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신경근 질환이 있는 어린이를 위한 가정에서의 경피적 CO2 모니터링

2023년 4월 10일 업데이트: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

신경근질환 환아의 야간 호흡저하 검사를 위한 가정에서의 경피적 이산화탄소 모니터링의 진단적 정확성과 신뢰성

NMD 소아의 야간 호흡저하 평가에 대한 미충족 수요가 있습니다. 이 어린이들에게 시기적절한 진단과 치료를 안정적으로 용이하게 할 수 있는 외래 선별 도구는 매우 중요할 것입니다. 집에 있는 보행용 tcCO2 모니터링 장치가 진단적으로 정확한 것으로 나타나면 수면 의사는 기존 대기자 명단에 있는 어린이를 분류하고 국제 지침에서 권장하는 대로 야간 호흡저하 선별검사를 최적화할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국제 권장 사항에 따라 SDB 평가 기준을 충족하는 NMD 진단이 확인된 아동
  • 광역 토론토 지역에 거주합니다.

제외 기준:

  • 야간 호흡저하의 알려진 진단
  • 현재 환기 지원
  • 활동성 상기도 감염(열, 기침 증가, 콧물, 코막힘 증가, 인후통, 두통, 불쾌감 및/또는 재채기)의 의사 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경피적 CO2 모니터링
장치: 경피적 CO2 모니터링
목표는 소아 신경근 질환(NMD)에서 보행, 집에서 경피적 CO2 모니터링의 정확성을 평가하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
잠복다원검사(PSG) 동안 수행되는 금본위제, 호기말 CO2와 비교하여 야간 호흡저하를 진단하기 위한 보행, 가정에서의 경피적 CO2(tcCO2) 모니터링의 민감도 및 특이성.
기간: 9개월
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
a) 야행성 호흡저하의 진단을 위해 병원 기반 수면 실험실에서 PSG 동안 기록된 tcCO2와 비교하여 집에서 보행 시 tcCO2 모니터링 설정에 동의합니다.
기간: 9개월
b) PSG 동안 호기말 CO2(etCO2) 및 tcCO2 기록과 수면 전 및 후 모세혈관 혈액 가스 결과의 상관관계.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

수사관

  • 수석 연구원: Reshma Amin, MD, Staff Physician

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000059242

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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