Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan CO2-overvågning i hjemmet for børn med neuromuskulær sygdom

10. april 2023 opdateret af: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Den diagnostiske nøjagtighed og pålidelighed af transkutan kuldioxidmonitorering derhjemme for natlig hypoventilationsscreening hos børn med neuromuskulær sygdom

Der er et udækket behov for evaluering af natlig hypoventilation hos børn med NMD. Et ambulant screeningsværktøj, der pålideligt kan lette rettidig diagnose og behandling af disse børn, ville være uvurderligt. Hvis en ambulant, hjemme, tcCO2-monitoreringsanordning viser sig at være diagnostisk nøjagtig, vil søvnlæger være i stand til at triagere børn på eksisterende ventelister og optimere screening af natlig hypoventilation som anbefalet af internationale retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med en bekræftet diagnose af NMD, der opfylder kriterierne for evaluering af SDB i henhold til internationale anbefalinger
  • bor i det større Toronto-området.

Ekskluderingskriterier:

  • kendt diagnose af natlig hypoventilation
  • nuværende ventilatorstøtte
  • lægediagnose af aktiv øvre luftvejsinfektion (feber, øget hoste, rhinoré, øget tilstoppet næse, ondt i halsen, hovedpine, utilpashed og/eller nysen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkutan CO2-overvågning
Enhed: Transkutan CO2-overvågning
Målet er at vurdere nøjagtigheden af ​​ambulatorisk, derhjemme, transkutan CO2-monitorering ved pædiatrisk neuromuskulær sygdom (NMD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af ambulatorisk, hjemme, transkutan CO2 (tcCO2) monitorering for at diagnosticere natlig hypoventilation sammenlignet med guldstandarden, endetidal CO2 udført under polysomnogram (PSG).
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
a) Overensstemmelse mellem tcCO2-monitorering, når den bæres i ambulatoriet, derhjemme, i forhold til tcCO2 registreret under en PSG i et hospitalsbaseret søvnlaboratorium til diagnosticering af natlig hypoventilation.
Tidsramme: 9 måneder
b) Korrelation af resultaterne af kapillærblodgas før og efter søvn med sluttidal CO2 (etCO2) og tcCO2 optagelser under PSG.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reshma Amin, MD, Staff Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000059242

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan CO2-overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner