Résultats rapportés par les patients après une chimioradiothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé (REPAINT)

Critère d'intégration:

Diagnostic pathologiquement prouvé (histologique ou cytologique) de NSCLC avec l'un des stades suivants (selon le manuel de stadification de l'AJCC, 7e édition,

Annexe):

• Stade IIIA ou IIIB
• CBNPC stade II avec contre-indication à la résection chirurgicale curative
• Maladie de stade IV avec métastase cérébrale solitaire qui a été traitée radicalement (par exemple : avec résection chirurgicale et/ou radiochirurgie stéréotaxique) et maladie thoracique qui serait classée en stade II-III

Bilan de diagnostic/stadification approprié, y compris :

• Antécédents complets et examen physique
• PET / CT dans les 42 jours précédant l'entrée à l'étude démontrant une ou des lésions pulmonaires hypermétaboliques et / ou un ou des ganglions lymphatiques thoraciques. Si la TEP/TDM a été obtenue plus de 42 jours avant l'entrée dans l'étude et n'est pas répétée, une TDM thoracique dans les 28 jours précédant l'entrée dans l'étude démontrant une maladie stable est requise.
• IRM du cerveau ou de la tête CT avec contraste dans les 42 jours précédant l'entrée à l'étude
• Aucune chimiothérapie ou radiothérapie thoracique antérieure pour le cancer du poumon
• Statut de performance ECOG 0-2
• Âge > 18
• Capable de lire et d'écrire dans l'une des langues suivantes, dans lesquelles l'outil PROCTCAE est disponible : anglais, danois, allemand, italien, japonais, coréen, espagnol
• Études de laboratoire obtenues dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude démontrant une fonction adéquate de la moelle osseuse et des organes terminaux
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 72 heures précédant le début du traitement à l'étude, accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate tout au long du traitement et pendant au moins 4 semaines après la fin du traitement à l'étude, et être informées de l'importance d'éviter une grossesse pendant la participation à l'essai et les risques potentiels d'une grossesse non intentionnelle.

Tous les patients doivent signer un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Épanchement pleural ou péricardique (Un patient présentant un épanchement pleural peut être inscrit, l'épanchement est prélevé par thoracentèse et la cytologie est négative ou l'épanchement est visible sur l'imagerie axiale mais pas sur la radiographie pulmonaire et jugé trop petit pour être tapoté sous guidage CT ou échographique. )
• Prisonniers ou sujets qui sont obligatoirement détenus (incarcérés involontairement) pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique (par exemple, infectieuse)
• Femmes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode acceptable pour éviter une grossesse pendant toute la période d'étude et pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement à l'étude
• avoir un test de grossesse positif au départ
• êtes enceinte ou allaitez
• Diabète mal contrôlé (défini comme une glycémie à jeun > 200 mg/dL) malgré les tentatives d'amélioration du contrôle glycémique par la durée du jeûne et l'ajustement des médicaments. Les patients diabétiques seront de préférence programmés pour l'imagerie TEP/CT le matin, et des instructions pour le jeûne et l'utilisation de médicaments seront fournies en consultation avec les médecins principaux des patients.