- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03477747
운동 선수의 미세 전류 적용
운동선수의 운동 결과 극대화, 회복 촉진 및 근육 손상 완화를 위한 미세전류의 효능
연구 개요
상세 설명
이 조사에는 미세전류와 저항 및 지구력 훈련을 결합한 효과를 분석하기 위한 두 가지 무작위, 균형, 이중 맹검 병렬 그룹 참가자 간 설계가 포함됩니다. 일단 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주되는 참가자는 각각의 연습에 익숙해지고 기준 값에 대해 테스트됩니다. 그 후 참가자는 다음 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 저항 훈련이 있는 미세 전류(MCR+RT) (2) 지구력 훈련이 있는 미세 전류(MCR+END) (3) 저항 훈련이 있는 가짜(SH+RT) 및 (4) 지구력 훈련으로 위장(SH+END). 참가자는 주당 3회의 감독 훈련 세션(총 24회의 운동)을 수행합니다. 참가자는 운동 후 3시간 동안 미세 전류 또는 가짜 장치를 착용합니다. 각 그룹은 두 가지 특정 치료(MCR 또는 SH) 중 하나와 결합된 10주 저항 또는 지구력 훈련 개입을 따릅니다. 신체 구성, 근육 두께, 성능, 타액 및 혈액 지표뿐만 아니라 근육 통증의 지연된 시작에 대한 측정은 각각의 특정(저항 또는 지구력 훈련) 개입 전후에 결정됩니다.
참가자 Medway 대학 캠퍼스에서 모집한 60명의 참가자가 프로젝트에 참여할 것으로 예상됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 18세에서 45세 사이의 정규 훈련을 받은 남성 또는 여성 운동선수, 최소 3개월의 저항 또는 지구력 훈련 경험이 있고 근골격계 부상, 대사 상태 또는 질병이 없거나 약물 사용, 흡연 및 영양 연구 시작 전 6주 이내에 신체적 성능, 근육 손상 또는 회복 과정에 영향을 미치는 것으로 알려진 보충제(예: 크레아틴, 유청 단백질 및 아미노산, 비타민 또는 미네랄 보충제 등).
관련된 모든 위험과 잠재적 이점에 대해 통보받은 후 참가자는 서면 정보에 입각한 참여 동의서에 서명합니다. 절차는 헬싱키 선언에 따르며 그리니치 대학교 연구 윤리 위원회의 승인을 받습니다.
개입 저항 훈련 그룹
숙지 기간:
참가자는 3회의 친숙화 세션(1주)을 수행합니다. 선택한 운동의 올바른 실행을 보장하기 위해 자격을 갖춘 근력 및 컨디셔닝 코치가 참가자를 제어하고 지원합니다. 모든 참가자는 각 운동 중 부하 및 훈련 강도를 제어하기 위해 인지된 운동 비율 OMNI-RES(0-10) 척도의 적절한 사용에 대해 교육을 받습니다.
저항 훈련 프로그램은 모든 주요 근육 그룹의 근력과 근육량을 증가시키도록 설계되었습니다. 근력 및 컨디셔닝 코치의 감독하에 그리니치 대학의 근력 및 컨디셔닝 석사 학생이 선호됩니다. 이 프로그램은 주당 3일 비연속적으로 진행되며, 훈련 운동은 세션 사이에 최소 48시간을 두고 오후(오후 3시에서 6시 사이)에 수행됩니다.
개입 기간은 8주간의 주기적인 저항 훈련 프로그램으로 구성되며 3개의 블록으로 나뉩니다. 강도가 >75%에서 80% 1RM으로 증가하는 두 번째 블록(4주에서 6주) 및 가장 높은 부하(>80에서 85% 1RM)가 구현되는 세 번째 블록(7주에서 8주). 운동 인지율 OMNI-RES(0-10) 척도(RPE)는 운동 중 각 특정 운동에 대한 부하 영역을 적절하게 선택하는 데 사용됩니다(Naclerio et al., 2015a, Naclerio et al., 2011).
각 운동 세션은 개별 워밍업으로 시작됩니다(5분 워밍업 스트레칭 후 추가 중량 없이 6가지 저항 훈련 운동을 8회 반복하는 1세트). 운동은 다음 운동의 약 2분 휴식과 함께 8~10RM(자체 최대 추정)의 3세트를 포함합니다.
- 병렬 백 스쿼트
- 깨끗한 걸
- 덤벨을 이용한 교대 런지
- 벤치 프레스
- 직립 행
- 더블 레그 데드리프트
- 푸시 프레스
- 프론트 숄더 프레스와
- 이두근 컬.
각 운동은 45~60분 동안 지속됩니다.
참가자의 자기 인식에 따라 부하가 증가하거나 감소합니다. 최소 8회 반복을 완료할 수 없는 경우 참가자는 15초 동안 휴식을 취하고 세트를 완료합니다. 또한 참가자는 다음 세트의 부하를 줄이기로 결정할 수 있습니다. 반대로 10회 이상 수행할 수 있는 경우 참가자는 세트를 중지하고 부하를 증가시켜 10RM 세트를 완료합니다.
지구력 훈련 참가자는 양극화된 3상 지구력 훈련 모델을 따르기로 약속합니다. 이 모델에는 낮은 강도[≥ 첫 번째 환기 역치(VT1), ~ 70% HRmax]로 계산된 3개의 강도 영역이 포함되어 있습니다. 중간 강도[VT1과 호흡 보상 지점 또는 환기 역치 2(VT2) 사이, >70 < 90% HRmax]; 및 고강도[>VT2, 90% HRmax](Esteve-Lanao et al., 2007). 참가자는 낮은 강도에서 75~80%의 총 백분율 분포로 주당 4~6회 훈련합니다. 중간 강도에서 10%, 높은 강도에서 15~10%. 참가자는 개입 기간이 끝난 후 MCR 또는 SH 장치에 대한 동일한 시간 노출을 완료해야 합니다.
미세 전류 또는 그림자
미세 전류 장치와 가짜 장치는 모양, 색상, 크기 및 무게 면에서 정확히 동일하게 보입니다. 미세 전류 장치에서 전송된 전류는 감각 신경 섬유를 자극하기에 충분하지 않기 때문에 이 자극은 감지할 수 없으며 동일한 모양으로 참가자나 근력 및 컨디셔닝 코치 또는 테스트에 참여하는 연구원은 MCR 또는 SH에서 참가자를 식별할 수 있습니다. 치료. 평가 및 교육 감독에 관여하지 않은 한 명의 연구원만이 연구 중에 참가자 할당을 알 수 있습니다.
Microcurrent 또는 가짜 장치는 코드화되어 각 교육 세션 전에 참가자에게 배치됩니다. 참가자는 각 훈련 세션을 마친 후 10~15분 후에 장치를 제거하고 근력 및 컨디셔닝 코치에게 반환합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
London
-
Eltham, London, 영국, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정기적으로 훈련된 지구력 또는 근력 운동선수
- 최소 6개월 경력
제외 기준:
- 근골격계 손상, 대사성 질환
- 약물 사용
- 흡연
- 연구 시작 전 6주 이내에 신체적 성능에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 영양 보충제(예: 크레아틴, 유청 단백질 및 아미노산) 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련 미세전류
참가자는 훈련 후 3시간의 미세 전류와 함께 10주간의 주기화되고 제어된 저항 프로그램을 결합합니다. 개입 전후 측정은 DEXA를 통한 체성분, 지구력 성능(1RM 벤치 프레스 및 스쿼트) 지구력(vo2max) 및 혈액 마커: 헤모글로빈; 적혈구; 적혈구; 헤마토크릿; 평균 미립자 용적, 트랜스페린; 호중구; 림프구; 단핵구, IL6, IL1, 미오글로빈, 타액 코르티솔 및 테스토스테론. 팔꿈치 굴근, 내측광근 및 외측두근 두께 |
미세전류 기반 치료법은 30년 이상 제안되어 왔습니다.
제조업체는 처음에 미세 전류 장치를 보정해야 합니다.
전류의 강도가 감각 신경 섬유를 자극할 만큼 충분히 높지 않기 때문에 미세 전류 기반 치료와 관련된 신체적 감각이 없습니다.
신체 내에서 생성된 것과 유사한 전기장 및 전류의 적용은 세포 구조 및 세포의 대사 행동을 실질적으로 변화시킬 수 있습니다.
예를 들어, 미세 전류를 적용하면 세포 활동을 담당하는 소기관의 수가 증가합니다. 그것은 아데노신 삼인산(ATP)과 아미노산 수송의 농도를 증가시킵니다. 단백질 합성 촉진; 위축된 가자미근의 재성장을 촉진하고 내부 및 외부 지방 조직에서 지방 분해를 증가시킬 수 있는 호르몬에 민감한 리파제를 활성화합니다.
훈련을 통한 미세전류 치료는 운동선수의 운동 및 회복 결과를 극대화할 것입니다.
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가짜 비교기: 레지스탕스 트레이닝 섀도우
참가자는 훈련 후 10주간의 주기화 및 제어 저항 프로그램과 3시간의 가짜 비교기를 결합합니다. 개입 전후 측정은 DEXA를 통한 체성분, 지구력 성능(1RM 벤치 프레스 및 스쿼트) 지구력(vo2max) 및 혈액 마커: 헤모글로빈; 적혈구; 적혈구; 헤마토크릿; 평균 미립자 용적, 트랜스페린; 호중구; 림프구; 단핵구, IL6, IL1, 미오글로빈, 타액 코르티솔 및 테스토스테론. 팔꿈치 굴근, 내측광근 및 외측두근 두께 |
미세전류 기반 치료법은 30년 이상 제안되어 왔습니다.
제조업체는 처음에 미세 전류 장치를 보정해야 합니다.
전류의 강도가 감각 신경 섬유를 자극할 만큼 충분히 높지 않기 때문에 미세 전류 기반 치료와 관련된 신체적 감각이 없습니다.
신체 내에서 생성된 것과 유사한 전기장 및 전류의 적용은 세포 구조 및 세포의 대사 행동을 실질적으로 변화시킬 수 있습니다.
예를 들어, 미세 전류를 적용하면 세포 활동을 담당하는 소기관의 수가 증가합니다. 그것은 아데노신 삼인산(ATP)과 아미노산 수송의 농도를 증가시킵니다. 단백질 합성 촉진; 위축된 가자미근의 재성장을 촉진하고 내부 및 외부 지방 조직에서 지방 분해를 증가시킬 수 있는 호르몬에 민감한 리파제를 활성화합니다.
훈련을 통한 미세전류 치료는 운동선수의 운동 및 회복 결과를 극대화할 것입니다.
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실험적: 지구력 훈련 미세전류
참가자는 훈련 후 3시간의 미세 전류와 함께 10주간의 주기화되고 제어된 지구력 프로그램을 결합합니다. 개입 전후 측정은 DEXA를 통한 체성분, 지구력 성능(1RM 벤치 프레스 및 스쿼트) 지구력(vo2max) 및 혈액 마커: 헤모글로빈; 적혈구; 적혈구; 헤마토크릿; 평균 미립자 용적, 트랜스페린; 호중구; 림프구; 단핵구, IL6, IL1, 미오글로빈, 타액 코르티솔 및 테스토스테론. 팔꿈치 굴근, 내측광근 및 외측두근 두께 |
미세전류 기반 치료법은 30년 이상 제안되어 왔습니다.
제조업체는 처음에 미세 전류 장치를 보정해야 합니다.
전류의 강도가 감각 신경 섬유를 자극할 만큼 충분히 높지 않기 때문에 미세 전류 기반 치료와 관련된 신체적 감각이 없습니다.
신체 내에서 생성된 것과 유사한 전기장 및 전류의 적용은 세포 구조 및 세포의 대사 행동을 실질적으로 변화시킬 수 있습니다.
예를 들어, 미세 전류를 적용하면 세포 활동을 담당하는 소기관의 수가 증가합니다. 그것은 아데노신 삼인산(ATP)과 아미노산 수송의 농도를 증가시킵니다. 단백질 합성 촉진; 위축된 가자미근의 재성장을 촉진하고 내부 및 외부 지방 조직에서 지방 분해를 증가시킬 수 있는 호르몬에 민감한 리파제를 활성화합니다.
훈련을 통한 미세전류 치료는 운동선수의 운동 및 회복 결과를 극대화할 것입니다.
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가짜 비교기: 지구력 훈련 그림자
참가자는 훈련 후 3시간의 미세 전류와 함께 10주간의 주기화되고 제어된 지구력 프로그램을 결합합니다. 개입 전후 측정은 DEXA를 통한 체성분, 지구력 성능(1RM 벤치 프레스 및 스쿼트) 지구력(vo2max) 및 혈액 마커: 헤모글로빈; 적혈구; 적혈구; 헤마토크릿; 평균 미립자 용적, 트랜스페린; 호중구; 림프구; 단핵구, IL6, IL1, 미오글로빈, 타액 코르티솔 및 테스토스테론. 팔꿈치 굴근, 내측광근 및 외측두근 두께 |
미세전류 기반 치료법은 30년 이상 제안되어 왔습니다.
제조업체는 처음에 미세 전류 장치를 보정해야 합니다.
전류의 강도가 감각 신경 섬유를 자극할 만큼 충분히 높지 않기 때문에 미세 전류 기반 치료와 관련된 신체적 감각이 없습니다.
신체 내에서 생성된 것과 유사한 전기장 및 전류의 적용은 세포 구조 및 세포의 대사 행동을 실질적으로 변화시킬 수 있습니다.
예를 들어, 미세 전류를 적용하면 세포 활동을 담당하는 소기관의 수가 증가합니다. 그것은 아데노신 삼인산(ATP)과 아미노산 수송의 농도를 증가시킵니다. 단백질 합성 촉진; 위축된 가자미근의 재성장을 촉진하고 내부 및 외부 지방 조직에서 지방 분해를 증가시킬 수 있는 호르몬에 민감한 리파제를 활성화합니다.
훈련을 통한 미세전류 치료는 운동선수의 운동 및 회복 결과를 극대화할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 10주
|
체지방량
|
10주
|
체성분
기간: 10주
|
무 지방 질량
|
10주
|
내구성 성능
기간: 10주
|
최대 Vo2
|
10주
|
강도 성능
기간: 10주
|
최대 강도
|
10주
|
혈액 마커
기간: 10주
|
헤모글로빈
|
10주
|
혈액 마커
기간: 10주
|
헤마토크리트
|
10주
|
타액 마커
기간: 10주
|
코르티솔
|
10주
|
타액 마커
기간: 10주
|
HNP1-3
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
비대
기간: 10주
|
근육 두께
|
10주
|
근육 손상
기간: 10주
|
인터루킨 1
|
10주
|
근육 손상
기간: 10주
|
인터루킨 6
|
10주
|
근육 손상
기간: 10주
|
미오글로빈
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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트레이닝 그룹, 감도에 대한 임상 시험
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University of OxfordWellcome Trust완전한
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Minervax ApS완전한