胸外科手术椎旁阻滞的连续与间歇推注
2020年3月31日 更新者：Elird Bojaxhi, M.D.、Mayo Clinic
胸外科手术椎旁阻滞连续与间歇推注的比较：一项随机对照试验
研究人员正试图确定接受标准连续输注局部麻醉剂的患者与通过程序间歇给药给予相同总剂量的患者在手术后最初 24 小时内的止痛药消耗量。
两组都将接受患者控制的止痛药以及相同剂量的预编程止痛药的选择。
唯一的区别是给药速度：连续给药与每小时给药。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据外科医生的要求以及手术部位位置的适当性，计划进行胸腔手术的文件，其中指示椎旁导管。
- 受试者遵守研究要求的能力。
排除标准：
- 怀孕。
- 评估或手术时的凝血障碍。
- 穿刺部位感染。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 病人拒绝。
- 长期使用阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：程控间歇推注
每小时 6 mL 0.2% 罗哌卡因，从到达 PACU 开始，通过每小时程序推注给药
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每小时 6 mL 0.2% 罗哌卡因，从到达 PACU 开始，通过每小时程序推注给药
|
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有源比较器：持续输液
每小时 6 mL 0.2% 罗哌卡因，从到达 PACU 开始，通过连续输注给药
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每小时 6 mL 0.2% 罗哌卡因，从到达 PACU 开始，通过连续输注给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后 24 小时阿片类药物消耗
大体时间：术后第一个 24 小时
|
将从病历中获得阿片类药物的吗啡当量（mg）
|
术后第一个 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后 48 小时阿片类药物消耗
大体时间：术后第一个 48 小时
|
将从病历中获得阿片类药物的吗啡当量（mg）
|
术后第一个 48 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Elird Bojaxhi, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月5日
初级完成 (实际的)
2020年1月5日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月31日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
程控间歇推注的临床试验
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi完全的
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University of VirginiaJuvenile Diabetes Research Foundation; DexCom, Inc.完全的
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Soroka University Medical Center撤销