Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní monitorování CO2 doma pro děti s neuromuskulárním onemocněním

10. dubna 2023 aktualizováno: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Diagnostická přesnost a spolehlivost domácího transkutánního monitorování oxidu uhličitého pro screening noční hypoventilace u dětí s neuromuskulárním onemocněním

Existuje neuspokojená poptávka po hodnocení noční hypoventilace u dětí s NMD. Neocenitelný by byl ambulantní screeningový nástroj, který by u těchto dětí mohl spolehlivě usnadnit včasnou diagnostiku a léčbu. Pokud se ukáže, že ambulantní domácí monitorovací zařízení tcCO2 je diagnosticky přesné, spánkoví lékaři by byli schopni třídit děti na stávajících čekacích listinách a optimalizovat screening noční hypoventilace, jak doporučují mezinárodní směrnice.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s potvrzenou diagnózou NMD, které splňují kritéria pro hodnocení SDB podle mezinárodních doporučení
  • žije v širší oblasti Toronta.

Kritéria vyloučení:

  • známá diagnóza noční hypoventilace
  • aktuální ventilační podpora
  • lékař diagnostikoval aktivní infekci horních cest dýchacích (horečka, zvýšený kašel, výtok z nosu, zvýšená nosní kongesce, bolest v krku, bolest hlavy, malátnost a/nebo kýchání).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkutánní monitorování CO2
Přístroj: Transkutánní monitorování CO2
Cílem je posoudit přesnost ambulantního domácího transkutánního monitorování CO2 u dětské neuromuskulární choroby (NMD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost a specificita ambulantního domácího transkutánního monitorování CO2 (tcCO2) k diagnostice noční hypoventilace ve srovnání se zlatým standardem, end tidal CO2 prováděným během polysomnogramu (PSG).
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
a) Shoda monitorování tcCO2 při nošení v ambulantním prostředí, v domácím prostředí, ve srovnání s tcCO2 zaznamenaným během PSG v nemocniční spánkové laboratoři pro diagnostiku noční hypoventilace.
Časové okno: 9 měsíců
b) Korelace výsledků kapilární krve před a po spánku se záznamy CO2 na konci výdechu (etCO2) a tcCO2 během PSG.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reshma Amin, MD, Staff Physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000059242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní monitorování CO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit