Nowe podejście do bólu przewlekłego; Terapia Akceptacji i Zaangażowania – Ekspozycja i Przyjmowanie Perspektywy (ACT-EPT) (ACT-EPT)

Uzasadnienie: Przewlekły ból jest zjawiskiem mającym duży wpływ na dobrostan jednostki i stanowi problem o dużym globalnym obciążeniu chorobami, występujący u dorosłych Europejczyków od 19 do 20%, a roczny koszt w Europie wynosi 200 miliardów euro. Oprócz powodowania cierpienia fizycznego, przewlekły ból może prowadzić do depresji, myśli samobójczych i zaburzeń w relacjach społecznych oraz może powodować upośledzenie codziennych zadań i czynności. Pomimo powagi przewlekłego bólu, nie wszyscy pacjenci z przewlekłym bólem otrzymują odpowiednie leczenie. Jedną z terapii poznawczo-behawioralnych stosowaną w Holandii u pacjentów z przewlekłym bólem jest terapia akceptacji i zaangażowania (ACT). Jednak sposób, w jaki ta terapia jest prowadzona w Holandii, zwykle zajmuje wiele sesji. Atrakcyjne wydaje się zatem zbadanie krótkiej wersji tego protokołu, który został opracowany w Szwecji. Ta krótka wersja, ACT-EPT, jest już stosowana w Holandii na małą skalę, ale jej skutki nie zostały jeszcze zbadane. Obecny artykuł proponuje badanie pilotażowe z innowacyjnym projektem N-of-1 w celu zbadania skuteczności tej terapii.

Cel: Zbadanie skuteczności eksperymentalnego protokołu Terapii Akceptacji i Zaangażowania – Ekspozycji i Przyjmowania Perspektywy (ACT-EPT) w porównaniu do zwykłej opieki u poszczególnych pacjentów z bólem przewlekłym na zwiększenie ich uczestnictwa w życiu codziennym i jakości życia związanej ze zdrowiem, jak mierzone za pomocą SF-12 w badaniu z wykorzystaniem metodologii eksperymentalnej dla pojedynczego przypadku.

Projekt badania: Randomizowane badanie n=1 łączy w sobie część ilościową i jakościową (metody mieszane). Każdy uczestnik otrzymuje interwencję i służy jako jego własna kontrola w projekcie AB. W fazie A wszyscy uczestnicy kontynuują opiekę, którą już otrzymali, co zostanie zarejestrowane jako ich zwykła opieka. W losowym momencie faza A dobiegnie końca, a uczestnicy rozpoczną swoją interwencję, wchodząc w ten sposób w fazę B. W tym badaniu uczestnicy są dobierani losowo pod względem czasu trwania fazy A, co oznacza, że ​​długość faz A i B różni się między uczestnikami. Całkowity okres badania (A+B), w którym uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe pomiary, jest taki sam dla wszystkich uczestników (16 tygodni). Wyniki zostaną przedstawione indywidualnie, zgodnie z metodologią eksperymentalną pojedynczego przypadku. W ostatnim tygodniu całego okresu uczestnicy zostaną zaproszeni na wywiad z badaczem, który skupi się na ich doświadczeniach związanych z życiem z przewlekłym bólem oraz na ocenę interwencji. Rozmowa ta odbędzie się we własnym środowisku uczestników. Szczegóły metodologiczne wszystkich aspektów projektu zostaną wyjaśnione w dalszej części protokołu.

Badana populacja: Pacjenci z przewlekłym bólem w wieku 18 lat lub starsi skierowani na leczenie do Centrum Rehabilitacji Winnock Zorg w Heerlen lub Arnhem (n=5).

Interwencja: Protokół leczenia ACT-EPT jest rodzajem terapii poznawczo-behawioralnej opartej na akceptacji, mającej na celu zwiększenie udziału pacjentów poprzez poprawę ich poziomu radzenia sobie z bólem przewlekłym. Terapia trwa od jednej do trzech sesji po około półtorej godziny każda.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Podstawową miarą wyniku tego badania jest SF-12. Drugorzędowymi miarami wyników są AAQ-II-P, PIPS, PSK, PDI, NPRS, IPA, FFMQ-SF i ELS. PSK będzie używany wyłącznie do celów klinicznych.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Z tym badaniem nie wiąże się żadne ryzyko. Obciążeniem dla uczestników jest cotygodniowe wypełnianie ograniczonej liczby kwestionariuszy oraz udział w godzinnym wywiadzie. Liczba kwestionariuszy, o wypełnienie których proszeni są pacjenci, różni się w zależności od tygodnia, przy najniższym obciążeniu tygodniowym wynoszącym 8 minut i najwyższym obciążeniu wyjściowym wynoszącym 55 minut. Całkowity czas potrzebny na wypełnienie wszystkich kwestionariuszy w okresie 16 tygodni wynosił 6 godzin i 55 minut, przy średniej 26 minut tygodniowo. Szczegółowe informacje znajdują się w tabeli kwestionariuszy w protokole. Interwencja trwa od jednej do trzech sesji trwających około półtorej godziny każda i jest przeprowadzana w ośrodku rehabilitacyjnym.