- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03477747
A mikroáram alkalmazása sportolókban
A mikroáram hatékonysága az edzéseredmények maximalizálására, a felépülés felgyorsítására és a sportolók izomkárosodásának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat két randomizált, kiegyensúlyozott, kettős vak párhuzamos csoportos tervezést tartalmaz a résztvevők között, amelyek célja a mikroáram ellenállás- és állóképességi edzésekkel való kombinálásának hatásainak elemzése. A vizsgálatban való részvételre alkalmasnak ítélt résztvevőket megismertetik a megfelelő gyakorlatokkal, valamint tesztelik az alapértékeket. Ezt követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az alábbi intervenciós csoportok egyikébe (1) Mikroáram (MCR+RT) ellenállási tréninggel (2) Mikroáram (MCR+END) állóképességi tréninggel (3) Ál, ellenállás edzéssel (SH+RT) és (4) Álmunka állóképességi edzéssel (SH+END). A résztvevők hetente 3 felügyelt edzést végeznek (összesen 24 edzés). A résztvevők az edzést követő 3 órán belül viselik a mikroáram- vagy színlelt eszközöket. Mindegyik csoport 10 hetes ellenállási vagy állóképességi edzést fog követni a két speciális kezelés (MCR vagy SH) egyikével kombinálva. A testösszetétel, az izomvastagság, a teljesítmény, a nyál és a vér markereinek mérése, valamint az izomfájdalom késleltetett megjelenése minden egyes (ellenállási vagy állóképességi edzés) beavatkozás előtt és után kerül meghatározásra.
Résztvevők A projektben várhatóan hatvan résztvevő vesz majd részt, akiket a Medway Egyetem Campusáról toboroztak. Felvételi kritériumok: rendszeresen edzett férfi vagy női sportolók, 18 és 45 év közöttiek, legalább 3 hónapos tapasztalattal rendelkeznek az ellenállási vagy állóképességi edzésben, nem szenvednek mozgásszervi sérüléseket, anyagcsere-betegségeket, betegségeket vagy gyógyszerhasználatot, dohányzást és táplálkozást. olyan kiegészítők, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fizikai teljesítményt, az izomkárosodást vagy a helyreállítási folyamatokat (pl. kreatin, tejsavófehérje és aminosavak, vitamin- vagy ásványianyag-kiegészítés stb.) a vizsgálat megkezdése előtt 6 héten belül.
Az összes kockázatról és potenciális előnyről való tájékoztatást követően a résztvevők aláírnak egy írásos beleegyező nyilatkozatot. Az eljárások összhangban vannak a Helsinki Nyilatkozattal, és a Greenwichi Egyetem Kutatásetikai Bizottsága hagyja jóvá.
Beavatkozási Ellenállás kiképző csoportok
Ismerkedés időszaka:
A résztvevők 3 ismerkedési foglalkozáson vesznek részt (1 hét). A kiválasztott gyakorlat helyes végrehajtásának biztosítása érdekében egy képzett erő- és kondicionáló edző irányítja és segíti a résztvevőket. Minden résztvevő tájékoztatást kap az észlelt erőkifejtés mértéke OMNI-RES (0-10) skála megfelelő használatáról a terhelés és az edzésintenzitás szabályozására minden edzés során.
Az ellenállás-edző program célja az összes fő izomcsoport erejének és izomtömegének növelése. Erősítő és kondicionáló edzők felügyelete mellett, lehetőleg egy MSc Erő- és kondicionáló hallgató a Greenwichi Egyetemen. A program heti három nem egymást követő napon kerül lebonyolításra, a tréning a délutáni órákban (15 és 18 óra között) kerül lebonyolításra, a foglalkozások között legalább 48 óra elteltével.
A beavatkozási periódus egy 8 hetes időszakos rezisztencia edzésprogramból áll, 3 blokkra osztva: Első blokk (1. héttől 3. hétig) mérsékelt, 70% 1RM körüli terhelési intenzitás mellett; A második blokk (4. héttől 6. hétig), ahol az intenzitás >75% és 80% 1RM-re nő, és a harmadik blokk (7. héttől 8. hétig), ahol a legmagasabb terhelések (>80-85% 1RM) valósulnak meg. A Rate of Perceive Exertion OMNI-RES (0-10) skálát (RPE) használjuk a terhelési zóna megfelelő kiválasztásához minden egyes gyakorlathoz az edzések során (Naclerio et al., 2015a, Naclerio et al., 2011).
Minden edzés egyénre szabott bemelegítéssel kezdődik (5 perces bemelegítő nyújtások, majd egy nyolc ismétlésből álló sorozat hat ellenállási gyakorlatot további súly nélkül). Az edzések 3 sorozatból állnak, 8-10 RM-es (önmaximális becslés), körülbelül 2 perc pihenővel a következő gyakorlatokból:
- Párhuzamos hátsó guggolás
- Tartsa tisztán
- Váltott kitörések súlyzókkal
- Fekvenyomás
- Egyenes sor
- Kétlábú holt emelés
- Nyomja Nyomja meg
- Elülső vállnyomás és
- Bicepsz göndör.
Minden edzés 45-60 percig tart.
A terhelés növelése vagy csökkentése a résztvevők önértékelése alapján történik. Ha legalább 8 ismétlés nem lehetséges, a résztvevők 15 másodpercig pihennek, és befejezik a sorozatot. Ezenkívül a résztvevők dönthetnek úgy, hogy csökkentik a terhelést a következő sorozathoz. Ezzel szemben, ha 10-nél több ismétlést lehet végrehajtani, a résztvevők leállítják a sorozatot, növelik a terhelést, és befejezik a 10 RM sorozatot.
Állóképességi edzés A résztvevők vállalják, hogy egy polarizált háromfázisú állóképesség-edzés modellt követnek. Ez a modell három intenzitási zónát tartalmaz alacsony intenzitásnak számítva [≥ az első lélegeztetési küszöb (VT1), ~ 70% HRmax]; közepes intenzitás [VT1 és légzéskompenzációs pont vagy 2-es lélegeztetési küszöb (VT2) között, >70 < 90% HRmax]; és nagy intenzitású [>VT2, 90% HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). A résztvevők hetente 4-6 alkalommal edzenek, 75-80%-os teljes százalékos eloszlással alacsony intenzitás mellett; 10% közepes intenzitásnál és 15-10% magas intenzitásnál. A résztvevőknek az MCR vagy SH eszközzel azonos idejű expozíciót kell végezniük a beavatkozási időszak végén.
Mikroáram vagy árnyék
Mind a mikroáram, mind a színlelt készülék pontosan ugyanúgy fog kinézni kinézetét, színét, méretét és súlyát tekintve. Mivel a mikroáram-eszköz által továbbított áram nem elegendő a szenzoros idegrostok stimulálásához, ez az inger észrevehetetlen, és ugyanazzal a megjelenéssel együtt sem a résztvevők, sem a tesztelésben részt vevő erő- és kondicionáló edzők vagy kutatók képesek lesznek azonosítani a résztvevőket az MCR vagy az SH alatt. kezelés. Csak egy, az értékelésben és a képzés felügyeletében részt nem vevő kutató ismeri a résztvevők elosztását a vizsgálat során.
A mikroáram- vagy színlelt eszközöket minden edzés előtt kódoljuk és a résztvevőkre helyezzük. A résztvevők minden edzés befejezése után 10-15 perccel eltávolítják az eszközt, és visszaadják az erő- és kondicionáló edzőnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
London
-
Eltham, London, Egyesült Királyság, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeresen edzett állóképesség- vagy erősportolók
- Minimum 6 hónap tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi sérülések, anyagcsere-betegségek
- Gyógyszerek használata
- Dohányzó
- Bármilyen olyan táplálék-kiegészítő fogyasztása, amely potenciálisan befolyásolja a fizikai teljesítményt (pl. kreatin, tejsavófehérje és aminosavak) a vizsgálat megkezdése előtt 6 héten belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási edzés mikroáram
A résztvevők egy 10 hetes időszakos és ellenőrzött ellenállási programot kombinálnak 3 órás mikroárammal az edzés után. A beavatkozás előtti és utáni mérések a testösszetétel DEXA segítségével, az állóképességi teljesítmény (1 RM fekvenyomás és guggolás), az állóképesség (vo2max) és a vérjelzők: hemoglobin; vörösvérsejt; eritrocita; hematokrit; átlagos testtérfogat, transzferrin; neutrofilek; limfocita; monociták, IL6, IL1, mioglobin, nyálkortizol és tesztoszteron. Könyökhajlítók, vastus medialis és vbastus lateralis izomvastagság |
A mikroáram alapú kezeléseket több mint 30 éve javasolták.
A gyártónak először kalibrálnia kell a mikroáram-eszközöket.
A mikroáram alapú kezeléseknél nincs fizikai érzés, mivel az áram erőssége nem elég nagy ahhoz, hogy stimulálja a szenzoros idegrostokat.
A testben keletkezőhöz hasonló elektromos mezők és áramok alkalmazása lényegesen megváltoztathatja a sejtszerkezetet és a sejtek metabolikus viselkedését.
Például a mikroáram alkalmazása növeli a sejttevékenységért felelős organellumok számát; növeli az adenozin-trifoszfát (ATP) koncentrációját és az aminosav transzportot; elősegíti a fehérjeszintézist; felgyorsítja az elsorvadt talpizom újranövekedését, és aktiválja a hormonérzékeny lipázt is, amely fokozhatja a lipolízist a belső és külső zsírszövetből.
Az edzéssel végzett mikroáram-kezelés maximalizálná a sportolók edzését és felépülési eredményeit.
|
|
Sham Comparator: Ellenállási kiképzési árnyék
A résztvevők egy 10 hetes időszakos és ellenőrzött rezisztencia programot kombinálnak 3 órás hamis komparátorral az edzés után. A beavatkozás előtti és utáni mérések a testösszetétel DEXA segítségével, az állóképességi teljesítmény (1 RM fekvenyomás és guggolás), az állóképesség (vo2max) és a vérjelzők: hemoglobin; vörösvérsejt; eritrocita; hematokrit; átlagos testtérfogat, transzferrin; neutrofilek; limfocita; monociták, IL6, IL1, mioglobin, nyálkortizol és tesztoszteron. Könyökhajlítók, vastus medialis és vbastus lateralis izomvastagság |
A mikroáram alapú kezeléseket több mint 30 éve javasolták.
A gyártónak először kalibrálnia kell a mikroáram-eszközöket.
A mikroáram alapú kezeléseknél nincs fizikai érzés, mivel az áram erőssége nem elég nagy ahhoz, hogy stimulálja a szenzoros idegrostokat.
A testben keletkezőhöz hasonló elektromos mezők és áramok alkalmazása lényegesen megváltoztathatja a sejtszerkezetet és a sejtek metabolikus viselkedését.
Például a mikroáram alkalmazása növeli a sejttevékenységért felelős organellumok számát; növeli az adenozin-trifoszfát (ATP) koncentrációját és az aminosav transzportot; elősegíti a fehérjeszintézist; felgyorsítja az elsorvadt talpizom újranövekedését, és aktiválja a hormonérzékeny lipázt is, amely fokozhatja a lipolízist a belső és külső zsírszövetből.
Az edzéssel végzett mikroáram-kezelés maximalizálná a sportolók edzését és felépülési eredményeit.
|
|
Kísérleti: Állóképességi edzés mikroáram
A résztvevők egy 10 hetes időszakos és ellenőrzött állóképességi programot kombinálnak 3 órás mikroárammal az edzés után. A beavatkozás előtti és utáni mérések a testösszetétel DEXA segítségével, az állóképességi teljesítmény (1 RM fekvenyomás és guggolás), az állóképesség (vo2max) és a vérjelzők: hemoglobin; vörösvérsejt; eritrocita; hematokrit; átlagos testtérfogat, transzferrin; neutrofilek; limfocita; monociták, IL6, IL1, mioglobin, nyálkortizol és tesztoszteron. Könyökhajlítók, vastus medialis és vbastus lateralis izomvastagság |
A mikroáram alapú kezeléseket több mint 30 éve javasolták.
A gyártónak először kalibrálnia kell a mikroáram-eszközöket.
A mikroáram alapú kezeléseknél nincs fizikai érzés, mivel az áram erőssége nem elég nagy ahhoz, hogy stimulálja a szenzoros idegrostokat.
A testben keletkezőhöz hasonló elektromos mezők és áramok alkalmazása lényegesen megváltoztathatja a sejtszerkezetet és a sejtek metabolikus viselkedését.
Például a mikroáram alkalmazása növeli a sejttevékenységért felelős organellumok számát; növeli az adenozin-trifoszfát (ATP) koncentrációját és az aminosav transzportot; elősegíti a fehérjeszintézist; felgyorsítja az elsorvadt talpizom újranövekedését, és aktiválja a hormonérzékeny lipázt is, amely fokozhatja a lipolízist a belső és külső zsírszövetből.
Az edzéssel végzett mikroáram-kezelés maximalizálná a sportolók edzését és felépülési eredményeit.
|
|
Sham Comparator: Endurance Training Shadow
A résztvevők egy 10 hetes időszakos és ellenőrzött állóképességi programot kombinálnak 3 órás mikroárammal az edzés után. A beavatkozás előtti és utáni mérések a testösszetétel DEXA segítségével, az állóképességi teljesítmény (1 RM fekvenyomás és guggolás), az állóképesség (vo2max) és a vérjelzők: hemoglobin; vörösvérsejt; eritrocita; hematokrit; átlagos testtérfogat, transzferrin; neutrofilek; limfocita; monociták, IL6, IL1, mioglobin, nyálkortizol és tesztoszteron. Könyökhajlítók, vastus medialis és vbastus lateralis izomvastagság |
A mikroáram alapú kezeléseket több mint 30 éve javasolták.
A gyártónak először kalibrálnia kell a mikroáram-eszközöket.
A mikroáram alapú kezeléseknél nincs fizikai érzés, mivel az áram erőssége nem elég nagy ahhoz, hogy stimulálja a szenzoros idegrostokat.
A testben keletkezőhöz hasonló elektromos mezők és áramok alkalmazása lényegesen megváltoztathatja a sejtszerkezetet és a sejtek metabolikus viselkedését.
Például a mikroáram alkalmazása növeli a sejttevékenységért felelős organellumok számát; növeli az adenozin-trifoszfát (ATP) koncentrációját és az aminosav transzportot; elősegíti a fehérjeszintézist; felgyorsítja az elsorvadt talpizom újranövekedését, és aktiválja a hormonérzékeny lipázt is, amely fokozhatja a lipolízist a belső és külső zsírszövetből.
Az edzéssel végzett mikroáram-kezelés maximalizálná a sportolók edzését és felépülési eredményeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 10 hét
|
Zsírtömeg
|
10 hét
|
|
Test felépítés
Időkeret: 10 hét
|
Zsírmentes mise
|
10 hét
|
|
Kitartási teljesítmény
Időkeret: 10 hét
|
Vo2 max
|
10 hét
|
|
Erőteljesítmény
Időkeret: 10 hét
|
Maximális erő
|
10 hét
|
|
Vérjelzők
Időkeret: 10 hét
|
hemoglobin
|
10 hét
|
|
Vérjelzők
Időkeret: 10 hét
|
hematokrit
|
10 hét
|
|
Nyáljelzők
Időkeret: 10 hét
|
Kortizol
|
10 hét
|
|
Nyáljelzők
Időkeret: 10 hét
|
HNP1-3
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipertrófia
Időkeret: 10 hét
|
Izomvastagság
|
10 hét
|
|
Izomkárosodás
Időkeret: 10 hét
|
Interleukin 1
|
10 hét
|
|
Izomkárosodás
Időkeret: 10 hét
|
Interleukin 6
|
10 hét
|
|
Izomkárosodás
Időkeret: 10 hét
|
Mioglobin
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UREC/16.3.5.13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .