Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance transcutanée du CO2 à domicile pour les enfants atteints de maladies neuromusculaires

10 avril 2023 mis à jour par: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Précision diagnostique et fiabilité de la surveillance transcutanée du dioxyde de carbone à domicile pour le dépistage de l'hypoventilation nocturne chez les enfants atteints de maladies neuromusculaires

Il existe une demande non satisfaite pour l'évaluation de l'hypoventilation nocturne chez les enfants atteints de NMD. Un outil de dépistage ambulatoire pouvant faciliter de manière fiable un diagnostic et un traitement rapides chez ces enfants serait inestimable. Si un dispositif de surveillance ambulatoire, à domicile, de la tcCO2 s'avérait être précis sur le plan diagnostique, les médecins du sommeil seraient en mesure de trier les enfants sur les listes d'attente existantes et d'optimiser le dépistage de l'hypoventilation nocturne, comme le recommandent les directives internationales.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants avec un diagnostic confirmé de NMD qui répondent aux critères d'évaluation du SDB selon les recommandations internationales
  • vit dans la région du Grand Toronto.

Critère d'exclusion:

  • diagnostic connu d'hypoventilation nocturne
  • assistance ventilatoire actuelle
  • diagnostic médical d'infection active des voies respiratoires supérieures (fièvre, augmentation de la toux, rhinorrhée, augmentation de la congestion nasale, mal de gorge, maux de tête, malaise et/ou éternuements).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance transcutanée du CO2
Dispositif: Surveillance transcutanée du CO2
L'objectif est d'évaluer la précision de la surveillance ambulatoire, à domicile et transcutanée du CO2 dans les maladies neuromusculaires (NMD) pédiatriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité et spécificité de la surveillance ambulatoire, à domicile, transcutanée du CO2 (tcCO2) pour diagnostiquer l'hypoventilation nocturne par rapport à l'étalon-or, le CO2 de fin d'expiration effectué pendant le polysomnogramme (PSG).
Délai: 9 mois
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
a) Concordance de la surveillance de la tcCO2 lorsqu'elle est portée en ambulatoire, à domicile, par rapport à la tcCO2 enregistrée lors d'une PSG dans un laboratoire du sommeil en milieu hospitalier pour le diagnostic d'hypoventilation nocturne.
Délai: 9 mois
b) Corrélation des résultats des gaz sanguins capillaires avant et après le sommeil avec les enregistrements de CO2 (etCO2) et de tcCO2 pendant la PSG.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reshma Amin, MD, Staff Physician

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000059242

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner