Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная и прерывистая болюсная инфузия при паравертебральных блокадах при торакальной хирургии

31 марта 2020 г. обновлено: Elird Bojaxhi, M.D., Mayo Clinic

Сравнение непрерывной и прерывистой болюсной инфузии паравертебральных блоков для торакальной хирургии: рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи пытаются определить потребление обезболивающих препаратов в первые 24 часа после операции у пациентов, получающих стандартную непрерывную инфузию местного анестетика, по сравнению с пациентами, получающими ту же общую дозу с запрограммированным прерывистым дозированием. Обе группы получат вариант контролируемого пациентом обезболивающего, а также одинаковую дозу предварительно запрограммированного обезболивающего. Единственная разница заключается в скорости введения: непрерывные или ежечасные интервалы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Документация о планируемой торакальной операции, для которой показан паравертебральный катетер на основании запроса хирурга, а также уместности расположения хирургического участка.
  • Способность субъекта соответствовать требованиям исследования.

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Коагулопатия во время обследования или операции.
  • Инфекция в месте введения иглы.
  • Аллергия на местный анестетик.
  • Отказ пациента.
  • Хроническое употребление опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Запрограммированный прерывистый болюс
6 мл 0,2% ропивакаина ежечасно, начиная с прибытия в PACU, в виде запрограммированного почасового болюса
Другой: Запрограммированный прерывистый болюс
6 мл 0,2% ропивакаина ежечасно, начиная с прибытия в PACU, в виде запрограммированного почасового болюса
Активный компаратор: Непрерывная инфузия
6 мл 0,2% ропивакаина ежечасно, начиная с прибытия в PACU, вводится путем непрерывной инфузии
Другой: Непрерывная инфузия
6 мл 0,2% ропивакаина ежечасно, начиная с прибытия в PACU, вводится путем непрерывной инфузии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов через 24 часа после операции
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
морфиновые эквиваленты опиоидов в мг будут получены из медицинской документации
первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов через 48 часов после операции
Временное ограничение: первые 48 часов после операции
морфиновые эквиваленты опиоидов в мг будут получены из медицинской документации
первые 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Elird Bojaxhi, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-009991

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Запрограммированный прерывистый болюс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться