Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig kontra intermittent bolusinfusion av paravertebrala block för thoraxkirurgi

31 mars 2020 uppdaterad av: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

En jämförelse mellan kontinuerlig kontra intermittent bolusinfusion av paravertebrala block för thoraxkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Forskarna försöker fastställa konsumtionen av smärtstillande läkemedel under de första 24 timmarna efter operationen hos patienter som fått standardinfusion av lokalbedövningsmedel jämfört med patienter som fått samma totala dos via programmerad intermittent dosering. Båda grupperna kommer att få möjlighet till patientkontrollerad smärtmedicin samt samma dos av förprogrammerad smärtmedicin. Den enda skillnaden är administreringshastigheten: kontinuerliga kontra timintervall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumentation av planerad thoraxkirurgi för vilken en paravertebral kateter är indicerad baserat på kirurgens begäran samt lämpligheten av placeringen av operationsstället.
  • Förmåga för ämne att uppfylla kraven för studien.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • Koagulopati vid tidpunkten för utvärdering eller operation.
  • Infektion på platsen för nålens införande.
  • Allergi mot lokalbedövning.
  • Patientvägran.
  • Kronisk opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Programmerad intermittent bolus
6 mL 0,2 % ropivakain varje timme, med början vid ankomst till PACU, ges via en timprogrammerad bolus
Övrig: Programmerad intermittent bolus
6 mL 0,2 % ropivakain varje timme, med början vid ankomst till PACU, ges via en timprogrammerad bolus
Aktiv komparator: Kontinuerlig infusion
6 mL 0,2 % ropivakain varje timme, med början vid ankomst till PACU, ges via kontinuerlig infusion
Övrig: Kontinuerlig infusion
6 mL 0,2 % ropivakain varje timme, med början vid ankomst till PACU, ges via kontinuerlig infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion 24 timmar postoperativt
Tidsram: första 24 timmarna postoperativt
morfinekvivalenter av opioider i mg kommer att erhållas från journalen
första 24 timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion 48 timmar postoperativt
Tidsram: första 48 timmarna postoperativt
morfinekvivalenter av opioider i mg kommer att erhållas från journalen
första 48 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-009991

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoracic sjukdomar

Kliniska prövningar på Programmerad intermittent bolus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera