Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paravertebralis blokkok folyamatos versus időszakos bolus infúziója mellkasi műtéthez

2020. március 31. frissítette: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

Paravertebralis blokkok folyamatos és időszakos bolus infúziójának összehasonlítása mellkassebészethez: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatók megpróbálják meghatározni a fájdalomcsillapítók fogyasztását a műtét utáni első 24 órában a szokásos folyamatos helyi érzéstelenítő infúziót kapó betegeknél, szemben a programozott szakaszos adagoláson keresztül ugyanazt a teljes dózist kapó betegekkel. Mindkét csoport lehetőséget kap a páciens által kontrollált fájdalomcsillapításra, valamint azonos adag előre programozott fájdalomcsillapítóra. Az egyetlen különbség az adagolás sebességében van: folyamatos vs. óránkénti időközönként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tervezett mellkasi műtét dokumentálása, amelyhez paravertebrális katéter szükséges a sebész kérésére, valamint a műtéti hely helyének megfelelősége.
  • Képes a tantárgynak megfelelni a tanulmányi követelményeknek.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség.
  • Koagulopathia az értékelés vagy a műtét idején.
  • Fertőzés a tűszúrás helyén.
  • Allergia helyi érzéstelenítőre.
  • Beteg elutasítása.
  • Krónikus opioidhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Programozott szakaszos bólus
6 ml 0,2%-os ropivakain óránként, a PACU-ba érkezéstől kezdve, óránkénti programozott bólusban adva
Egyéb: Programozott szakaszos bólus
6 ml 0,2%-os ropivakain óránként, a PACU-ba érkezéstől kezdve, óránkénti programozott bólusban adva
Aktív összehasonlító: Folyamatos infúzió
6 ml 0,2%-os ropivakain óránként, a PACU-ba érkezéstől kezdve, folyamatos infúzióban adva
Egyéb: Folyamatos infúzió
6 ml 0,2%-os ropivakain óránként, a PACU-ba érkezéstől kezdve, folyamatos infúzióban adva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás 24 órával a műtét után
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
az opioidok morfium-ekvivalensét mg-ban az orvosi nyilvántartásból szerezzük be
a műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opiátfogyasztás 48 órával a műtét után
Időkeret: a műtét utáni első 48 órában
az opioidok morfium-ekvivalensét mg-ban az orvosi nyilvántartásból szerezzük be
a műtét utáni első 48 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-009991

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi betegségek

Klinikai vizsgálatok a Programozott szakaszos bólus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel