Patientrapporterade resultat efter kemoradioterapi för lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer (REPAINT)

Inklusionskriterier:

Patologiskt bevisad (antingen histologisk eller cytologisk) diagnos av NSCLC med något av följande stadier (enligt AJCC Staging Manual, 7:e upplagan,

Bilaga):

• Steg IIIA eller IIIB
• Steg II NSCLC med kontraindikation för kurativ kirurgisk resektion
• Sjukdom i steg IV med ensam hjärnmetastas som har behandlats radikalt (t.ex. med kirurgisk resektion och/eller stereotaktisk strålkirurgi) och bröstkorgssjukdom som skulle klassificeras som stadium II-III

Lämplig diagnostik/staging-upparbetning, inklusive:

• Komplett historia och fysisk undersökning
• PET/CT inom 42 dagar före studiestart som visar hypermetaboliska lungskador och/eller thoraxlymfkörtlar. Om PET/CT erhölls mer än 42 dagar innan studiestarten och inte upprepas, krävs en bröst-CT inom 28 dagar före studiestart som visar stabil sjukdom.
• MRT av hjärnan eller huvudet CT med kontrast inom 42 dagar före studiestart
• Ingen tidigare kemoterapi eller thoraxstrålbehandling för lungcancer
• ECOG-prestandastatus 0-2
• Ålder > 18
• Kunna läsa och skriva på ett av följande språk, där PROCTCAE-verktyget är tillgängligt: ​​engelska, danska, tyska, italienska, japanska, koreanska, spanska
• Laboratoriestudier erhållna inom 28 dagar före studiestart som visar adekvat benmärgs- och ändorganfunktion
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 72 timmar innan studieterapin påbörjas, samtycka till att använda en adekvat preventivmetod under hela behandlingen och i minst 4 veckor efter avslutad studieterapi och informeras om vikten av att undvika graviditet under provdeltagande och de potentiella riskerna med en oavsiktlig graviditet.

Alla patienter måste underteckna studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.

Exklusions kriterier:

• Pleural eller perikardiell utgjutning (En patient med pleurautgjutning kan vara inskriven. Utgjutningen tas genom thoracentes och cytologin är negativ eller utgjutningen ses på axiell avbildning men inte på lungröntgen och bedöms vara för liten för att tappa under CT- eller ultraljudsledning. )
• Fångar eller försökspersoner som är tvångsfängslade (ofrivilligt fängslade) för behandling av antingen en psykiatrisk eller fysisk (t.ex. infektionssjukdom) sjukdom
• Kvinnor som inte vill eller kan använda en acceptabel metod för att undvika graviditet under hela studieperioden och i minst 4 veckor efter avslutad studieterapi
• har ett positivt graviditetstest vid baslinjen
• är gravid eller ammar
• Dåligt kontrollerad diabetes (definierad som fastande glukosnivå > 200 mg/dL) trots försök att förbättra glukoskontrollen genom fastans varaktighet och justering av mediciner. Patienter med diabetes kommer helst att schemaläggas för PET/CT-undersökning på morgonen och instruktioner för fasta och användning av läkemedel kommer att ges i samråd med patientens primärläkare.