Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig versus intermitterende bolusinfusjon av paravertebrale blokker for thoraxkirurgi

31. mars 2020 oppdatert av: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

En sammenligning mellom kontinuerlig versus intermitterende bolusinfusjon av paravertebrale blokker for thoraxkirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Forskerne prøver å bestemme smertestillende forbruk i løpet av de første 24 timene etter operasjonen hos pasienter som får standard kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse versus pasienter som får samme totale dose via programmert intermitterende dosering. Begge gruppene vil få mulighet til pasientkontrollert smertestillende medisin samt samme dose forhåndsprogrammert smertestillende medisin. Den eneste forskjellen er administrasjonshastigheten: kontinuerlige versus timeintervaller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentasjon av planlagt thoraxkirurgi der paravertebralt kateter er indisert basert på kirurgens forespørsel samt hensiktsmessigheten av plassering av operasjonsstedet.
  • Evne til emne for å oppfylle kravene til studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Koagulopati på tidspunktet for evaluering eller kirurgi.
  • Infeksjon på stedet for kanyleinnføring.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Pasient avslag.
  • Kronisk opioidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Programmert intermitterende bolus
6 mL 0,2 % ropivakain hver time, med start ved ankomst til PACU, gitt via en timeprogrammert bolus
Annen: Programmert intermitterende bolus
6 mL 0,2 % ropivakain hver time, med start ved ankomst til PACU, gitt via en timeprogrammert bolus
Aktiv komparator: Kontinuerlig infusjon
6 mL 0,2 % ropivakain hver time, med start ved ankomst til PACU, gitt via kontinuerlig infusjon
Annen: Kontinuerlig infusjon
6 mL 0,2 % ropivakain hver time, med start ved ankomst til PACU, gitt via kontinuerlig infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk 24 timer postoperativt
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
morfinekvivalenter av opioider i mg vil bli hentet fra journal
første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk 48 timer postoperativt
Tidsramme: første 48 timer postoperativt
morfinekvivalenter av opioider i mg vil bli hentet fra journal
første 48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-009991

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thorax sykdommer

Kliniske studier på Programmert intermitterende bolus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere