Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожный мониторинг CO2 в домашних условиях у детей с нервно-мышечными заболеваниями

10 апреля 2023 г. обновлено: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Диагностическая точность и достоверность чрескожного мониторинга углекислого газа в домашних условиях для скрининга ночной гиповентиляции у детей с нервно-мышечными заболеваниями

Существует неудовлетворенный спрос на оценку ночной гиповентиляции у детей с НМД. Инструмент амбулаторного скрининга, который может надежно облегчить своевременную диагностику и лечение таких детей, был бы неоценим. Если амбулаторное домашнее устройство для мониторинга tcCO2 окажется диагностически точным, врачи-сомнологи смогут сортировать детей из существующих списков ожидания и оптимизировать скрининг ночной гиповентиляции в соответствии с международными рекомендациями.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • дети с подтвержденным диагнозом НМД, отвечающие критериям оценки SDB в соответствии с международными рекомендациями
  • живет в районе Большого Торонто.

Критерий исключения:

  • известный диагноз ночной гиповентиляции
  • текущая респираторная поддержка
  • диагноз врача об активной инфекции верхних дыхательных путей (лихорадка, усиление кашля, ринорея, усиление заложенности носа, боль в горле, головная боль, недомогание и/или чихание).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чрескожный мониторинг CO2
Устройство: Чрескожный мониторинг CO2
Цель состоит в том, чтобы оценить точность амбулаторного, домашнего чрескожного мониторинга СО2 при педиатрических нервно-мышечных заболеваниях (НМЗ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность амбулаторного, домашнего чрескожного мониторинга СО2 (tcCO2) для диагностики ночной гиповентиляции по сравнению с золотым стандартом, СО2 в конце выдоха, проводимого во время полисомнограммы (ПСГ).
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
a) Согласованность результатов мониторинга tcCO2 при ношении в амбулаторных, домашних условиях по сравнению с tcCO2, зарегистрированными во время полисомнографии в лаборатории сна в больнице для диагностики ночной гиповентиляции.
Временное ограничение: 9 месяцев
b) Корреляция результатов газов капиллярной крови до и после сна с записями CO2 в конце выдоха (etCO2) и tcCO2 во время ПСГ.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Reshma Amin, MD, Staff Physician

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000059242

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чрескожный мониторинг CO2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться