- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03477747
L'applicazione della microcorrente negli atleti
Efficacia della microcorrente per massimizzare i risultati degli esercizi, accelerare il recupero e attenuare i danni muscolari negli atleti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indagine coinvolge due gruppi paralleli randomizzati, bilanciati, in doppio cieco tra i partecipanti, finalizzati ad analizzare gli effetti della combinazione di microcorrente con allenamento di resistenza e resistenza. I partecipanti, una volta considerati idonei per lo studio, familiarizzeranno con i rispettivi esercizi e saranno testati per i valori di riferimento. Successivamente i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi di intervento (1) Microcorrente (MCR+RT) con allenamento di resistenza (2) Microcorrente (MCR+END) con allenamento di resistenza (3) Sham con allenamento di resistenza (SH+RT) e (4) Sham con allenamento di resistenza (SH+END). I partecipanti eseguiranno 3 sessioni di allenamento supervisionate a settimana (24 allenamenti totali). I partecipanti indosseranno i dispositivi microcorrente o fittizi per 3 ore dopo gli allenamenti. Ogni gruppo seguirà un intervento di allenamento di resistenza o resistenza di 10 settimane combinato con uno dei due trattamenti specifici (MCR o SH). Le misurazioni della composizione corporea, dello spessore muscolare, delle prestazioni, dei marcatori salivari e del sangue, nonché l'insorgenza ritardata dell'indolenzimento muscolare saranno determinate prima e dopo ogni particolare intervento (allenamento di resistenza o di resistenza).
Partecipanti Si prevede che prenderanno parte al progetto sessanta partecipanti, reclutati dal Medway University Campus. I criteri di inclusione sono: atleti di sesso maschile o femminile regolarmente allenati, di età compresa tra 18 e 45 anni, con almeno 3 mesi di esperienza nell'allenamento di resistenza o resistenza, senza lesioni muscoloscheletriche, condizioni metaboliche o malattie o uso di farmaci, fumo e alimentazione integratori noti per influenzare le prestazioni fisiche, i danni muscolari o i processi di recupero (ad es. Creatina, proteine del siero di latte e aminoacidi, supplementazione di vitamine o minerali, ecc.) entro 6 settimane prima dell'inizio dello studio.
Dopo essere stati informati di tutti i rischi e i potenziali benefici coinvolti, i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato alla partecipazione scritta. Le procedure saranno conformi alla Dichiarazione di Helsinki e saranno approvate dal Comitato etico della ricerca dell'Università di Greenwich.
Gruppi di addestramento alla resistenza di intervento
Periodo di familiarizzazione:
I partecipanti intraprenderanno 3 sessioni di familiarizzazione (1 settimana). Per garantire una corretta esecuzione dell'esercizio selezionato, un allenatore qualificato di forza e condizionamento controllerà e assisterà i partecipanti. Tutti i partecipanti saranno istruiti sull'uso appropriato della scala Tasso di sforzo percepito OMNI-RES (0-10) per controllare il carico e l'intensità dell'allenamento durante ogni allenamento.
Il programma di allenamento di resistenza è progettato per aumentare la forza e la massa muscolare di tutti i principali gruppi muscolari. Sotto la supervisione di allenatori di forza e condizionamento, è preferibile uno studente MSc Strength and Conditioning dell'Università di Greenwich. Il programma sarà svolto in tre giorni non consecutivi a settimana, l'allenamento di allenamento verrà svolto durante il pomeriggio (tra le 15:00 e le 18:00) con almeno 48 ore tra le sessioni.
Il periodo di intervento consiste in un programma di allenamento di resistenza periodico di 8 settimane suddiviso in 3 blocchi: primo blocco (dalla settimana 1 alla settimana 3) utilizzando un'intensità di carico moderata di circa il 70% 1RM; Secondo blocco (dalla settimana 4 alla settimana 6) in cui l'intensità aumenta da >75% a 80% 1RM e terzo blocco (dalla settimana 7 alla settimana 8) dove vengono implementati i carichi più elevati (da >80 a 85% 1RM). La scala Rate of Perceive Exertion OMNI-RES (0-10) (RPE) verrà utilizzata per selezionare opportunamente la zona di carico per ogni particolare esercizio durante gli allenamenti (Naclerio et al., 2015a, Naclerio et al., 2011)
Ogni sessione di allenamento inizia con un riscaldamento personalizzato (allungamenti di riscaldamento di 5 minuti, seguiti da una serie di otto ripetizioni di sei esercizi di allenamento di resistenza senza alcun peso aggiuntivo). Gli allenamenti coinvolgeranno 3 serie da 8 a 10 RM (autostima massimale) con circa 2 minuti di riposo dei seguenti esercizi:
- Back squat parallelo
- Appendi pulito
- Affondi alternati con manubri
- Panca
- Fila verticale
- Dead lift a due gambe
- Premi Premi
- Stampa della spalla anteriore e
- Curl bicipiti.
Ogni allenamento durerà dai 45 ai 60 minuti.
Il carico verrà aumentato o diminuito in base all'auto-percezione dei partecipanti. Quando non è possibile completare un minimo di 8 ripetizioni, i partecipanti riposeranno per 15 secondi e completeranno la serie. Inoltre, i partecipanti possono decidere di ridurre il carico per la serie successiva. Al contrario, quando possono essere eseguite più di 10 ripetizioni, i partecipanti fermeranno la serie, aumenteranno il carico e completeranno la serie 10RM.
Allenamento di resistenza I partecipanti si impegneranno a seguire un modello di allenamento di resistenza trifasico polarizzato. Questo modello contiene tre zone di intensità calcolate come bassa intensità [≥ la prima soglia ventilatoria (VT1), ~ 70% FCmax]; intensità moderata [tra VT1 e punto di compensazione respiratoria o soglia ventilatoria 2 (VT2), >70 < 90% FCmax]; e ad alta intensità [>VT2, 90% FCmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). I partecipanti si alleneranno da 4 a 6 volte a settimana con una distribuzione percentuale totale dal 75 all'80% a bassa intensità; 10% a intensità moderata e dal 15 al 10% ad alta intensità. I partecipanti devono completare lo stesso tempo di esposizione al dispositivo MCR o SH dopo la fine del periodo di intervento.
Microcorrente o ombra
Sia il dispositivo a microcorrente che quello fittizio avranno esattamente lo stesso aspetto in termini di aspetto, colore, dimensioni e peso. Poiché la corrente trasmessa dal dispositivo a microcorrente è insufficiente per stimolare le fibre nervose sensoriali, questo stimolo è impercettibile e insieme allo stesso aspetto, i partecipanti né gli allenatori di forza e condizionamento o i ricercatori coinvolti nei test saranno in grado di identificare i partecipanti sotto l'MCR o l'SH trattamento. Solo un ricercatore non coinvolto nella valutazione e nella supervisione della formazione conoscerà l'allocazione dei partecipanti durante lo studio.
I dispositivi a microcorrente o fittizi saranno codificati e posizionati sui partecipanti prima di ogni sessione di formazione. I partecipanti rimuoveranno il dispositivo da 10 a 15 minuti dopo aver completato ogni sessione di allenamento e lo restituiranno all'allenatore di forza e condizionamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
London
-
Eltham, London, Regno Unito, SE9 2BT
- Department of Life and Sports Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti di resistenza o forza regolarmente allenati
- Minimo 6 mesi di esperienza
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche, malattie metaboliche
- Uso di farmaci
- Fumare
- Consumare eventuali integratori nutrizionali che potenzialmente influiscono sulle prestazioni fisiche (ad es. Creatina, proteine del siero di latte e aminoacidi) entro 6 settimane prima dell'inizio dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Microcorrente per l'allenamento di resistenza
I partecipanti combineranno un programma di resistenza periodica e controllata di 10 settimane con 3 ore di microcorrente dopo l'allenamento. Le misurazioni pre e post-intervento saranno la composizione corporea tramite DEXA, le prestazioni di resistenza (1 RM su panca e Squat) la resistenza (vo2max) e i marcatori del sangue: emoglobina; globulo rosso; eritrocita; ematocrito; volume corpuscolare medio, transferrina; neutrofili; Linfocita; monociti, IL6, IL1, mioglobina, cortisolo salivare e testosterone. Flessioni del gomito, spessore del muscolo vasto mediale e vbastus lateralis |
I trattamenti basati sulla microcorrente sono stati proposti più di 30 anni.
Il produttore dovrebbe inizialmente calibrare i dispositivi a microcorrente.
Non vi è alcuna sensazione fisica associata ai trattamenti basati sulla microcorrente poiché la forza della corrente non è sufficientemente elevata da stimolare le fibre nervose sensoriali.
L'applicazione di campi elettrici e correnti simili a quelli generati all'interno del corpo può modificare sostanzialmente la struttura cellulare e il comportamento metabolico delle cellule.
Ad esempio, l'applicazione della microcorrente aumenta il numero di organelli responsabili delle attività cellulari; aumenta le concentrazioni di adenosina trifosfato (ATP) e il trasporto di aminoacidi; promuove la sintesi proteica; accelera la ricrescita del muscolo soleo atrofizzato e attiverebbe anche la lipasi sensibile agli ormoni che può aumentare la lipolisi dal tessuto adiposo interno ed esterno.
Il trattamento microcorrente con l'allenamento massimizzerebbe i risultati dell'esercizio e del recupero negli atleti.
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Comparatore fittizio: Ombra dell'allenamento di resistenza
I partecipanti combineranno un programma di resistenza periodica e controllata di 10 settimane con 3 ore di finto confronto dopo l'allenamento. Le misurazioni pre e post-intervento saranno la composizione corporea tramite DEXA, le prestazioni di resistenza (1 RM su panca e Squat) la resistenza (vo2max) e i marcatori del sangue: emoglobina; globulo rosso; eritrocita; ematocrito; volume corpuscolare medio, transferrina; neutrofili; Linfocita; monociti, IL6, IL1, mioglobina, cortisolo salivare e testosterone. Flessioni del gomito, spessore del muscolo vasto mediale e vbastus lateralis |
I trattamenti basati sulla microcorrente sono stati proposti più di 30 anni.
Il produttore dovrebbe inizialmente calibrare i dispositivi a microcorrente.
Non vi è alcuna sensazione fisica associata ai trattamenti basati sulla microcorrente poiché la forza della corrente non è sufficientemente elevata da stimolare le fibre nervose sensoriali.
L'applicazione di campi elettrici e correnti simili a quelli generati all'interno del corpo può modificare sostanzialmente la struttura cellulare e il comportamento metabolico delle cellule.
Ad esempio, l'applicazione della microcorrente aumenta il numero di organelli responsabili delle attività cellulari; aumenta le concentrazioni di adenosina trifosfato (ATP) e il trasporto di aminoacidi; promuove la sintesi proteica; accelera la ricrescita del muscolo soleo atrofizzato e attiverebbe anche la lipasi sensibile agli ormoni che può aumentare la lipolisi dal tessuto adiposo interno ed esterno.
Il trattamento microcorrente con l'allenamento massimizzerebbe i risultati dell'esercizio e del recupero negli atleti.
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Sperimentale: Resistenza Allenamento Microcorrente
I partecipanti combineranno un programma di resistenza periodica e controllata di 10 settimane con 3 ore di microcorrente dopo l'allenamento. Le misurazioni pre e post-intervento saranno la composizione corporea tramite DEXA, le prestazioni di resistenza (1 RM su panca e Squat) la resistenza (vo2max) e i marcatori del sangue: emoglobina; globulo rosso; eritrocita; ematocrito; volume corpuscolare medio, transferrina; neutrofili; Linfocita; monociti, IL6, IL1, mioglobina, cortisolo salivare e testosterone. Flessioni del gomito, spessore del muscolo vasto mediale e vbastus lateralis |
I trattamenti basati sulla microcorrente sono stati proposti più di 30 anni.
Il produttore dovrebbe inizialmente calibrare i dispositivi a microcorrente.
Non vi è alcuna sensazione fisica associata ai trattamenti basati sulla microcorrente poiché la forza della corrente non è sufficientemente elevata da stimolare le fibre nervose sensoriali.
L'applicazione di campi elettrici e correnti simili a quelli generati all'interno del corpo può modificare sostanzialmente la struttura cellulare e il comportamento metabolico delle cellule.
Ad esempio, l'applicazione della microcorrente aumenta il numero di organelli responsabili delle attività cellulari; aumenta le concentrazioni di adenosina trifosfato (ATP) e il trasporto di aminoacidi; promuove la sintesi proteica; accelera la ricrescita del muscolo soleo atrofizzato e attiverebbe anche la lipasi sensibile agli ormoni che può aumentare la lipolisi dal tessuto adiposo interno ed esterno.
Il trattamento microcorrente con l'allenamento massimizzerebbe i risultati dell'esercizio e del recupero negli atleti.
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Comparatore fittizio: Ombra dell'allenamento di resistenza
I partecipanti combineranno un programma di resistenza periodica e controllata di 10 settimane con 3 ore di microcorrente dopo l'allenamento. Le misurazioni pre e post-intervento saranno la composizione corporea tramite DEXA, le prestazioni di resistenza (1 RM su panca e Squat) la resistenza (vo2max) e i marcatori del sangue: emoglobina; globulo rosso; eritrocita; ematocrito; volume corpuscolare medio, transferrina; neutrofili; Linfocita; monociti, IL6, IL1, mioglobina, cortisolo salivare e testosterone. Flessioni del gomito, spessore del muscolo vasto mediale e vbastus lateralis |
I trattamenti basati sulla microcorrente sono stati proposti più di 30 anni.
Il produttore dovrebbe inizialmente calibrare i dispositivi a microcorrente.
Non vi è alcuna sensazione fisica associata ai trattamenti basati sulla microcorrente poiché la forza della corrente non è sufficientemente elevata da stimolare le fibre nervose sensoriali.
L'applicazione di campi elettrici e correnti simili a quelli generati all'interno del corpo può modificare sostanzialmente la struttura cellulare e il comportamento metabolico delle cellule.
Ad esempio, l'applicazione della microcorrente aumenta il numero di organelli responsabili delle attività cellulari; aumenta le concentrazioni di adenosina trifosfato (ATP) e il trasporto di aminoacidi; promuove la sintesi proteica; accelera la ricrescita del muscolo soleo atrofizzato e attiverebbe anche la lipasi sensibile agli ormoni che può aumentare la lipolisi dal tessuto adiposo interno ed esterno.
Il trattamento microcorrente con l'allenamento massimizzerebbe i risultati dell'esercizio e del recupero negli atleti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 10 settimane
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Massa grassa
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10 settimane
|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 10 settimane
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Massa magra
|
10 settimane
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Prestazioni di resistenza
Lasso di tempo: 10 settimane
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Vo2 max
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10 settimane
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Prestazioni di forza
Lasso di tempo: 10 settimane
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Forza massima
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10 settimane
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Marcatori di sangue
Lasso di tempo: 10 settimane
|
emoglobina
|
10 settimane
|
|
Marcatori di sangue
Lasso di tempo: 10 settimane
|
ematocrito
|
10 settimane
|
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Marcatori salivari
Lasso di tempo: 10 settimane
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Cortisolo
|
10 settimane
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Marcatori salivari
Lasso di tempo: 10 settimane
|
HNP1-3
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipertrofia
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Spessore muscolare
|
10 settimane
|
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Danni muscolari
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Interleuchina 1
|
10 settimane
|
|
Danni muscolari
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Interleuchina 6
|
10 settimane
|
|
Danni muscolari
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Mioglobina
|
10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UREC/16.3.5.13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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