Resultados relatados pelo paciente após quimiorradioterapia para câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado (REPAINT)

Critério de inclusão:

Diagnóstico patologicamente comprovado (histológico ou citológico) de NSCLC com qualquer um dos seguintes estágios (de acordo com o AJCC Staging Manual, 7ª edição,

Apêndice):

• Estágio IIIA ou IIIB
• NSCLC estágio II com contraindicação para ressecção cirúrgica curativa
• Doença em estágio IV com metástase cerebral solitária que foi tratada radicalmente (por exemplo: com ressecção cirúrgica e/ou radiocirurgia estereotáxica) e doença torácica que seria classificada como estágio II-III

Avaliação apropriada de diagnóstico/estadiamento, incluindo:

• História completa e exame físico
• PET/CT dentro de 42 dias antes da entrada no estudo demonstrando lesão(ões) pulmonar(es) hipermetabólica(s) e/ou linfonodo(s) torácico(s). Se a PET/CT foi obtida mais de 42 dias antes da entrada no estudo e não for repetida, é necessária uma TC de tórax 28 dias antes da entrada no estudo demonstrando doença estável.
• RM do cérebro ou TC da cabeça com contraste dentro de 42 dias antes da entrada no estudo
• Sem quimioterapia prévia ou radioterapia torácica para câncer de pulmão
• Status de Desempenho ECOG 0-2
• Idade > 18
• Capaz de ler e escrever em um dos seguintes idiomas, nos quais a ferramenta PROCTCAE está disponível: inglês, dinamarquês, alemão, italiano, japonês, coreano, espanhol
• Estudos laboratoriais obtidos dentro de 28 dias antes da entrada no estudo demonstrando medula óssea adequada e função de órgão final
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 72 horas antes do início da terapia do estudo, concordar em utilizar um método contraceptivo adequado durante o tratamento e por pelo menos 4 semanas após a terapia do estudo ser concluída e ser avisadas sobre a importância de evitar a gravidez durante a participação no estudo e os riscos potenciais de uma gravidez não intencional.

Todos os pacientes devem assinar o consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

• Derrame pleural ou pericárdico (Um paciente com derrame pleural pode ser inscrito, o derrame é amostrado por toracocentese e a citologia é negativa ou o derrame é visto na imagem axial, mas não na radiografia de tórax e considerado muito pequeno para ser tocado sob orientação de TC ou ultrassom. )
• Prisioneiros ou indivíduos detidos compulsoriamente (involuntariamente encarcerados) para tratamento de uma doença psiquiátrica ou física (por exemplo, infecciosa)
• Mulheres que não desejam ou não podem usar um método aceitável para evitar a gravidez durante todo o período do estudo e por pelo menos 4 semanas após o término da terapia do estudo
• ter um teste de gravidez positivo no início do estudo
• está grávida ou amamentando
• Diabetes mal controlado (definido como nível de glicose em jejum > 200 mg/dL), apesar das tentativas de melhorar o controle da glicose pela duração do jejum e ajuste dos medicamentos. Os pacientes com diabetes serão preferencialmente agendados para PET/CT pela manhã, e as instruções para jejum e uso de medicamentos serão fornecidas em consulta com os médicos primários dos pacientes