- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03477747
Mikrovirran käyttö urheilijoissa
Mikrovirran tehokkuus maksimoimaan harjoitustuloksia, nopeuttamaan palautumista ja vähentämään urheilijoiden lihasvaurioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää kaksi satunnaistettua, tasapainotettua, kaksoissokkoutettua rinnakkaisryhmäsuunnittelua osallistujien välillä, joiden tarkoituksena on analysoida mikrovirran yhdistämisen vaikutuksia vastus- ja kestävyysharjoitteluun. Osallistujat, jotka katsotaan kelpoisiksi tutkimukseen, tutustutaan vastaaviin harjoituksiin ja testataan perusarvojen suhteen. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista interventioryhmistä (1) mikrovirta (MCR+RT) vastusharjoittelulla (2) mikrovirta (MCR+END) kestävyysharjoittelulla (3) huijaus vastusharjoittelulla (SH+RT) ja (4) Huijaus kestävyysharjoittelulla (SH+END). Osallistujat suorittavat 3 ohjattua harjoitusta viikossa (yhteensä 24 harjoitusta). Osallistujat käyttävät mikrovirta- tai valelaitteita 3 tunnin ajan harjoitusten jälkeen. Jokainen ryhmä seuraa 10 viikon kestävyys- tai kestävyysharjoittelua yhdistettynä toiseen kahdesta erityisestä hoidosta (MCR tai SH). Vartalon koostumuksen, lihasten paksuuden, suorituskyvyn, syljen ja veren merkkiaineiden sekä viivästyneen lihaskipujen mittaukset määritetään ennen ja jälkeen kunkin yksittäisen (vastus- tai kestävyysharjoittelun) toimenpiteen.
Osallistujat Projektiin osallistuu arviolta kuusikymmentä Medwayn yliopiston kampukselta rekrytoitua osallistujaa. Osallistumiskriteerit ovat: säännöllisesti treenatut mies- tai naisurheilijat, iältään 18–45 vuotta, joilla on vähintään 3 kuukauden kokemus vastustus- tai kestävyysharjoituksista, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, aineenvaihduntasairauksia tai sairauksia tai lääkkeiden käyttöä, tupakointia ja ravitsemustoimintaa. lisäravinteet, joiden tiedetään vaikuttavan fyysiseen suorituskykyyn, lihasvaurioihin tai palautumisprosesseihin (esim. kreatiini, heraproteiini ja aminohapot, vitamiini- tai kivennäislisä jne.) 6 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
Kun osallistujat on informoitu kaikista riskeistä ja mahdollisista eduista, he allekirjoittavat kirjallisen tietoisen osallistumisen suostumuslomakkeen. Menettelyt ovat Helsingin julistuksen mukaiset ja Greenwichin yliopiston tutkimuseettisen komitean hyväksymät.
Interventiovastuskoulutusryhmät
Tutustumisjakso:
Osallistujat suorittavat 3 perehdytyskertaa (1 viikko). Valitun harjoituksen oikean suorittamisen varmistamiseksi pätevä voima- ja kuntovalmentaja ohjaa ja auttaa osallistujia. Kaikille osallistujille kerrotaan, miten rasitusaste OMNI-RES (0-10) käytetään asianmukaisesti kuormituksen ja harjoituksen intensiteetin hallitsemiseksi jokaisen harjoituksen aikana.
Vastusharjoitteluohjelma on suunniteltu lisäämään kaikkien tärkeimpien lihasryhmien voimaa ja lihasmassaa. Voima- ja kuntovalmentajien valvonnassa, mielellään MSc Strength and Conditioning -opiskelija Greenwichin yliopistosta. Ohjelma toteutetaan kolmena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa. Harjoitusharjoitus suoritetaan iltapäivällä (klo 15-18) ja harjoitusten välissä on vähintään 48 tuntia.
Interventiojakso koostuu 8 viikon jaksoittaisesta vastusharjoitusohjelmasta, joka on jaettu 3 lohkoon: Ensimmäinen lohko (viikko 1 - viikko 3) käyttäen kohtalaista kuormituksen intensiteettiä noin 70 % 1RM; Toinen lohko (viikko 4 - viikko 6), jossa intensiteetti kasvaa > 75 % - 80 % 1RM ja kolmas lohko (viikko 7 - viikko 8), jossa toteutetaan suurimmat kuormat (> 80 - 85 % 1RM). Rate of Perceive Exertion OMNI-RES (0-10) -asteikkoa (RPE) käytetään valitsemaan asianmukaisesti kuormitusalue kullekin tietylle harjoitukselle harjoitusten aikana (Naclerio et al., 2015a, Naclerio et al., 2011).
Jokainen harjoitus alkaa yksilöllisellä lämmittelyllä (5 minuutin lämmittelyvenykset, joita seuraa yksi kahdeksan toiston sarja kuudesta vastusharjoituksesta ilman lisäpainoa). Harjoitukset sisältävät 3 sarjaa 8-10 RM (itse maksimiarviointi) ja noin 2 minuutin tauon seuraavista harjoituksista:
- Yhdensuuntainen selkäkyykky
- Pysy puhtaana
- Vuorottele syöksyjä käsipainoilla
- Penkkipunnerrus
- Pystysuora rivi
- Kaksijalkainen kuollut nosto
- Paina Paina
- Etuhartiat paina ja
- Hauiskihara.
Jokainen harjoitus kestää 45-60 minuuttia.
Kuormaa lisätään tai vähennetään osallistujien itsenäkemyksen mukaan. Kun vähintään 8 toistoa ei ole mahdollista suorittaa, osallistujat lepäävät 15 sekuntia ja suorittavat sarjan. Lisäksi osallistujat voivat päättää vähentää seuraavan sarjan kuormitusta. Toisaalta, kun yli 10 toistoa voidaan suorittaa, osallistujat lopettavat sarjan, lisäävät kuormitusta ja suorittavat 10 RM sarjan.
Kestävyysharjoittelu Osallistujat sitoutuvat noudattamaan polarisoitua kolmivaiheista kestävyysharjoittelumallia. Tämä malli sisältää kolme intensiteettivyöhykettä, jotka on laskettu alhaiseksi intensiteetiksi [≥ ensimmäinen ventilaatiokynnys (VT1), ~ 70 % HRmax]; kohtalainen intensiteetti [VT1:n ja hengityskompensaatiopisteen tai ventilaatiokynnyksen 2 (VT2) välillä, >70 < 90 % HRmax]; ja korkea intensiteetti [>VT2, 90 % HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Osallistujat harjoittelevat 4–6 kertaa viikossa kokonaisprosenttijakauman ollessa 75–80 % alhaisella intensiteetillä; 10 % kohtalaisella intensiteetillä ja 15-10 % korkealla intensiteetillä. Osallistujat on altistettava samaan aikaan MCR- tai SH-laitteelle interventiojakson päätyttyä.
Mikrovirta tai varjo
Sekä mikrovirta- että valelaitteet näyttävät täsmälleen samalta ulkonäön, värin, koon ja painon suhteen. Koska mikrovirtalaitteesta siirretty virta ei riitä stimuloimaan aistihermosäikeitä, tämä ärsyke on huomaamaton ja saman ulkonäön kanssa osallistujat, voima- ja kuntoiluvalmentajat tai testaukseen osallistuvat tutkijat pystyvät tunnistamaan osallistujat MCR:n tai SH:n alaisina. hoitoon. Vain yksi tutkija, joka ei ole mukana arvioinnissa ja koulutuksen ohjauksessa, tietää osallistujajaon tutkimuksen aikana.
Mikrovirta- tai valelaitteet koodataan ja asetetaan osallistujien päälle ennen jokaista harjoittelua. Osallistujat poistavat laitteen 10-15 minuutin kuluttua jokaisen harjoituksen jälkeen ja palauttavat sen voima- ja kuntoiluvalmentajalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
London
-
Eltham, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllisesti treenatut kestävyys- tai voimaurheilijat
- Kokemusta vähintään 6kk
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten vammat, aineenvaihduntasairaudet
- Lääkkeiden käyttö
- Tupakointi
- Kaikkien fyysiseen suorituskykyyn mahdollisesti vaikuttavien ravintolisien (esim. kreatiini, heraproteiini ja aminohapot) nauttiminen 6 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resistance Training Microcurrent
Osallistujat yhdistävät 10 viikon periodisoidun ja kontrolloidun vastusohjelman 3 tunnin mikrovirtaan harjoituksen jälkeen. Mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen ovat kehon koostumus DEXA:n avulla, kestävyyssuorituskyky (1 RM penkkipunnerrus ja kyykky), kestävyys (vo2max) ja veren merkkiaineet: hemoglobiini; punasolu; punasolut; hematokriitti; keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus, transferriini; neutrofiilit; lymfosyytti; monosyytit, IL6, IL1, myoglobiini, syljen kortisoli ja testosteroni. Kyynärpään koukistajat, vastus medialis ja vbastus lateralis lihaksen paksuus |
Mikrovirtapohjaisia hoitoja on ehdotettu yli 30 vuotta.
Valmistajan tulee aluksi kalibroida mikrovirtalaitteet.
Mikrovirtapohjaisiin hoitoihin ei liity fyysistä tunnetta, koska virran voimakkuus ei ole tarpeeksi korkea stimuloimaan aistinvaraisia hermokuituja.
Kehossa syntyvien sähkökenttien ja virtojen käyttö voi muuttaa merkittävästi solujen rakennetta ja solujen metabolista käyttäytymistä.
Esimerkiksi mikrovirran käyttö lisää solujen toiminnasta vastaavien organellien määrää; se lisää adenosiinitrifosfaatin (ATP) pitoisuuksia ja aminohappojen kuljetusta; edistää proteiinisynteesiä; kiihdyttää atrofoituneen jalkapohjalihaksen uudelleenkasvua ja aktivoi myös hormoniherkkää lipaasia, joka voi lisätä lipolyysiä sisäisestä ja ulkoisesta rasvakudoksesta.
Mikrovirtakäsittely harjoituksella maksimoisi urheilijoiden harjoittelun ja palautumistulokset.
|
|
Huijausvertailija: Resistance Training Shadow
Osallistujat yhdistävät 10 viikon periodisoidun ja kontrolloidun vastusohjelman 3 tunnin valevertailulla harjoituksen jälkeen. Mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen ovat kehon koostumus DEXA:n avulla, kestävyyssuorituskyky (1 RM penkkipunnerrus ja kyykky), kestävyys (vo2max) ja veren merkkiaineet: hemoglobiini; punasolu; punasolut; hematokriitti; keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus, transferriini; neutrofiilit; lymfosyytti; monosyytit, IL6, IL1, myoglobiini, syljen kortisoli ja testosteroni. Kyynärpään koukistajat, vastus medialis ja vbastus lateralis lihaksen paksuus |
Mikrovirtapohjaisia hoitoja on ehdotettu yli 30 vuotta.
Valmistajan tulee aluksi kalibroida mikrovirtalaitteet.
Mikrovirtapohjaisiin hoitoihin ei liity fyysistä tunnetta, koska virran voimakkuus ei ole tarpeeksi korkea stimuloimaan aistinvaraisia hermokuituja.
Kehossa syntyvien sähkökenttien ja virtojen käyttö voi muuttaa merkittävästi solujen rakennetta ja solujen metabolista käyttäytymistä.
Esimerkiksi mikrovirran käyttö lisää solujen toiminnasta vastaavien organellien määrää; se lisää adenosiinitrifosfaatin (ATP) pitoisuuksia ja aminohappojen kuljetusta; edistää proteiinisynteesiä; kiihdyttää atrofoituneen jalkapohjalihaksen uudelleenkasvua ja aktivoi myös hormoniherkkää lipaasia, joka voi lisätä lipolyysiä sisäisestä ja ulkoisesta rasvakudoksesta.
Mikrovirtakäsittely harjoituksella maksimoisi urheilijoiden harjoittelun ja palautumistulokset.
|
|
Kokeellinen: Kestävyysharjoittelun mikrovirta
Osallistujat yhdistävät 10 viikon periodisoidun ja kontrolloidun kestävyysohjelman 3 tunnin mikrovirtaan harjoituksen jälkeen. Mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen ovat kehon koostumus DEXA:n avulla, kestävyyssuorituskyky (1 RM penkkipunnerrus ja kyykky), kestävyys (vo2max) ja veren merkkiaineet: hemoglobiini; punasolu; punasolut; hematokriitti; keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus, transferriini; neutrofiilit; lymfosyytti; monosyytit, IL6, IL1, myoglobiini, syljen kortisoli ja testosteroni. Kyynärpään koukistajat, vastus medialis ja vbastus lateralis lihaksen paksuus |
Mikrovirtapohjaisia hoitoja on ehdotettu yli 30 vuotta.
Valmistajan tulee aluksi kalibroida mikrovirtalaitteet.
Mikrovirtapohjaisiin hoitoihin ei liity fyysistä tunnetta, koska virran voimakkuus ei ole tarpeeksi korkea stimuloimaan aistinvaraisia hermokuituja.
Kehossa syntyvien sähkökenttien ja virtojen käyttö voi muuttaa merkittävästi solujen rakennetta ja solujen metabolista käyttäytymistä.
Esimerkiksi mikrovirran käyttö lisää solujen toiminnasta vastaavien organellien määrää; se lisää adenosiinitrifosfaatin (ATP) pitoisuuksia ja aminohappojen kuljetusta; edistää proteiinisynteesiä; kiihdyttää atrofoituneen jalkapohjalihaksen uudelleenkasvua ja aktivoi myös hormoniherkkää lipaasia, joka voi lisätä lipolyysiä sisäisestä ja ulkoisesta rasvakudoksesta.
Mikrovirtakäsittely harjoituksella maksimoisi urheilijoiden harjoittelun ja palautumistulokset.
|
|
Huijausvertailija: Endurance Training Shadow
Osallistujat yhdistävät 10 viikon periodisoidun ja kontrolloidun kestävyysohjelman 3 tunnin mikrovirtaan harjoituksen jälkeen. Mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen ovat kehon koostumus DEXA:n avulla, kestävyyssuorituskyky (1 RM penkkipunnerrus ja kyykky), kestävyys (vo2max) ja veren merkkiaineet: hemoglobiini; punasolu; punasolut; hematokriitti; keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus, transferriini; neutrofiilit; lymfosyytti; monosyytit, IL6, IL1, myoglobiini, syljen kortisoli ja testosteroni. Kyynärpään koukistajat, vastus medialis ja vbastus lateralis lihaksen paksuus |
Mikrovirtapohjaisia hoitoja on ehdotettu yli 30 vuotta.
Valmistajan tulee aluksi kalibroida mikrovirtalaitteet.
Mikrovirtapohjaisiin hoitoihin ei liity fyysistä tunnetta, koska virran voimakkuus ei ole tarpeeksi korkea stimuloimaan aistinvaraisia hermokuituja.
Kehossa syntyvien sähkökenttien ja virtojen käyttö voi muuttaa merkittävästi solujen rakennetta ja solujen metabolista käyttäytymistä.
Esimerkiksi mikrovirran käyttö lisää solujen toiminnasta vastaavien organellien määrää; se lisää adenosiinitrifosfaatin (ATP) pitoisuuksia ja aminohappojen kuljetusta; edistää proteiinisynteesiä; kiihdyttää atrofoituneen jalkapohjalihaksen uudelleenkasvua ja aktivoi myös hormoniherkkää lipaasia, joka voi lisätä lipolyysiä sisäisestä ja ulkoisesta rasvakudoksesta.
Mikrovirtakäsittely harjoituksella maksimoisi urheilijoiden harjoittelun ja palautumistulokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Rasvamassaa
|
10 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Rasvaton messu
|
10 viikkoa
|
|
Kestävyyssuorituskyky
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vo2 max
|
10 viikkoa
|
|
Vahvuus Suorituskyky
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Maksimaalinen voima
|
10 viikkoa
|
|
Verimerkit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
hemoglobiini
|
10 viikkoa
|
|
Verimerkit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
hematokriitti
|
10 viikkoa
|
|
Syljen merkit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kortisoli
|
10 viikkoa
|
|
Syljen merkit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
HNP1-3
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertrofia
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lihaksen paksuus
|
10 viikkoa
|
|
Lihasvaurio
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Interleukiini 1
|
10 viikkoa
|
|
Lihasvaurio
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Interleukiini 6
|
10 viikkoa
|
|
Lihasvaurio
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Myoglobiini
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC/16.3.5.13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusryhmä, Herkkyys
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
Laval UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Duke UniversityValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiHigh Fidelity Simulation TrainingHong Kong
-
Methodist Health SystemValmisMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisHight Intensity Interval TrainingTurkki (Türkiye)
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat