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Infusione in bolo continuo o intermittente di blocchi paravertebrali per la chirurgia toracica

31 marzo 2020 aggiornato da: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

Un confronto tra infusione in bolo continuo e intermittente di blocchi paravertebrali per la chirurgia toracica: uno studio controllato randomizzato

I ricercatori stanno cercando di determinare il consumo di farmaci antidolorifici nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti all'infusione continua standard di anestetico locale rispetto ai pazienti a cui è stata somministrata la stessa dose totale tramite dosaggio intermittente programmato. Entrambi i gruppi riceveranno l'opzione di antidolorifici controllati dal paziente e la stessa dose di antidolorifici pre-programmati. L'unica differenza è la velocità di somministrazione: continua vs. intervalli orari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Documentazione della chirurgia toracica pianificata per la quale è indicato un catetere paravertebrale in base alla richiesta del chirurgo e all'adeguatezza della posizione del sito chirurgico.
  • Capacità del soggetto di soddisfare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Coagulopatia al momento della valutazione o dell'intervento chirurgico.
  • Infezione nel sito di inserimento dell'ago.
  • Allergia all'anestetico locale.
  • Rifiuto paziente.
  • Uso cronico di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bolo intermittente programmato
6 ml di ropivacaina allo 0,2% ogni ora, a partire dall'arrivo in PACU, somministrati tramite un bolo programmato ogni ora
Altro: Bolo intermittente programmato
6 ml di ropivacaina allo 0,2% ogni ora, a partire dall'arrivo in PACU, somministrati tramite un bolo programmato ogni ora
Comparatore attivo: Infusione Continua
6 ml di ropivacaina allo 0,2% ogni ora, a partire dall'arrivo in PACU, somministrati tramite infusione continua
Altro: Infusione Continua
6 ml di ropivacaina allo 0,2% ogni ora, a partire dall'arrivo in PACU, somministrati tramite infusione continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento
gli equivalenti di morfina degli oppioidi in mg saranno ottenuti dalla cartella clinica
prime 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: prime 48 ore dopo l'intervento
gli equivalenti di morfina degli oppioidi in mg saranno ottenuti dalla cartella clinica
prime 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-009991

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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