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Infusão em Bolus Contínua Versus Intermitente de Bloqueios Paravertebrais para Cirurgia Torácica

31 de março de 2020 atualizado por: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

Uma comparação entre infusão contínua versus intermitente em bolus de bloqueios paravertebrais para cirurgia torácica: um estudo controlado randomizado

Os pesquisadores estão tentando determinar o consumo de analgésicos nas primeiras 24 horas após a cirurgia em pacientes que receberam a infusão contínua padrão de anestésico local versus pacientes que receberam a mesma dose total por meio de dosagem intermitente programada. Ambos os grupos receberão a opção de medicação para dor controlada pelo paciente, bem como a mesma dose de medicação para dor pré-programada. A única diferença é a taxa de administração: contínua vs. intervalos de uma hora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Documentação de cirurgia torácica planejada para a qual um cateter paravertebral é indicado com base na solicitação do cirurgião, bem como na adequação da localização do local cirúrgico.
  • Capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Gravidez.
  • Coagulopatia no momento da avaliação ou cirurgia.
  • Infecção no local de inserção da agulha.
  • Alergia ao anestésico local.
  • Recusa do paciente.
  • Uso crônico de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bolus Intermitente Programado
6 mL de ropivacaína a 0,2% a cada hora, começando na chegada à SRPA, administrado em bolus programado a cada hora
Outro: Bolus Intermitente Programado
6 mL de ropivacaína a 0,2% a cada hora, começando na chegada à SRPA, administrado em bolus programado a cada hora
Comparador Ativo: Infusão Contínua
6 mL de ropivacaína a 0,2% a cada hora, começando na chegada à SRPA, administrado por infusão contínua
Outro: Infusão Contínua
6 mL de ropivacaína a 0,2% a cada hora, começando na chegada à SRPA, administrado por infusão contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides 24 horas após a cirurgia
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
equivalentes de morfina de opioides em mg serão obtidos do prontuário médico
primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides 48 horas após a cirurgia
Prazo: primeiras 48 horas de pós-operatório
equivalentes de morfina de opioides em mg serão obtidos do prontuário médico
primeiras 48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-009991

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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