- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03480984
Kontinuerlig kontra intermittent bolusinfusion av paravertebrala block för thoraxkirurgi
31 mars 2020 uppdaterad av: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic
En jämförelse mellan kontinuerlig kontra intermittent bolusinfusion av paravertebrala block för thoraxkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Forskarna försöker fastställa konsumtionen av smärtstillande läkemedel under de första 24 timmarna efter operationen hos patienter som fått standardinfusion av lokalbedövningsmedel jämfört med patienter som fått samma totala dos via programmerad intermittent dosering.
Båda grupperna kommer att få möjlighet till patientkontrollerad smärtmedicin samt samma dos av förprogrammerad smärtmedicin.
Den enda skillnaden är administreringshastigheten: kontinuerliga kontra timintervall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumentation av planerad thoraxkirurgi för vilken en paravertebral kateter är indicerad baserat på kirurgens begäran samt lämpligheten av placeringen av operationsstället.
- Förmåga för ämne att uppfylla kraven för studien.
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Koagulopati vid tidpunkten för utvärdering eller operation.
- Infektion på platsen för nålens införande.
- Allergi mot lokalbedövning.
- Patientvägran.
- Kronisk opioidanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Programmerad intermittent bolus
6 mL 0,2 % ropivakain varje timme, med början vid ankomst till PACU, ges via en timprogrammerad bolus
|
6 mL 0,2 % ropivakain varje timme, med början vid ankomst till PACU, ges via en timprogrammerad bolus
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig infusion
6 mL 0,2 % ropivakain varje timme, med början vid ankomst till PACU, ges via kontinuerlig infusion
|
6 mL 0,2 % ropivakain varje timme, med början vid ankomst till PACU, ges via kontinuerlig infusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Opioidkonsumtion 24 timmar postoperativt
Tidsram: första 24 timmarna postoperativt
|
morfinekvivalenter av opioider i mg kommer att erhållas från journalen
|
första 24 timmarna postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Opioidkonsumtion 48 timmar postoperativt
Tidsram: första 48 timmarna postoperativt
|
morfinekvivalenter av opioider i mg kommer att erhållas från journalen
|
första 48 timmarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Första postat (Faktisk)
29 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-009991
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Thoracic sjukdomar
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadThoracic NeoplasmFörenta staterna
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAvslutadDissektion av Aorta, Thoracic | Aneurysm i Aorta, ThoracicKina
-
Asan Medical CenterAvslutadNeoplasma i buken | Thoracic NeoplasmKorea, Republiken av
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadIntubationskomplikation | Intubation; Svårt | Thoracic sjukdomKina
-
Baylor Research InstituteMedtronicRekryteringDissektion av Thoracic AortaFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteHar inte rekryterat ännuLungcancer | Thoracic Neoplasm
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadLever cancer | Ventilatorlunga | Strålbehandling; Komplikationer | Thoracic NeoplasmBelgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringThoracic aortaaneurysmBelgien
-
Rodney A. White, M.D.AvslutadThorax aortadissektion | Intramuralt hematom | Thoracic aortaaneurysm | Pseudoaneurysm | Thoracic transektionerFörenta staterna
-
Medtronic CardiovascularAvslutadThoracic aortaaneurysmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Programmerad intermittent bolus
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalRekryteringEpidural analgesi | Laparotomi | Akut postoperativ smärtaKanada
-
ShanWu Feng, M.D.OkändSmärta | Neurologiska manifestationer | Förlossningssmärta | Tecken och symtom | Patologiska tillstånd, tecken och symtomKina
-
Northwestern UniversityAvslutadFörlossningssmärtaFörenta staterna
-
Université de SherbrookeRekryteringFörlossningssmärtaKanada
-
Poitiers University HospitalRekryteringKolorektal kirurgi | AntibiotikaprofylaxFrankrike
-
Hospital del Río HortegaAvslutadAnestesi, Obstetrisk | Analgesi, epiduralSpanien
-
Yonsei UniversityOkändKorrektionell osteotomiKorea, Republiken av
-
AC Camargo Cancer CenterAvslutadBröstcancer | RadiodermatitBrasilien
-
University Hospital, AkershusAvslutad
-
Rob RutledgeNova Scotia Health AuthorityAvslutad