Réponse virologique très rapide et rapide en tant que prédicteurs de la réponse au traitement du VHC
Réponse virologique très rapide et rapide en tant que prédicteurs de la réponse au traitement par sofosbuvir/daclatasvir de la maladie hépatique liée au VHC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infection chronique par l'hépatite C (HCC) est un problème de santé mondial, avec environ 120 à 130 millions de porteurs chroniques du virus de l'hépatite C (VHC) dans le monde. Par conséquent, la détection précoce et la prise en charge efficace de la maladie peuvent modifier son histoire naturelle.
. De plus en plus de preuves suggèrent que le traitement aidera à réduire l'inflammation du foie, peut inverser les dommages au foie (cicatrisation), ralentir la progression de la maladie et améliorer les symptômes et la qualité de vie. Tous ces facteurs sont des raisons importantes pour rechercher un traitement médical contre le VHC L'identification des facteurs viraux de l'hôte qui prédisent la probabilité de RVS avant le début du traitement serait un outil clinique très utile qui pourrait aider à réduire les coûts et à éviter une exposition inutile à un traitement avec des effets secondaires importants Peu est connu sur les prédicteurs de l'échec à atteindre la RVS avec les AAD. Bien que de nombreux paramètres cliniques aient prédit une mauvaise réponse au traitement par IFN pégylé, aucun d'entre eux n'a été associé à une rechute virologique après un traitement à base de DAA.
Termes de réponse au traitement :
La réponse virologique ultra rapide (uRVR) est un nouveau critère d'évaluation que nous avons défini comme un ARN du VHC sérique indétectable à la fin de la 1ère semaine de traitement.
La réponse virologique très rapide (vRVR) définie comme un taux sérique d'ARN du VHC indétectable à la semaine 2.
La réponse virologique rapide (RVR) définie comme un ARN du VHC sérique indétectable après 4 semaines de traitement la réponse virologique soutenue (RVS), qui est définie par un ARN du VHC sérique indétectable 12 à 24 semaines après la fin du traitement La rechute a été définie comme une charge virale indétectable à la fin du traitement DAA mais charge virale détectable ultérieure à 12 semaines après la fin du traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients anti-VHC positifs, soit VHC chronique, soit cirrhose du foie.
- ARN du VHC détectable par PCR quantitative avant le traitement.
- Patients naïfs (n'ayant reçu aucun traitement anti-VHC auparavant)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC)
- Patients avec VHB et VHC combinés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse virologique rapide (ARN VHC non détecté 4 semaines après le début du traitement antiviral)
Délai: Avril 2018 à avril 2019
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Évaluer la réponse virologique rapide en tant que prédicteur de la réponse au sofosbuvir et au daclatasvir dans le traitement des patients cirrhotiques et non cirrhotiques atteints du VHC.
Il mesure la relation entre une réponse virologique rapide et l'obtention d'une réponse virologique soutenue (ARN du VHC non détecté 12 à 24 semaines après la fin du traitement)
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Avril 2018 à avril 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patel K, Lucas JE, Thompson JW, Dubois LG, Tillmann HL, Thompson AJ, Uzarski D, Califf RM, Moseley MA, Ginsburg GS, McHutchison JG, McCarthy JJ; MURDOCK Horizon 1 Study Team. High predictive accuracy of an unbiased proteomic profile for sustained virologic response in chronic hepatitis C patients. Hepatology. 2011 Jun;53(6):1809-18. doi: 10.1002/hep.24284. Epub 2011 May 14.
- Cavalcante LN, Lyra AC. Predictive factors associated with hepatitis C antiviral therapy response. World J Hepatol. 2015 Jun 28;7(12):1617-31. doi: 10.4254/wjh.v7.i12.1617.
- Childs K, Merritt E, Considine A, Sanchez-Fueyo A, Agarwal K, Martinez-Llordella M, Carey I. Immunological Predictors of Nonresponse to Directly Acting Antiviral Therapy in Patients With Chronic Hepatitis C and Decompensated Cirrhosis. Open Forum Infect Dis. 2017 Apr 3;4(2):ofx067. doi: 10.1093/ofid/ofx067. eCollection 2017 Spring.
- Yakoot M, Abdo AM, Yousry A, Helmy S. Very rapid virologic response and early HCV response kinetics, as quick measures to compare efficacy and guide a personalized response-guided therapy. Drug Des Devel Ther. 2016 Aug 25;10:2659-67. doi: 10.2147/DDDT.S111496. eCollection 2016.
- Yek C, de la Flor C, Marshall J, Zoellner C, Thompson G, Quirk L, Mayorga C, Turner BJ, Singal AG, Jain MK. Effectiveness of direct-acting antiviral therapy for hepatitis C in difficult-to-treat patients in a safety-net health system: a retrospective cohort study. BMC Med. 2017 Nov 20;15(1):204. doi: 10.1186/s12916-017-0969-3.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HCV tretment
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