Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórne monitorowanie CO2 w domu u dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Dokładność i wiarygodność diagnostyczna przezskórnego monitorowania dwutlenku węgla w domu w celu przesiewowego badania nocnej hipowentylacji u dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi

Istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie na ocenę nocnej hipowentylacji u dzieci z NMD. Nieocenione byłoby narzędzie do ambulatoryjnych badań przesiewowych, które może niezawodnie ułatwić terminową diagnozę i leczenie tych dzieci. Jeśli ambulatoryjne urządzenie do monitorowania tcCO2 w domu okaże się trafne diagnostycznie, lekarze zajmujący się snem będą mogli segregować dzieci z istniejących list oczekujących i optymalizować badania przesiewowe w kierunku nocnej hipowentylacji, zgodnie z zaleceniami międzynarodowych wytycznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem NMD, które spełniają kryteria oceny SDB zgodnie z zaleceniami międzynarodowymi
  • mieszka w aglomeracji Toronto.

Kryteria wyłączenia:

  • znana diagnoza nocnej hipowentylacji
  • bieżące wspomaganie wentylacji
  • rozpoznanie przez lekarza czynnej infekcji górnych dróg oddechowych (gorączka, wzmożony kaszel, wyciek z nosa, wzmożony przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, ból głowy, złe samopoczucie i/lub kichanie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórne monitorowanie CO2
Urządzenie: Przezskórne monitorowanie CO2
Celem jest ocena dokładności ambulatoryjnego, domowego, przezskórnego monitorowania CO2 w pediatrycznej chorobie nerwowo-mięśniowej (NMD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość ambulatoryjnego, domowego, przezskórnego monitorowania CO2 (tcCO2) w diagnostyce nocnej hipowentylacji w porównaniu ze złotym standardem, końcowo-wydechowego CO2 wykonywanego podczas polisomnogramu (PSG).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
a) Zgodność monitorowania tcCO2 podczas noszenia w warunkach ambulatoryjnych, w domu, w porównaniu z tcCO2 zarejestrowanym podczas PSG w szpitalnym laboratorium snu w celu diagnozy nocnej hipowentylacji.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
b) Korelacja wyników gazometrii krwi włośniczkowej przed i po śnie z zapisami końcowo-wydechowego CO2 (etCO2) i tcCO2 podczas PSG.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Reshma Amin, MD, Staff Physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000059242

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórne monitorowanie CO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj