. As medições pré e pós-intervenção serão a composição corporal via DEXA, desempenho de resistência (1 RM supino e agachamento) resistência (vo2max) e marcadores sanguíneos: hemoglobina; hemácia; eritrócitos; hematócrito; volume corpuscular médio, transferrina; neutrófilos; linfócito; monócitos, IL6, IL1, mioglobina, cortisol salivar e testosterona. Espessura dos músculos flexores do cotovelo, vasto medial e vbasto lateral |
Tratamentos baseados em microcorrentes têm sido propostos há mais de 30 anos.
O fabricante inicialmente deve calibrar os dispositivos de microcorrente.
Não há sensação física associada aos tratamentos baseados em microcorrentes, pois a força da corrente não é alta o suficiente para estimular as fibras nervosas sensoriais.
A aplicação de campos elétricos e correntes semelhantes aos gerados dentro do corpo podem alterar substancialmente a estrutura celular e o comportamento metabólico das células.
Por exemplo, a aplicação de microcorrente aumenta o número de organelas responsáveis pelas atividades celulares; aumenta as concentrações de trifosfato de adenosina (ATP) e o transporte de aminoácidos; promove a síntese de proteínas; prende o crescimento do músculo sóleo atrofiado e também ativaria a lipase sensível ao hormônio, que pode aumentar a lipólise do tecido adiposo interno e externo.
O tratamento com microcorrente com treinamento maximizaria os resultados do exercício e da recuperação em atletas.
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Experimental: Microcorrente de treinamento de resistência
Os participantes combinarão um programa de resistência periodizado e controlado de 10 semanas com 3 h de microcorrente após o treinamento. As medições pré e pós-intervenção serão a composição corporal via DEXA, desempenho de resistência (1 RM supino e agachamento) resistência (vo2max) e marcadores sanguíneos: hemoglobina; hemácia; eritrócitos; hematócrito; volume corpuscular médio, transferrina; neutrófilos; linfócito; monócitos, IL6, IL1, mioglobina, cortisol salivar e testosterona. Espessura dos músculos flexores do cotovelo, vasto medial e vbasto lateral |
Tratamentos baseados em microcorrentes têm sido propostos há mais de 30 anos.
O fabricante inicialmente deve calibrar os dispositivos de microcorrente.
Não há sensação física associada aos tratamentos baseados em microcorrentes, pois a força da corrente não é alta o suficiente para estimular as fibras nervosas sensoriais.
A aplicação de campos elétricos e correntes semelhantes aos gerados dentro do corpo podem alterar substancialmente a estrutura celular e o comportamento metabólico das células.
Por exemplo, a aplicação de microcorrente aumenta o número de organelas responsáveis pelas atividades celulares; aumenta as concentrações de trifosfato de adenosina (ATP) e o transporte de aminoácidos; promove a síntese de proteínas; prende o crescimento do músculo sóleo atrofiado e também ativaria a lipase sensível ao hormônio, que pode aumentar a lipólise do tecido adiposo interno e externo.
O tratamento com microcorrente com treinamento maximizaria os resultados do exercício e da recuperação em atletas.
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Comparador Falso: Sombra de Treinamento de Resistência
Os participantes combinarão um programa de resistência periodizado e controlado de 10 semanas com 3 h de microcorrente após o treinamento. As medições pré e pós-intervenção serão a composição corporal via DEXA, desempenho de resistência (1 RM supino e agachamento) resistência (vo2max) e marcadores sanguíneos: hemoglobina; hemácia; eritrócitos; hematócrito; volume corpuscular médio, transferrina; neutrófilos; linfócito; monócitos, IL6, IL1, mioglobina, cortisol salivar e testosterona. Espessura dos músculos flexores do cotovelo, vasto medial e vbasto lateral |
Tratamentos baseados em microcorrentes têm sido propostos há mais de 30 anos.
O fabricante inicialmente deve calibrar os dispositivos de microcorrente.
Não há sensação física associada aos tratamentos baseados em microcorrentes, pois a força da corrente não é alta o suficiente para estimular as fibras nervosas sensoriais.
A aplicação de campos elétricos e correntes semelhantes aos gerados dentro do corpo podem alterar substancialmente a estrutura celular e o comportamento metabólico das células.
Por exemplo, a aplicação de microcorrente aumenta o número de organelas responsáveis pelas atividades celulares; aumenta as concentrações de trifosfato de adenosina (ATP) e o transporte de aminoácidos; promove a síntese de proteínas; prende o crescimento do músculo sóleo atrofiado e também ativaria a lipase sensível ao hormônio, que pode aumentar a lipólise do tecido adiposo interno e externo.
O tratamento com microcorrente com treinamento maximizaria os resultados do exercício e da recuperação em atletas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 10 semanas
|
Massa gorda
|
10 semanas
|
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Composição do corpo
Prazo: 10 semanas
|
Massa livre de gordura
|
10 semanas
|
|
Desempenho de resistência
Prazo: 10 semanas
|
Vo2 máx
|
10 semanas
|
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Desempenho de Força
Prazo: 10 semanas
|
Força máxima
|
10 semanas
|
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Marcadores de sangue
Prazo: 10 semanas
|
hemoglobina
|
10 semanas
|
|
Marcadores de sangue
Prazo: 10 semanas
|
hematócrito
|
10 semanas
|
|
Marcadores salivares
Prazo: 10 semanas
|
Cortisol
|
10 semanas
|
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Marcadores Salivares
Prazo: 10 semanas
|
HNP1-3
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipertrofia
Prazo: 10 semanas
|
Espessura muscular
|
10 semanas
|
|
Danos musculares
Prazo: 10 semanas
|
Interleucina 1
|
10 semanas
|
|
Danos musculares
Prazo: 10 semanas
|
Interleucina 6
|
10 semanas
|
|
Danos musculares
Prazo: 10 semanas
|
Mioglobina
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UREC/16.3.5.13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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