- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03477747
Zastosowanie mikroprądów u sportowców
Skuteczność mikroprądów w maksymalizacji wyników ćwiczeń, przyspieszeniu regeneracji i złagodzeniu uszkodzeń mięśni u sportowców
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje dwie randomizowane, zrównoważone, podwójnie ślepe grupy równoległe między uczestnikami, mające na celu analizę efektów połączenia mikroprądów z treningiem oporowym i wytrzymałościowym. Uczestnicy, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się do badania, zostaną zapoznani z odpowiednimi ćwiczeniami, a także przebadani pod kątem wartości wyjściowych. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup interwencyjnych (1) Mikroprąd (MCR+RT) z treningiem oporowym (2) Mikroprąd (MCR+END) z treningiem wytrzymałościowym (3) Pozorowany z treningiem oporowym (SH+RT) i (4) Pozorowane z treningiem wytrzymałościowym (SH+END). Uczestnicy wykonają 3 nadzorowane sesje treningowe tygodniowo (łącznie 24 treningi). Uczestnicy będą nosić urządzenia mikroprądowe lub pozorowane przez 3 godziny po treningu. Każda grupa przejdzie 10-tygodniowy trening oporowy lub wytrzymałościowy połączony z jednym z dwóch określonych zabiegów (MCR lub SH). Pomiary składu ciała, grubości mięśni, wydolności, markerów śliny i krwi oraz opóźnionego wystąpienia bolesności mięśni zostaną określone przed i po każdej konkretnej interwencji (trening oporowy lub wytrzymałościowy).
Uczestnicy Przewiduje się, że w projekcie weźmie udział sześćdziesięciu uczestników, rekrutowanych z kampusu Uniwersytetu Medway. Kryteriami włączenia są: regularnie trenujący sportowcy płci męskiej lub żeńskiej, w wieku od 18 do 45 lat, z co najmniej 3-miesięcznym doświadczeniem w treningu oporowym lub wytrzymałościowym, bez urazów układu mięśniowo-szkieletowego, zaburzeń metabolicznych lub chorób lub stosowania leków, palenia i odżywiania suplementy, o których wiadomo, że wpływają na wydolność fizyczną, uszkodzenie mięśni lub procesy regeneracji (np. kreatyna, białko serwatkowe i aminokwasy, suplementacja witaminami lub minerałami itp.) w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badania.
Po poinformowaniu o wszystkich zagrożeniach i potencjalnych korzyściach uczestnicy podpiszą pisemny formularz świadomej zgody na udział. Procedury będą zgodne z Deklaracją Helsińską i zostaną zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Uniwersytetu w Greenwich.
Grupy szkoleniowe oporności interwencyjnej
Okres zapoznawczy:
Uczestnicy wezmą udział w 3 sesjach zapoznawczych (1 tydzień). Aby zapewnić prawidłowe wykonanie wybranego ćwiczenia, wykwalifikowany trener siłowo-kondycyjny będzie nadzorował i asystował uczestnikom. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani o właściwym wykorzystaniu skali Rate of Perceived Exertion OMNI-RES (0-10) do kontrolowania obciążenia i intensywności treningu podczas każdego treningu.
Program treningu oporowego ma na celu zwiększenie siły i masy mięśniowej wszystkich głównych grup mięśniowych. Pod okiem trenerów siłowych i kondycyjnych, preferowany student MSc Strength and Conditioning z University of Greenwich. Program będzie realizowany przez trzy nienastępujące po sobie dni w tygodniu. Trening będzie wykonywany w godzinach popołudniowych (między 15:00 a 18:00) z co najmniej 48-godzinnymi przerwami między sesjami.
Okres interwencji składa się z 8-tygodniowego periodyzowanego programu treningu oporowego podzielonego na 3 bloki: Pierwszy blok (od 1 do 3 tygodnia) z umiarkowanym obciążeniem o wartości około 70% 1RM; Drugi blok (od 4 do 6 tygodnia), w którym intensywność wzrasta do >75% do 80% 1RM, oraz trzeci blok (od 7 do 8 tygodnia), w którym realizowane są największe obciążenia (>80 do 85% 1RM). Skala Rate of Perceive Exertion OMNI-RES (0-10) (RPE) zostanie wykorzystana do odpowiedniego doboru strefy obciążenia dla każdego konkretnego ćwiczenia podczas treningów (Naclerio i in., 2015a, Naclerio i in., 2011)
Każda sesja treningowa rozpoczyna się indywidualną rozgrzewką (5-minutowe rozgrzewki, po których następuje jeden zestaw ośmiu powtórzeń sześciu ćwiczeń oporowych bez dodatkowego obciążenia). Treningi będą obejmować 3 serie od 8 do 10 RM (samoocena maksymalna) z około 2-minutową przerwą następujących ćwiczeń:
- Przysiad równoległy do tyłu
- Powiesić czysto
- Alternatywne wypady z hantlami
- Wyciskanie
- Pionowy rząd
- Martwy ciąg na dwóch nogach
- Naciśnij Naciśnij
- Wyciskanie ramion z przodu i
- Uginanie bicepsów.
Każdy trening będzie trwał od 45 do 60 minut.
Obciążenie będzie zwiększane lub zmniejszane w zależności od samooceny uczestników. Kiedy minimum 8 powtórzeń nie jest możliwe do wykonania, uczestnicy odpoczywają przez 15 sekund i uzupełniają serię. Dodatkowo uczestnicy mogą podjąć decyzję o zmniejszeniu obciążenia na następną serię. I odwrotnie, gdy można wykonać więcej niż 10 powtórzeń, uczestnicy przerwą serię, zwiększą obciążenie i zakończą serię 10RM.
Trening wytrzymałościowy Uczestnicy zobowiążą się do przestrzegania spolaryzowanego trójfazowego modelu treningu wytrzymałościowego. Model ten zawiera trzy strefy intensywności obliczone jako niska intensywność [≥ pierwszy próg wentylacji (VT1), ~ 70% HRmax]; umiarkowana intensywność [między VT1 a punktem kompensacji oddychania lub progiem wentylacji 2 (VT2), >70 < 90% HRmax]; i wysokiej intensywności [>VT2, 90% HRmax] (Esteve-Lanao i in., 2007). Uczestnicy będą trenować od 4 do 6 razy w tygodniu z całkowitym rozkładem procentowym od 75 do 80% przy niskiej intensywności; 10% przy umiarkowanej intensywności i 15 do 10% przy wysokiej intensywności. Uczestnicy muszą mieć taką samą ekspozycję czasową na urządzenie MCR lub SH po zakończeniu okresu interwencji.
Mikroprąd lub cień
Zarówno mikroprądy, jak i urządzenia pozorowane będą wyglądać dokładnie tak samo pod względem wyglądu, koloru, rozmiaru i wagi. Ponieważ prąd przesyłany z urządzenia mikroprądowego jest niewystarczający do stymulacji włókien nerwów czuciowych, bodziec ten jest niewyczuwalny i wraz z takim samym wyglądem ani uczestnicy, ani trenerzy siłowi i kondycyjni, ani badacze biorący udział w testach będą w stanie zidentyfikować uczestników w ramach MCR lub SH leczenie. Tylko jeden naukowiec niezaangażowany w ocenę i superwizję szkolenia będzie znał przydział uczestników podczas badania.
Urządzenia mikroprądowe lub pozorowane będą skodyfikowane i umieszczane na uczestnikach przed każdym treningiem. Uczestnicy zdejmują urządzenie 10-15 minut po zakończeniu każdej sesji treningowej i zwracają je trenerowi siłowemu i kondycyjnemu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
London
-
Eltham, London, Zjednoczone Królestwo, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularnie trenujący sportowcy wytrzymałościowi lub siłowi
- Minimum 6 miesięcy doświadczenia
Kryteria wyłączenia:
- Urazy narządu ruchu, choroby metaboliczne
- Stosowanie leków
- Palenie
- Spożywanie jakichkolwiek suplementów diety, które potencjalnie wpływają na wydolność fizyczną (np. kreatyny, białka serwatki i aminokwasów) w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikroprądowy trening oporowy
Uczestnicy połączą 10-tygodniowy periodyzowany i kontrolowany program oporowy z 3-godzinnym mikroprądem po treningu. Pomiary przed i po interwencji będą obejmowały skład ciała za pomocą DEXA, wytrzymałość (wyciskanie na ławce 1 RM i przysiad), wytrzymałość (vo2max) oraz markery krwi: hemoglobina; czerwona krwinka; erytrocyt; hematokryt; średnia objętość krwinki, transferyna; neutrofile; limfocyt; monocyty, IL6, IL1, mioglobina, kortyzol ślinowy i testosteron. Zginacze łokcia, mięsień obszerny przyśrodkowy i mięsień vbastus boczny |
Zabiegi oparte na mikroprądach są proponowane od ponad 30 lat.
Producent powinien wstępnie skalibrować urządzenia mikroprądowe.
Nie ma fizycznego odczucia związanego z zabiegami opartymi na mikroprądach, ponieważ siła prądu nie jest wystarczająco wysoka, aby stymulować czuciowe włókna nerwowe.
Zastosowanie pól elektrycznych i prądów podobnych do tych generowanych w organizmie może znacząco zmienić strukturę komórkową i metaboliczne zachowanie komórek.
Na przykład zastosowanie mikroprądu zwiększa liczbę organelli odpowiedzialnych za aktywność komórkową; zwiększa stężenie trójfosforanu adenozyny (ATP) i transport aminokwasów; promuje syntezę białek; przyspiesza odrost zanikłego mięśnia płaszczkowatego, a także aktywuje lipazę wrażliwą na hormony, która może zwiększać lipolizę z wewnętrznej i zewnętrznej tkanki tłuszczowej.
Terapia mikroprądami wraz z treningiem zmaksymalizowałaby wyniki ćwiczeń i regeneracji u sportowców.
|
|
Pozorny komparator: Cień treningu odporności
Uczestnicy połączą 10-tygodniowy okresowy i kontrolowany program oporowy z 3-godzinnym pozorowanym komparatorem po treningu. Pomiary przed i po interwencji będą obejmowały skład ciała za pomocą DEXA, wytrzymałość (wyciskanie na ławce 1 RM i przysiad), wytrzymałość (vo2max) oraz markery krwi: hemoglobina; czerwona krwinka; erytrocyt; hematokryt; średnia objętość krwinki, transferyna; neutrofile; limfocyt; monocyty, IL6, IL1, mioglobina, kortyzol ślinowy i testosteron. Zginacze łokcia, mięsień obszerny przyśrodkowy i mięsień vbastus boczny |
Zabiegi oparte na mikroprądach są proponowane od ponad 30 lat.
Producent powinien wstępnie skalibrować urządzenia mikroprądowe.
Nie ma fizycznego odczucia związanego z zabiegami opartymi na mikroprądach, ponieważ siła prądu nie jest wystarczająco wysoka, aby stymulować czuciowe włókna nerwowe.
Zastosowanie pól elektrycznych i prądów podobnych do tych generowanych w organizmie może znacząco zmienić strukturę komórkową i metaboliczne zachowanie komórek.
Na przykład zastosowanie mikroprądu zwiększa liczbę organelli odpowiedzialnych za aktywność komórkową; zwiększa stężenie trójfosforanu adenozyny (ATP) i transport aminokwasów; promuje syntezę białek; przyspiesza odrost zanikłego mięśnia płaszczkowatego, a także aktywuje lipazę wrażliwą na hormony, która może zwiększać lipolizę z wewnętrznej i zewnętrznej tkanki tłuszczowej.
Terapia mikroprądami wraz z treningiem zmaksymalizowałaby wyniki ćwiczeń i regeneracji u sportowców.
|
|
Eksperymentalny: Mikroprąd do treningu wytrzymałościowego
Uczestnicy połączą 10-tygodniowy periodyzowany i kontrolowany program wytrzymałościowy z 3-godzinnym mikroprądem po treningu. Pomiary przed i po interwencji będą obejmowały skład ciała za pomocą DEXA, wytrzymałość (wyciskanie na ławce 1 RM i przysiad), wytrzymałość (vo2max) oraz markery krwi: hemoglobina; czerwona krwinka; erytrocyt; hematokryt; średnia objętość krwinki, transferyna; neutrofile; limfocyt; monocyty, IL6, IL1, mioglobina, kortyzol ślinowy i testosteron. Zginacze łokcia, mięsień obszerny przyśrodkowy i mięsień vbastus boczny |
Zabiegi oparte na mikroprądach są proponowane od ponad 30 lat.
Producent powinien wstępnie skalibrować urządzenia mikroprądowe.
Nie ma fizycznego odczucia związanego z zabiegami opartymi na mikroprądach, ponieważ siła prądu nie jest wystarczająco wysoka, aby stymulować czuciowe włókna nerwowe.
Zastosowanie pól elektrycznych i prądów podobnych do tych generowanych w organizmie może znacząco zmienić strukturę komórkową i metaboliczne zachowanie komórek.
Na przykład zastosowanie mikroprądu zwiększa liczbę organelli odpowiedzialnych za aktywność komórkową; zwiększa stężenie trójfosforanu adenozyny (ATP) i transport aminokwasów; promuje syntezę białek; przyspiesza odrost zanikłego mięśnia płaszczkowatego, a także aktywuje lipazę wrażliwą na hormony, która może zwiększać lipolizę z wewnętrznej i zewnętrznej tkanki tłuszczowej.
Terapia mikroprądami wraz z treningiem zmaksymalizowałaby wyniki ćwiczeń i regeneracji u sportowców.
|
|
Pozorny komparator: Cień treningu wytrzymałościowego
Uczestnicy połączą 10-tygodniowy periodyzowany i kontrolowany program wytrzymałościowy z 3-godzinnym mikroprądem po treningu. Pomiary przed i po interwencji będą obejmowały skład ciała za pomocą DEXA, wytrzymałość (wyciskanie na ławce 1 RM i przysiad), wytrzymałość (vo2max) oraz markery krwi: hemoglobina; czerwona krwinka; erytrocyt; hematokryt; średnia objętość krwinki, transferyna; neutrofile; limfocyt; monocyty, IL6, IL1, mioglobina, kortyzol ślinowy i testosteron. Zginacze łokcia, mięsień obszerny przyśrodkowy i mięsień vbastus boczny |
Zabiegi oparte na mikroprądach są proponowane od ponad 30 lat.
Producent powinien wstępnie skalibrować urządzenia mikroprądowe.
Nie ma fizycznego odczucia związanego z zabiegami opartymi na mikroprądach, ponieważ siła prądu nie jest wystarczająco wysoka, aby stymulować czuciowe włókna nerwowe.
Zastosowanie pól elektrycznych i prądów podobnych do tych generowanych w organizmie może znacząco zmienić strukturę komórkową i metaboliczne zachowanie komórek.
Na przykład zastosowanie mikroprądu zwiększa liczbę organelli odpowiedzialnych za aktywność komórkową; zwiększa stężenie trójfosforanu adenozyny (ATP) i transport aminokwasów; promuje syntezę białek; przyspiesza odrost zanikłego mięśnia płaszczkowatego, a także aktywuje lipazę wrażliwą na hormony, która może zwiększać lipolizę z wewnętrznej i zewnętrznej tkanki tłuszczowej.
Terapia mikroprądami wraz z treningiem zmaksymalizowałaby wyniki ćwiczeń i regeneracji u sportowców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Masa tłuszczowa
|
10 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Beztłuszczowa masa
|
10 tygodni
|
|
Wydajność wytrzymałościowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Vo2 maks
|
10 tygodni
|
|
Wydajność siły
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Maksymalna siła
|
10 tygodni
|
|
Znaczniki krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
hemoglobina
|
10 tygodni
|
|
Znaczniki krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
hematokryt
|
10 tygodni
|
|
Markery śliny
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Kortyzol
|
10 tygodni
|
|
Markery śliny
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
HNP1-3
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipertrofia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Grubość mięśni
|
10 tygodni
|
|
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Interleukina 1
|
10 tygodni
|
|
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Interleukina 6
|
10 tygodni
|
|
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mioglobina
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UREC/16.3.5.13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa szkoleniowa, czułość
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny