- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03477747
Bruken av mikrostrøm hos idrettsutøvere
Effekten av mikrostrøm for å maksimere treningsresultater, akselerere restitusjon og dempe muskelskader hos idrettsutøvere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Undersøkelsen involverer to randomiserte, balanserte, dobbeltblinde parallelle grupper mellom deltakere design, med sikte på å analysere effekten av å kombinere mikrostrøm med motstands- og utholdenhetstrening. Deltakere, når de anses å være kvalifisert for studien, vil bli kjent med de respektive øvelsene, samt testet for grunnlinjeverdier. Deretter vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av følgende intervensjonsgrupper (1) Mikrostrøm (MCR+RT) med styrketrening (2) Mikrostrøm (MCR+END) med utholdenhetstrening (3) Sham med motstandstrening (SH+RT) og (4) Sham med utholdenhetstrening (SH+END). Deltakerne vil utføre 3 veiledede treningsøkter per uke (totalt 24 økter). Deltakerne vil bruke mikrostrøm- eller falske enheter i løpet av 3 timer etter treningsøktene. Hver gruppe vil følge en 10-ukers motstands- eller utholdenhetstreningsintervensjon kombinert med en av de to spesifikke behandlingene (MCR eller SH). Målinger av kroppssammensetning, muskeltykkelse, ytelse, spytt- og blodmarkører samt forsinket inntreden av muskelsår vil bli bestemt før og etter hver spesiell (motstands- eller utholdenhetstrening) intervensjon.
Deltakere Det er forventet at seksti deltakere, rekruttert fra Medway University Campus, vil delta i prosjektet. Inklusjonskriterier er: regelmessig trente mannlige eller kvinnelige idrettsutøvere, i alderen 18 til 45 år, med minst 3 måneders erfaring med motstands- eller utholdenhetstrening, uten muskel- og skjelettskader, metabolske tilstander eller sykdommer eller bruk av medisiner, røyking og ernæring. kosttilskudd som er kjent for å påvirke fysisk ytelse, muskelskade eller restitusjonsprosesser (f.eks. kreatin, myseprotein og aminosyrer, vitamin- eller mineraltilskudd osv.) innen 6 uker før studiestart.
Etter å ha blitt informert om alle risikoer og potensielle fordeler involvert, vil deltakerne signere et skriftlig samtykkeskjema for informert deltakelse. Prosedyrer vil være i samsvar med Helsinki-erklæringen og vil bli godkjent av forskningsetisk komité ved University of Greenwich.
Treningsgrupper for intervensjonsmotstand
Bekjentskapsperiode:
Deltakerne vil gjennomføre 3 økter med familiarisering (1 uke). For å sikre korrekt utførelse av den valgte øvelsen vil en kvalifisert styrke- og kondisjonstrener kontrollere og assistere deltakerne. Alle deltakere vil bli instruert om riktig bruk av Rate of Perceived Exertion OMNI-RES (0-10) skalaen for å kontrollere belastningen og treningsintensiteten under hver treningsøkt.
Motstandstreningsprogrammet er utviklet for å øke styrke og muskelmasse for alle store muskelgrupper. Under tilsyn av styrke- og kondisjonstrenere, fortrinnsvis en MSc Strength and Conditioning-student fra University of Greenwich. Programmet vil bli gjennomført på tre ikke-sammenhengende dager per uke. Treningsøkten vil bli utført på ettermiddagen (mellom 15.00 og 18.00) med minst 48 timer mellom øktene.
Intervensjonsperioden består av et 8-ukers periodisert motstandstreningsprogram delt inn i 3 blokker: Første blokk (uke 1 til uke 3) med en moderat belastningsintensitet på rundt 70 % 1RM; Andre blokk (uke 4 til uke 6) hvor intensiteten øker til >75 % til 80 % 1RM og tredje blokk (uke 7 til uke 8) hvor de høyeste belastningene (>80 til 85 % 1RM) implementeres. Rate of Perceive Exertion OMNI-RES (0-10)-skalaen (RPE) vil bli brukt til å velge belastningssone for hver spesifikke øvelse under treningsøktene (Naclerio et al., 2015a, Naclerio et al., 2011)
Hver treningsøkt begynner med individuell oppvarming (5-minutters oppvarmingsstrekk, etterfulgt av ett sett med åtte repetisjoner av seks motstandstreningsøvelser uten ekstra vekt). Treningsøktene vil involvere 3 sett med 8 til 10 RM (selvmaksimal estimering) med omtrent 2 minutters hvile av følgende øvelser:
- Parallell knebøy i ryggen
- Heng rent
- Bytt utfall med manualer
- Benkpress
- Oppreist rad
- Dobbel bein dødløft
- Trykk Trykk
- Skulderpress foran og
- Biceps curl.
Hver treningsøkt varer mellom 45 og 60 minutter.
Belastningen vil økes eller reduseres basert på deltakernes selvoppfatning. Når minimum 8 reps ikke er mulig å fullføre vil deltakerne hvile i 15 sekunder og fullføre settet. I tillegg kan deltakerne bestemme seg for å redusere belastningen for neste sett. Motsatt, når mer enn 10 reps kan utføres, vil deltakerne stoppe settet, øke belastningen og fullføre 10RM-settet.
Utholdenhetstrening Deltakerne vil forplikte seg til å følge en polarisert trifasisk utholdenhetstreningsmodell. Denne modellen inneholder tre intensitetssoner beregnet som lav intensitet [≥ den første ventilasjonsterskelen (VT1), ~ 70 % HRmax]; moderat intensitet [mellom VT1 og respirasjonskompensasjonspunkt eller respiratorisk terskel 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; og høy intensitet [>VT2, 90 % HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Deltakerne vil trene 4 til 6 ganger per uke med en total prosentfordeling på 75 til 80 % ved lav intensitet; 10 % ved moderat intensitet, og 15 til 10 % ved høy intensitet. Deltakerne må gjennomgå samme tidseksponering for MCR- eller SH-enheten etter slutten av intervensjonsperioden.
Mikrostrøm eller skygge
Både mikrostrøm- og sham-enhetene vil se nøyaktig like ut når det gjelder utseende, farge, størrelse og vekt. Siden strømmen som overføres fra mikrostrømenheten er utilstrekkelig til å stimulere sensoriske nervefibre, er denne stimulansen umerkelig og sammen med det samme utseendet vil deltakere eller styrke- og kondisjonstrenere eller forskere involvert i testing kunne identifisere deltakere under MCR eller SH behandling. Kun én forsker som ikke er involvert i vurderingen og opplæringsveiledningen vil vite deltakertildelingen i løpet av studien.
Mikrostrøm- eller falske enheter vil bli kodifisert og plassert på deltakerne før hver treningsøkt. Deltakerne vil fjerne enheten 10 til 15 minutter etter å ha fullført hver treningsøkt og returnere den til styrke- og kondisjonstreneren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
London
-
Eltham, London, Storbritannia, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regelmessig trente utholdenhets- eller styrkeutøvere
- Minimum 6 måneders erfaring
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskader, stoffskiftesykdommer
- Bruk av medisiner
- Røyking
- Inntak av kosttilskudd som potensielt påvirker fysisk ytelse (f.eks. kreatin, myseprotein og aminosyrer) innen 6 uker før studiestart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motstandstrening mikrostrøm
Deltakerne vil kombinere et 10-ukers periodisert og kontrollert motstandsprogram med 3 timer mikrostrøm etter trening. Målinger før og etter intervensjon vil være kroppssammensetning via DEXA, utholdenhetsytelse (1 RM benkpress og knebøy) utholdenhet (vo2max) og blodmarkører: hemoglobin; rød blodcelle; erytrocytt; hematokrit; gjennomsnittlig korpuskulært volum, transferrin; nøytrofiler; lymfocytt; monocytter, IL6, IL1, Myoglobin, spyttkortisol og testosteron. Albuebøyere, vastus medialis og vbastus lateralis muskeltykkelse |
Mikrostrømbaserte behandlinger har blitt foreslått i mer enn 30 år.
Produsenten bør først kalibrere mikrostrømenhetene.
Det er ingen fysisk følelse forbundet med mikrostrømbaserte behandlinger da styrken på strømmen ikke er høy nok til å stimulere sensoriske nervefibre.
Anvendelsen av elektriske felt og strømmer som ligner på de som genereres i kroppen kan endre cellestrukturen og den metabolske oppførselen til cellene vesentlig.
For eksempel øker bruken av mikrostrøm antallet organeller som er ansvarlige for cellulære aktiviteter; det øker konsentrasjonen av adenosintrifosfat (ATP) og aminosyretransport; fremmer proteinsyntese; fester gjenvekst av atrofiert soleusmuskel og vil også aktivere hormonsensitiv lipase som kan øke lipolysen fra det indre og ytre fettvevet.
Mikrostrømbehandlingen med trening vil maksimere trenings- og restitusjonsresultater hos idrettsutøvere.
|
Sham-komparator: Motstandstreningsskygge
Deltakerne vil kombinere et 10-ukers periodisert og kontrollert motstandsprogram med 3 timers falsk komparator etter trening. Målinger før og etter intervensjon vil være kroppssammensetning via DEXA, utholdenhetsytelse (1 RM benkpress og knebøy) utholdenhet (vo2max) og blodmarkører: hemoglobin; rød blodcelle; erytrocytt; hematokrit; gjennomsnittlig korpuskulært volum, transferrin; nøytrofiler; lymfocytt; monocytter, IL6, IL1, Myoglobin, spyttkortisol og testosteron. Albuebøyere, vastus medialis og vbastus lateralis muskeltykkelse |
Mikrostrømbaserte behandlinger har blitt foreslått i mer enn 30 år.
Produsenten bør først kalibrere mikrostrømenhetene.
Det er ingen fysisk følelse forbundet med mikrostrømbaserte behandlinger da styrken på strømmen ikke er høy nok til å stimulere sensoriske nervefibre.
Anvendelsen av elektriske felt og strømmer som ligner på de som genereres i kroppen kan endre cellestrukturen og den metabolske oppførselen til cellene vesentlig.
For eksempel øker bruken av mikrostrøm antallet organeller som er ansvarlige for cellulære aktiviteter; det øker konsentrasjonen av adenosintrifosfat (ATP) og aminosyretransport; fremmer proteinsyntese; fester gjenvekst av atrofiert soleusmuskel og vil også aktivere hormonsensitiv lipase som kan øke lipolysen fra det indre og ytre fettvevet.
Mikrostrømbehandlingen med trening vil maksimere trenings- og restitusjonsresultater hos idrettsutøvere.
|
Eksperimentell: Utholdenhetstrening Mikrostrøm
Deltakerne vil kombinere et 10-ukers periodisert og kontrollert utholdenhetsprogram med 3 timer mikrostrøm etter trening. Målinger før og etter intervensjon vil være kroppssammensetning via DEXA, utholdenhetsytelse (1 RM benkpress og knebøy) utholdenhet (vo2max) og blodmarkører: hemoglobin; rød blodcelle; erytrocytt; hematokrit; gjennomsnittlig korpuskulært volum, transferrin; nøytrofiler; lymfocytt; monocytter, IL6, IL1, Myoglobin, spyttkortisol og testosteron. Albuebøyere, vastus medialis og vbastus lateralis muskeltykkelse |
Mikrostrømbaserte behandlinger har blitt foreslått i mer enn 30 år.
Produsenten bør først kalibrere mikrostrømenhetene.
Det er ingen fysisk følelse forbundet med mikrostrømbaserte behandlinger da styrken på strømmen ikke er høy nok til å stimulere sensoriske nervefibre.
Anvendelsen av elektriske felt og strømmer som ligner på de som genereres i kroppen kan endre cellestrukturen og den metabolske oppførselen til cellene vesentlig.
For eksempel øker bruken av mikrostrøm antallet organeller som er ansvarlige for cellulære aktiviteter; det øker konsentrasjonen av adenosintrifosfat (ATP) og aminosyretransport; fremmer proteinsyntese; fester gjenvekst av atrofiert soleusmuskel og vil også aktivere hormonsensitiv lipase som kan øke lipolysen fra det indre og ytre fettvevet.
Mikrostrømbehandlingen med trening vil maksimere trenings- og restitusjonsresultater hos idrettsutøvere.
|
Sham-komparator: Utholdenhetstreningsskygge
Deltakerne vil kombinere et 10-ukers periodisert og kontrollert utholdenhetsprogram med 3 timer mikrostrøm etter trening. Målinger før og etter intervensjon vil være kroppssammensetning via DEXA, utholdenhetsytelse (1 RM benkpress og knebøy) utholdenhet (vo2max) og blodmarkører: hemoglobin; rød blodcelle; erytrocytt; hematokrit; gjennomsnittlig korpuskulært volum, transferrin; nøytrofiler; lymfocytt; monocytter, IL6, IL1, Myoglobin, spyttkortisol og testosteron. Albuebøyere, vastus medialis og vbastus lateralis muskeltykkelse |
Mikrostrømbaserte behandlinger har blitt foreslått i mer enn 30 år.
Produsenten bør først kalibrere mikrostrømenhetene.
Det er ingen fysisk følelse forbundet med mikrostrømbaserte behandlinger da styrken på strømmen ikke er høy nok til å stimulere sensoriske nervefibre.
Anvendelsen av elektriske felt og strømmer som ligner på de som genereres i kroppen kan endre cellestrukturen og den metabolske oppførselen til cellene vesentlig.
For eksempel øker bruken av mikrostrøm antallet organeller som er ansvarlige for cellulære aktiviteter; det øker konsentrasjonen av adenosintrifosfat (ATP) og aminosyretransport; fremmer proteinsyntese; fester gjenvekst av atrofiert soleusmuskel og vil også aktivere hormonsensitiv lipase som kan øke lipolysen fra det indre og ytre fettvevet.
Mikrostrømbehandlingen med trening vil maksimere trenings- og restitusjonsresultater hos idrettsutøvere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 10 uker
|
Fettmasse
|
10 uker
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 10 uker
|
Fettfri masse
|
10 uker
|
Utholdenhet ytelse
Tidsramme: 10 uker
|
Vo2 maks
|
10 uker
|
Styrke ytelse
Tidsramme: 10 uker
|
Maksimal styrke
|
10 uker
|
Blodmarkører
Tidsramme: 10 uker
|
hemoglobin
|
10 uker
|
Blodmarkører
Tidsramme: 10 uker
|
hematokrit
|
10 uker
|
Spyttmarkører
Tidsramme: 10 uker
|
Kortisol
|
10 uker
|
Spyttmarkører
Tidsramme: 10 uker
|
HNP1-3
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hypertrofi
Tidsramme: 10 uker
|
Muskeltykkelse
|
10 uker
|
Muskelskade
Tidsramme: 10 uker
|
Interleukin 1
|
10 uker
|
Muskelskade
Tidsramme: 10 uker
|
Interleukin 6
|
10 uker
|
Muskelskade
Tidsramme: 10 uker
|
Myoglobin
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UREC/16.3.5.13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsgruppe, Sensitivitet
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonMock Code Training SimuleringForente stater
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
University of SouthamptonSolent NHS TrustTilbaketrukket
-
The University of Hong KongFullført
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityFullført