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胸部手術における脊椎傍ブロックの連続ボーラス注入と断続的ボーラス注入

2020年3月31日 更新者：Elird Bojaxhi, M.D.、Mayo Clinic

胸部手術における脊椎傍ブロックの連続ボーラス注入と断続的ボーラス注入の比較：ランダム化比較試験

研究者らは、標準的な局所麻酔薬の持続注入を行った患者と、プログラムされた断続的な投与で同じ総用量を与えられた患者の手術後最初の24時間の鎮痛剤の摂取量を調べようとしている。 どちらのグループも、患者が管理する鎮痛剤のオプションと、事前にプログラムされた同量の鎮痛剤の投与を受けることになります。 唯一の違いは投与速度、つまり連続投与と時間間隔です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外科医の要請および手術部位の位置の適切性に基づいて傍脊椎カテーテルが適応される計画された胸部手術の文書。
  • 被験者が研究の要件に従う能力。

除外基準:

  • 妊娠。
  • 評価時または手術時の凝固障害。
  • 針挿入部位の感染。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 患者の拒否。
  • 慢性オピオイド使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：プログラムされた断続的ボーラス
PACU 到着時に開始し、1 時間ごとにプログラムされたボーラスで 0.2% ロピバカイン 6 mL を毎時投与
他の：プログラムされた断続的ボーラス
PACU 到着時に開始し、1 時間ごとにプログラムされたボーラスで 0.2% ロピバカイン 6 mL を毎時投与
アクティブコンパレータ：持続注入
0.2% ロピバカイン 6 mL を 1 時間ごとに PACU 到着時に開始し、持続点滴で投与
他の：持続注入
0.2% ロピバカイン 6 mL を 1 時間ごとに PACU 到着時に開始し、持続点滴で投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後 24 時間のオピオイド摂取
時間枠：術後最初の24時間
オピオイドのモルヒネ当量（mg）は医療記録から取得されます。
術後最初の24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後 48 時間のオピオイド摂取
時間枠：術後最初の 48 時間
オピオイドのモルヒネ当量（mg）は医療記録から取得されます。
術後最初の 48 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Elird Bojaxhi, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月5日

一次修了 (実際)

2020年1月5日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月26日

最初の投稿 (実際)

2018年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月31日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-009991

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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