神経筋疾患の子供の自宅での経皮的 CO2 モニタリング
2023年4月10日 更新者：Reshma Amin、The Hospital for Sick Children
神経筋疾患の小児における夜間低換気スクリーニングのための自宅での経皮的二酸化炭素モニタリングの診断精度と信頼性
NMD の子供の夜間低換気の評価に対する満たされていない要求があります。
これらの子供たちのタイムリーな診断と治療を確実に促進できる外来スクリーニングツールは非常に貴重です.
外来の家庭用 tcCO2 モニタリング装置が診断的に正確であることが示されれば、睡眠医は、国際的なガイドラインで推奨されているように、既存の順番待ちリストにある子供をトリアージし、夜間低換気のスクリーニングを最適化することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 国際的な推奨に従ってSDBを評価するための基準を満たすNMDの確定診断を受けた子供
- トロント大都市圏に住んでいます。
除外基準:
- 夜間低換気の既知の診断
- 現在の換気サポート
- 活動性上気道感染症の医師の診断（発熱、咳の増加、鼻漏、鼻づまりの増加、のどの痛み、頭痛、倦怠感および/またはくしゃみ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮的 CO2 モニタリング
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目的は、小児神経筋疾患 (NMD) における外来、在宅、経皮 CO2 モニタリングの精度を評価することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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睡眠ポリグラフ (PSG) 中に行われる終末呼気 CO2 と比較した、夜間低換気を診断するための外来、在宅、経皮 CO2 (tcCO2) モニタリングの感度と特異性。
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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a) 夜間低換気の診断のために、病院ベースの睡眠検査室で PSG 中に記録された tcCO2 と比較して、外来で自宅で着用した場合の tcCO2 モニタリングの合意。
時間枠：9ヶ月
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b) PSG 中の呼気終末 CO2 (etCO2) および tcCO2 記録による睡眠前および睡眠後の毛細血管血ガス結果の相関。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reshma Amin, MD、Staff Physician
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経皮的 CO2 モニタリングの臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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Philips Clinical & Medical Affairs Global募集
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)完了