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흉부 수술을 위한 Paravertebral Block의 연속 대 간헐적 Bolus 주입

2020년 3월 31일 업데이트: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

흉부 수술을 위한 Paravertebral block의 지속적 대 간헐적 Bolus 주입의 비교: 무작위 대조 시험

연구자들은 국소 마취제의 표준 연속 주입을 받은 환자와 프로그램된 간헐적 투여를 통해 동일한 총 용량을 받은 환자의 수술 후 처음 24시간 동안의 진통제 소비를 결정하려고 노력하고 있습니다. 두 그룹 모두 환자 제어 진통제 옵션과 동일한 용량의 미리 프로그램된 진통제를 받게 됩니다. 유일한 차이점은 투여 속도입니다: 연속 대 시간 간격.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외과의의 요청과 수술 부위 위치의 적합성에 따라 척추주위 카테터가 필요한 계획된 흉부 수술의 문서화.
  • 피험자가 연구 요건을 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 임신.
  • 평가 또는 수술 시 응고병증.
  • 바늘 삽입 부위의 감염.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 환자 거부.
  • 만성 오피오이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로그래밍된 간헐적 볼루스
6mL 0.2% ropivacaine 시간당, PACU 도착 시 시작하여 시간당 프로그래밍된 볼루스를 통해 투여
6mL 0.2% ropivacaine 시간당, PACU 도착 시 시작하여 시간당 프로그래밍된 볼루스를 통해 투여
활성 비교기: 지속적인 주입
6mL 0.2% ropivacaine 매시간, PACU 도착 시 시작하여 지속적 주입을 통해 제공
6mL 0.2% ropivacaine 매시간, PACU 도착 시 시작하여 지속적 주입을 통해 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 동안 오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
mg 단위의 아편유사제의 모르핀 등가물은 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 48시간 동안 오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 48시간
mg 단위의 아편유사제의 모르핀 등가물은 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
수술 후 첫 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-009991

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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