Une nouvelle approche de la douleur chronique ; Thérapie d'acceptation et d'engagement - Exposition et prise de perspective (ACT-EPT) (ACT-EPT)

Justification : La douleur chronique est un phénomène ayant un impact important sur le bien-être de l'individu et constitue un problème avec une charge mondiale de morbidité importante, avec une prévalence de 19 à 20 % chez les adultes européens et un coût annuel de 200 milliards d'euros en Europe. En plus de provoquer des souffrances physiques, la douleur chronique peut conduire à la dépression, à des pensées suicidaires et à des relations sociales perturbées et peut entraîner des déficiences dans les tâches et les activités de la vie quotidienne. Malgré la gravité de la douleur chronique, tous les patients souffrant de douleur chronique ne reçoivent pas un traitement adéquat. Un traitement de thérapie cognitivo-comportementale utilisé aux Pays-Bas pour les patients souffrant de douleur chronique est la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Cependant, la manière dont cette thérapie est dispensée aux Pays-Bas a tendance à prendre de nombreuses séances. Il semble donc intéressant d'étudier une version courte de ce protocole, qui a été développé en Suède. Cette version courte, ACT-EPT, est déjà utilisée aux Pays-Bas à petite échelle mais ses effets n'ont pas encore été étudiés. Le document actuel propose une étude pilote avec une conception N-of-1 innovante pour étudier l'efficacité de cette thérapie.

Objectif : Étudier l'efficacité d'un protocole expérimental de thérapie d'acceptation et d'engagement-exposition et prise de perspective (ACT-EPT) par rapport aux soins habituels chez des patients souffrant de douleur chronique sur l'augmentation de leur participation à la vie quotidienne et à la qualité de vie liée à la santé, comme mesuré avec le SF-12 dans une étude avec une méthodologie expérimentale à cas unique.

Conception de l'étude : L'étude randomisée n=1 combine une partie quantitative et une partie qualitative consécutive (méthodes mixtes). Chaque participant reçoit l'intervention et sert de son propre contrôle dans une conception AB. Dans la phase A, tous les participants continuent les soins qu'ils ont déjà reçus et qui seront enregistrés comme leurs soins habituels. À un moment aléatoire, la phase A se terminera et les participants commenceront leur intervention, entrant ainsi dans la phase B. Cette étude randomise les participants sur la durée de la phase A, ce qui signifie que les durées des phases A et B diffèrent selon les participants. La période d'étude totale (A+B) pendant laquelle les participants recevront des mesures hebdomadaires est la même pour tous les participants (16 semaines). Les résultats seront présentés sur une base individuelle selon la méthodologie expérimentale de cas unique. Au cours de la dernière semaine de la période totale, les participants seront invités à une entrevue avec un chercheur portant sur leur expérience de vie avec la douleur chronique et pour évaluer l'intervention. Cet entretien aura lieu dans l'environnement propre des participants. Les détails méthodologiques de tous les aspects de la conception seront expliqués plus loin dans le protocole.

Population de l'étude : les patients souffrant de douleur chronique âgés de 18 ans ou plus ont référé au centre de réadaptation Winnock Zorg à Heerlen ou à Arnhem pour un traitement (n = 5).

Intervention : Le protocole de traitement ACT-EPT est un type de thérapie cognitivo-comportementale basée sur l'acceptation, visant à accroître la participation des patients en améliorant leur capacité à faire face à la douleur chronique. La thérapie dure entre une et trois séances d'environ une heure et demie chacune.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le critère de jugement principal de cette étude est le SF-12. Les critères de jugement secondaires sont l'AAQ-II-P, le PIPS, le PSK, le PDI, le NPRS, l'IPA, le FFMQ-SF et l'ELS. Le PSK ne sera utilisé qu'à des fins cliniques.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : Aucun risque n'est associé à cette étude. La charge pour les participants consiste à remplir chaque semaine un nombre limité de questionnaires et à participer à un entretien d'une heure. Le nombre de questionnaires que les patients sont invités à remplir diffère par semaine, avec une charge la plus faible par semaine de 8 minutes et la charge la plus élevée au départ de 55 minutes. Le temps total nécessaire pour remplir tous les questionnaires sur la période de 16 semaines est de 6 heures et 55 minutes, avec une moyenne de 26 minutes par semaine. Des informations détaillées peuvent être trouvées dans le tableau des questionnaires du protocole. L'intervention dure entre une et trois séances d'environ une heure et demie chacune et se déroule en centre de réadaptation.