局部晚期非小细胞肺癌放化疗后患者报告的结果 (REPAINT)

纳入标准：

经病理学证实（组织学或细胞学）诊断为以下任何阶段的 NSCLC（根据 AJCC 分期手册，第 7 版，

附录）：

• IIIA 或 IIIB 期
• 有根治性手术切除禁忌症的 II 期 NSCLC
• 已接受根治性治疗（例如：手术切除和/或立体定向放射外科手术）的孤立性脑转移的 IV 期疾病和将被归类为 II-III 期的胸部疾病

适当的诊断/分期检查，包括：

• 完整的病史和体格检查
• 进入研究前 42 天内的 PET/CT 显示代谢亢进的肺部病变和/或胸淋巴结。 如果 PET/CT 在进入研究前超过 42 天获得并且未重复，则需要在进入研究前 28 天内进行胸部 CT 证明病情稳定。
• 进入研究前 42 天内的脑部 MRI 或头部 CT 造影剂
• 既往未接受过肺癌化疗或胸部放疗
• ECOG 表现状态 0-2
• 年龄 > 18
• 能够使用以下其中一种语言进行读写，其中可以使用 PROCTCAE 工具：英语、丹麦语、德语、意大利语、日语、韩语、西班牙语
• 进入研究前 28 天内获得的实验室研究证明有足够的骨髓和终末器官功能
• 育龄女性必须在研究治疗开始前 72 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性，同意在整个治疗期间和研究治疗完成后至少 4 周内采用适当的避孕方法，并被告知在参与试验期间避免怀孕的重要性以及意外怀孕的潜在风险。

所有患者必须在进入研究之前签署研究特定的知情同意书。

排除标准：

• 胸腔积液或心包积液（可入组胸腔积液患者，通过胸腔穿刺术对积液取样，细胞学检查结果为阴性，或者在轴位成像上看到积液，但在胸部 X 光片上看不到，并且被认为太小而无法在 CT 或超声引导下进行穿刺。 )
• 因治疗精神或身体（例如传染病）疾病而被强制拘留（非自愿监禁）的囚犯或对象
• 不愿或不能在整个研究期间和研究治疗停止后至少 4 周内使用可接受的方法避免怀孕的女性
• 基线妊娠试验呈阳性
• 怀孕或哺乳
• 尽管试图通过禁食持续时间和调整药物来改善血糖控制，但糖尿病控制不佳（定义为空腹血糖水平 > 200 mg/dL）。 糖尿病患者最好安排在早上进行 PET/CT 成像，并在与患者的主治医师协商后提供禁食和药物使用说明