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Infusión en bolo continua versus intermitente de bloques paravertebrales para cirugía torácica

31 de marzo de 2020 actualizado por: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

Una comparación entre la infusión en bolo continua versus intermitente de bloqueos paravertebrales para cirugía torácica: un ensayo controlado aleatorizado

Los investigadores están tratando de determinar el consumo de medicamentos para el dolor en las primeras 24 horas después de la cirugía en pacientes que recibieron la infusión continua estándar de anestésico local versus pacientes que recibieron la misma dosis total a través de dosificación intermitente programada. Ambos grupos recibirán la opción de analgésicos controlados por el paciente, así como la misma dosis de analgésicos preprogramados. La única diferencia es la velocidad de administración: intervalos continuos versus por hora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Documentación de cirugía torácica planificada para la cual se indica un catéter paravertebral según la solicitud del cirujano, así como la idoneidad de la ubicación del sitio quirúrgico.
  • Capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo.
  • Coagulopatía en el momento de la evaluación o la cirugía.
  • Infección en el sitio de inserción de la aguja.
  • Alergia a la anestesia local.
  • Negativa del paciente.
  • Uso crónico de opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bolo intermitente programado
6 ml de ropivacaína al 0,2 % cada hora, a partir de la llegada a la UCPA, administrados mediante un bolo programado cada hora
Otro: Bolo intermitente programado
6 ml de ropivacaína al 0,2 % cada hora, a partir de la llegada a la UCPA, administrados mediante un bolo programado cada hora
Comparador activo: Infusión continua
6 ml de ropivacaína al 0,2 % cada hora, a partir de la llegada a la UCPA, administrados mediante infusión continua
Otro: Infusión continua
6 ml de ropivacaína al 0,2 % cada hora, a partir de la llegada a la UCPA, administrados mediante infusión continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio
Los equivalentes de morfina de los opioides en mg se obtendrán de la historia clínica.
primeras 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides 48 horas después de la operación
Periodo de tiempo: primeras 48 horas postoperatorias
Los equivalentes de morfina de los opioides en mg se obtendrán de la historia clínica.
primeras 48 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-009991

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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