Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální versus intermitentní bolusová infuze paravertebrálních bloků pro hrudní chirurgii

31. března 2020 aktualizováno: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

Srovnání mezi kontinuální a intermitentní bolusovou infuzí paravertebrálních bloků pro hrudní chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumníci se snaží určit spotřebu léků proti bolesti během prvních 24 hodin po operaci u pacientů, kterým byla podávána standardní kontinuální infuze lokálního anestetika oproti pacientům, kterým byla podávána stejná celková dávka prostřednictvím naprogramovaného přerušovaného dávkování. Obě skupiny dostanou možnost pacientem kontrolované medikace proti bolesti i stejnou dávku předem naprogramované medikace proti bolesti. Jediný rozdíl je v rychlosti podávání: kontinuální vs. hodinové intervaly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentace plánované hrudní operace, ke které je indikován paravertebrální katétr na základě požadavku chirurga a také vhodnosti umístění místa operace.
  • Schopnost předmětu splnit požadavky studia.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Koagulopatie v době hodnocení nebo chirurgického zákroku.
  • Infekce v místě vpichu jehly.
  • Alergie na lokální anestetikum.
  • Odmítnutí pacienta.
  • Chronické užívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Naprogramovaný přerušovaný bolus
6 ml 0,2% ropivakainu za hodinu, počínaje příjezdem na PACU, podávané formou hodinově naprogramovaného bolusu
Jiný: Naprogramovaný přerušovaný bolus
6 ml 0,2% ropivakainu za hodinu, počínaje příjezdem na PACU, podávané formou hodinově naprogramovaného bolusu
Aktivní komparátor: Kontinuální infuze
6 ml 0,2% ropivakainu za hodinu, počínaje příjezdem na PACU, podávané kontinuální infuzí
Jiný: Kontinuální infuze
6 ml 0,2% ropivakainu za hodinu, počínaje příjezdem na PACU, podávané kontinuální infuzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů 24 hodin po operaci
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
ekvivalenty morfinu opioidů v mg budou získány z lékařské dokumentace
prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů 48 hodin po operaci
Časové okno: prvních 48 hodin po operaci
ekvivalenty morfinu opioidů v mg budou získány z lékařské dokumentace
prvních 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-009991

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naprogramovaný přerušovaný bolus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit