Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva vs. ajoittainen bolusinfuusio paravertebraalilohkoista rintakehäkirurgiaan

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

Vertailu jatkuvan ja ajoittaisen paravertebraalilohkojen bolusinfuusion välillä rintakehäkirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat yrittävät määrittää kipulääkkeiden kulutuksen ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen potilailla, joille on annettu paikallispuudutusaineen jatkuva infuusio, verrattuna potilaisiin, joille on annettu sama kokonaisannos ohjelmoidun jaksoittaisen annostelun kautta. Molemmat ryhmät saavat mahdollisuuden potilaan kontrolloimaan kipulääkkeeseen sekä saman annoksen esiohjelmoitua kipulääkettä. Ainoa ero on antonopeus: jatkuva vs. tunnin välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentaatio suunnitellusta rintakehäleikkauksesta, johon on tarkoitettu paravertebraalkatetria kirurgin pyynnöstä sekä leikkauskohdan sijainnin sopivuuteen.
  • Opintoaineen kyky täyttää opintojen vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Koagulopatia arvioinnin tai leikkauksen aikana.
  • Infektio neulan työntökohdassa.
  • Allergia paikallispuuduttimelle.
  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Krooninen opioidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjelmoitu ajoittainen bolus
6 ml 0,2 % ropivakaiinia tunnissa alkaen PACU:hun saapumisesta, annetaan tuntiohjelmoidulla boluksella
Muut: Ohjelmoitu ajoittainen bolus
6 ml 0,2 % ropivakaiinia tunnissa alkaen PACU:hun saapumisesta, annetaan tuntiohjelmoidulla boluksella
Active Comparator: Jatkuva infuusio
6 ml 0,2 % ropivakaiinia tunnissa alkaen PACU:hun saapumisesta, jatkuvana infuusiona
Muut: Jatkuva infuusio
6 ml 0,2 % ropivakaiinia tunnissa alkaen PACU:hun saapumisesta, jatkuvana infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien morfiiniekvivalentit milligrammoina saadaan sairauskertomuksesta
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien morfiiniekvivalentit milligrammoina saadaan sairauskertomuksesta
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-009991

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän sairaudet

Kliiniset tutkimukset Ohjelmoitu ajoittainen bolus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa