Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen CO2-mittaus kotona lapsille, joilla on neuromuskulaarinen sairaus

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Kotona tapahtuvan transkutaanisen hiilidioksidin monitoroinnin diagnostinen tarkkuus ja luotettavuus yöllisen hypoventilaatioseulonnan yhteydessä hermo-lihassairauksia sairastavilla lapsilla

NMD-lapsilla on täyttämätön kysyntä yöllisen hypoventilaation arvioimiselle. Ambulatorinen seulontatyökalu, joka voi luotettavasti helpottaa näiden lasten oikea-aikaista diagnoosia ja hoitoa, olisi korvaamaton. Jos ambulatorinen, kotona käytettävä tcCO2-seurantalaite osoitetaan diagnostisesti tarkaksi, unilääkärit voisivat luokitella lapsia jo olemassa olevilla jonotuslistoilla ja optimoida yöllisen hypoventilaatioseulonnan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on vahvistettu NMD-diagnoosi, jotka täyttävät kansainvälisten suositusten mukaiset SDB:n arviointikriteerit
  • asuu Toronton suuralueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu yöllisen hypoventilaatiodiagnoosi
  • nykyinen hengitystuki
  • lääkärin diagnoosi aktiivisesta ylähengitystieinfektiosta (kuume, lisääntynyt yskä, rinorrea, lisääntynyt nenän tukkoisuus, kurkkukipu, päänsärky, huonovointisuus ja/tai aivastelu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkutaaninen CO2-valvonta
Laite: Transkutaaninen CO2-valvonta
Tavoitteena on arvioida lasten neuromuskulaarisairauden (NMD) ambulatorisen, kotona tehtävän transkutaanisen CO2- seurannan tarkkuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ambulatoorse, kotona tapahtuvan transkutaanisen CO2 (tcCO2) -seurannan herkkyys ja spesifisyys yöllisen hypoventilaation diagnosoimiseksi verrattuna polysomnogrammin (PSG) aikana suoritettuun kultaiseen standardiin, vuoroveden CO2:n loppu.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
a) Sopimus tcCO2:n seurannasta, kun sitä käytetään ambulatoriossa, kotona, verrattuna tcCO2:een, joka mitattiin PSG:n aikana sairaalassa sijaitsevassa unilaboratoriossa yöllisen hypoventilaation diagnosoimiseksi.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
b) Ennen unta ja sen jälkeen saatujen kapillaariverikaasutulosten korrelaatio vuoroveden CO2- (etCO2) ja tcCO2-tallenteiden kanssa PSG:n aikana.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Reshma Amin, MD, Staff Physician

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000059242

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen CO2-valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa