Perfusion bolus continue versus intermittente de blocs paravertébraux pour la chirurgie thoracique
31 mars 2020 mis à jour par: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic
Une comparaison entre la perfusion bolus continue et intermittente de blocs paravertébraux pour la chirurgie thoracique : un essai contrôlé randomisé
Les chercheurs tentent de déterminer la consommation d'analgésiques au cours des 24 premières heures après la chirurgie chez les patients recevant la perfusion continue standard d'anesthésique local par rapport aux patients recevant la même dose totale via un dosage intermittent programmé.
Les deux groupes recevront l'option d'analgésiques contrôlés par le patient ainsi que la même dose d'analgésiques préprogrammés.
La seule différence est le taux d'administration : intervalles continus ou horaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Documentation de la chirurgie thoracique prévue pour laquelle un cathéter paravertébral est indiqué en fonction de la demande du chirurgien ainsi que de la pertinence de l'emplacement du site chirurgical.
- Capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Coagulopathie au moment de l'évaluation ou de la chirurgie.
- Infection au site d'insertion de l'aiguille.
- Allergie à l'anesthésie locale.
- Refus du patient.
- Consommation chronique d'opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bolus intermittent programmé
6 mL de ropivacaïne à 0,2 % toutes les heures, en commençant à l'arrivée à la salle de réveil, administré via un bolus horaire programmé
|
6 mL de ropivacaïne à 0,2 % toutes les heures, en commençant à l'arrivée à la salle de réveil, administré via un bolus horaire programmé
|
|
Comparateur actif: Perfusion continue
6 mL de ropivacaïne à 0,2 % toutes les heures, en commençant à l'arrivée à la salle de réveil, administré par perfusion continue
|
6 mL de ropivacaïne à 0,2 % toutes les heures, en commençant à l'arrivée à la salle de réveil, administré par perfusion continue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'opioïdes 24 heures après l'opération
Délai: 24 premières heures après l'opération
|
les équivalents morphine des opioïdes en mg seront obtenus à partir du dossier médical
|
24 premières heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'opioïdes 48 heures après l'opération
Délai: 48 premières heures après l'opération
|
les équivalents morphine des opioïdes en mg seront obtenus à partir du dossier médical
|
48 premières heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Première publication (Réel)
29 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-009991
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .