Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły kontra przerywany wlew bolusa blokad przykręgosłupowych w chirurgii klatki piersiowej

31 marca 2020 zaktualizowane przez: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

Porównanie ciągłej i przerywanej infuzji bolusa blokad przykręgowych w chirurgii klatki piersiowej: randomizowana, kontrolowana próba

Naukowcy próbują określić zużycie leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji u pacjentów otrzymujących standardowy ciągły wlew środka miejscowo znieczulającego w porównaniu z pacjentami, którym podano taką samą całkowitą dawkę poprzez zaprogramowane dawkowanie przerywane. Obie grupy otrzymają opcję leków przeciwbólowych kontrolowanych przez pacjenta, jak również taką samą dawkę zaprogramowanych wcześniej leków przeciwbólowych. Jedyną różnicą jest szybkość podawania: ciągłe vs. odstępy godzinowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dokumentacja planowanej operacji klatki piersiowej, dla której wskazany jest cewnik przykręgowy na podstawie wniosku chirurga oraz zasadności lokalizacji pola operacyjnego.
  • Zdolność podmiotu do spełnienia wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Koagulopatia w czasie oceny lub operacji.
  • Zakażenie w miejscu wkłucia igły.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Odmowa pacjenta.
  • Przewlekłe stosowanie opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zaprogramowany bolus przerywany
6 ml 0,2% ropiwakainy co godzinę, począwszy od przybycia do PACU, podawane w zaprogramowanym co godzinę bolusie
Inny: Zaprogramowany bolus przerywany
6 ml 0,2% ropiwakainy co godzinę, począwszy od przybycia do PACU, podawane w zaprogramowanym co godzinę bolusie
Aktywny komparator: Infuzja ciągła
6 ml 0,2% ropiwakainy co godzinę, począwszy od przybycia do PACU, podawane we wlewie ciągłym
Inny: Infuzja ciągła
6 ml 0,2% ropiwakainy co godzinę, począwszy od przybycia do PACU, podawane we wlewie ciągłym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
ekwiwalenty morfiny opioidów w mg będą uzyskiwane z dokumentacji medycznej
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po operacji
ekwiwalenty morfiny opioidów w mg będą uzyskiwane z dokumentacji medycznej
pierwsze 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-009991

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprogramowany bolus przerywany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj