Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue versus intermitterende bolusinfusie van paravertebrale blokken voor thoraxchirurgie

31 maart 2020 bijgewerkt door: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

Een vergelijking tussen continue versus intermitterende bolusinfusie van paravertebrale blokken voor thoraxchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De onderzoekers proberen het gebruik van pijnmedicatie in de eerste 24 uur na de operatie te bepalen bij patiënten die de standaard continue infusie van lokale verdoving kregen versus patiënten die dezelfde totale dosis kregen via geprogrammeerde intermitterende dosering. Beide groepen krijgen de optie van door de patiënt gecontroleerde pijnmedicatie en dezelfde dosis voorgeprogrammeerde pijnmedicatie. Het enige verschil is de toedieningssnelheid: continue vs. intervallen van een uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Documentatie van geplande thoracale chirurgie waarvoor een paravertebrale katheter geïndiceerd is op basis van het verzoek van de chirurg en de geschiktheid van de locatie van de operatieplaats.
  • Mogelijkheid voor proefpersoon om te voldoen aan de vereisten van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Coagulopathie op het moment van evaluatie of operatie.
  • Infectie op de plaats van naaldinbreng.
  • Allergie voor plaatselijke verdoving.
  • Weigering van de patiënt.
  • Chronisch gebruik van opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geprogrammeerde intermitterende bolus
6 ml 0,2% ropivacaïne per uur, beginnend bij aankomst in de PACU, gegeven via een geprogrammeerde bolus per uur
Ander: Geprogrammeerde intermitterende bolus
6 ml 0,2% ropivacaïne per uur, beginnend bij aankomst in de PACU, gegeven via een geprogrammeerde bolus per uur
Actieve vergelijker: Continue infusie
6 ml 0,2% ropivacaïne per uur, te beginnen bij aankomst in PACU, toegediend via continue infusie
Ander: Continue infusie
6 ml 0,2% ropivacaïne per uur, te beginnen bij aankomst in PACU, toegediend via continue infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdengebruik 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
morfine-equivalenten van opioïden in mg worden uit het medisch dossier gehaald
eerste 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdengebruik 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: eerste 48 uur postoperatief
morfine-equivalenten van opioïden in mg worden uit het medisch dossier gehaald
eerste 48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-009991

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale ziekten

Klinische onderzoeken op Geprogrammeerde intermitterende bolus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren