En ny tilgang til kroniske smerter; Accept- og forpligtelsesterapi-eksponering og perspektivtagning (ACT-EPT) (ACT-EPT)

Begrundelse: Kronisk smerte er et fænomen med stor indflydelse på individets velbefindende og er et problem med en stor global sygdomsbyrde med en forekomst på 19 til 20 % hos voksne i Europa og en årlig omkostning på 200 milliarder euro i Europa. Udover at forårsage fysisk lidelse, kan kroniske smerter føre til depression, selvmordstanker og forstyrrede sociale relationer og kan forårsage svækkelse af hverdagens opgaver og aktiviteter. På trods af alvorligheden af ​​kroniske smerter er det ikke alle kroniske smertepatienter, der får tilstrækkelig behandling. En kognitiv adfærdsterapibehandling, som bruges i Holland til patienter med kroniske smerter, er Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Den måde, hvorpå denne terapi leveres i Holland, har dog en tendens til at tage mange sessioner. Det virker derfor attraktivt at undersøge en kort version af denne protokol, som er udviklet i Sverige. Denne korte version, ACT-EPT, bliver allerede brugt i Holland i lille skala, men dens virkninger er endnu ikke blevet undersøgt. Det aktuelle papir foreslår et pilotstudie med et innovativt N-af-1-design for at undersøge denne terapis effektivitet.

Formål: Undersøgelse af effektiviteten af ​​en eksperimentel protokol for Accept and Commitment Therapy-Exposure & Perspective Taking (ACT-EPT) sammenlignet med sædvanlig pleje hos individuelle kroniske smertepatienter med henblik på at øge deres deltagelse i det daglige liv og sundhedsrelateret livskvalitet, som målt med SF-12 i et studie med en enkelt case eksperimentel metodik.

Studiedesign: Det randomiserede n=1 studie kombinerer en kvantitativ og en konsekutiv kvalitativ del (blandede metoder). Hver deltager modtager interventionen og fungerer som hans eller hendes egen kontrol i et AB-design. I fase A fortsætter alle deltagere den pleje, de allerede har modtaget, som vil blive registreret som deres pleje som normalt. På et tilfældigt tidspunkt afsluttes fase A, og deltagerne starter deres intervention og går dermed ind i fase B. Denne undersøgelse randomiserer deltagerne efter varigheden af ​​fase A, hvilket betyder, at længden af ​​fase A og B er forskellig blandt deltagerne. Den samlede undersøgelsesperiode (A+B), over hvilken deltagerne vil modtage ugentlige målinger, er den samme for alle deltagere (16 uger). Resultaterne vil blive præsenteret på individuel basis i henhold til den eksperimentelle enkeltcase-metode. I den sidste uge af den samlede periode vil deltagerne blive inviteret til et interview med en forsker med fokus på deres oplevelse af at leve med kroniske smerter og for at evaluere interventionen. Dette interview vil foregå i deltagernes eget miljø. Metodiske detaljer om alle aspekter af designet vil blive forklaret yderligere i protokollen.

Undersøgelsespopulation: Patienter med kroniske smerter på 18 år eller ældre henviste Rehabiliteringscentret Winnock Zorg i Heerlen eller Arnhem til behandling (n=5).

Intervention: ACT-EPT-behandlingsprotokollen er en type acceptbaseret kognitiv adfærdsterapi, der har til formål at øge patienters deltagelse ved at forbedre deres niveau af mestring af kroniske smerter. Terapien tager mellem en og tre sessioner af cirka halvanden time hver.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære resultatmål for denne undersøgelse er SF-12. Sekundære resultatmål er AAQ-II-P, PIPS, PSK, PDI, NPRS, IPA, FFMQ-SF og ELS. PSK'en vil kun blive brugt til kliniske formål.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Der er ingen risici forbundet med denne undersøgelse. Belastningen for deltagerne består af den ugentlige udfyldelse af et begrænset antal spørgeskemaer og deltagelse i en times interview. Antallet af spørgeskemaer, som patienter bliver bedt om at udfylde, varierer pr. uge, med en laveste belastning pr. uge på 8 minutter og den højeste belastning ved baseline på 55 minutter. Den samlede tid det tager at udfylde alle spørgeskemaer i løbet af 16 ugers perioden er 6 timer og 55 minutter, med et gennemsnit på 26 minutter om ugen. Detaljerede oplysninger kan findes i spørgeskematabellen i protokollen. Interventionen tager mellem en og tre sessioner af cirka halvanden time hver og gives i rehabiliteringscentret.