Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig versus intermitterende bolusinfusion af paravertebrale blokke til thoraxkirurgi

31. marts 2020 opdateret af: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

En sammenligning mellem kontinuert versus intermitterende bolusinfusion af paravertebrale blokke til thoraxkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskerne forsøger at bestemme forbruget af smertestillende medicin i de første 24 timer efter operationen hos patienter, der får standard kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse versus patienter, der får den samme totale dosis via programmeret intermitterende dosering. Begge grupper vil få mulighed for patientstyret smertestillende medicin samt samme dosis forprogrammeret smertestillende medicin. Den eneste forskel er administrationshastigheden: kontinuerlige vs. timeintervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumentation af planlagt thoraxkirurgi, hvortil et paravertebralt kateter er indiceret baseret på kirurgens anmodning samt passende placering af operationssted.
  • Mulighed for emne til at overholde kravene til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Koagulopati på tidspunktet for evaluering eller operation.
  • Infektion på stedet for kanyleindsættelse.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Patient afslag.
  • Kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Programmeret intermitterende bolus
6 mL 0,2 % ropivacain hver time, startende ved ankomst til PACU, givet via en timeprogrammeret bolus
Andet: Programmeret intermitterende bolus
6 mL 0,2 % ropivacain hver time, startende ved ankomst til PACU, givet via en timeprogrammeret bolus
Aktiv komparator: Kontinuerlig infusion
6 mL 0,2 % ropivacain hver time, startende ved ankomst til PACU, givet via kontinuerlig infusion
Andet: Kontinuerlig infusion
6 mL 0,2 % ropivacain hver time, startende ved ankomst til PACU, givet via kontinuerlig infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug 24 timer postoperativt
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
morfinækvivalenter af opioider i mg vil blive indhentet fra journalen
første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug 48 timer postoperativt
Tidsramme: første 48 timer postoperativt
morfinækvivalenter af opioider i mg vil blive indhentet fra journalen
første 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-009991

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxsygdomme

Kliniske forsøg med Programmeret intermitterende bolus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner