Een nieuwe aanpak bij chronische pijn; Acceptatie & Commitment Therapie-Belichting & Perspectief Nemen (ACT-EPT) (ACT-EPT)

Achtergrond: Chronische pijn is een fenomeen met een grote impact op het welzijn van het individu en is een probleem met een grote wereldwijde ziektelast, met een prevalentie van 19 tot 20% bij Europese volwassenen en een jaarlijkse kost van 200 miljard euro in Europa. Chronische pijn veroorzaakt niet alleen lichamelijk lijden, maar kan ook leiden tot depressie, zelfmoordgedachten en verstoorde sociale relaties, en kan beperkingen veroorzaken in dagelijkse taken en activiteiten. Ondanks de ernst van chronische pijn krijgen niet alle chronische pijnpatiënten een adequate behandeling. Een cognitieve gedragstherapeutische behandeling die in Nederland wordt toegepast bij chronische pijnpatiënten is de Acceptance and Commitment Therapy (ACT). De manier waarop deze therapie in Nederland wordt gegeven, vergt echter vaak veel sessies. Het lijkt daarom aantrekkelijk om een ​​verkorte versie van dit in Zweden ontwikkelde protocol te onderzoeken. Deze korte versie, ACT-EPT, wordt in Nederland al op kleine schaal toegepast, maar de effecten zijn nog niet onderzocht. Het huidige artikel stelt een pilootstudie voor met een innovatief N-van-1-ontwerp om de effectiviteit van deze therapie te onderzoeken.

Doelstelling: Onderzoek naar de effectiviteit van een experimenteel protocol van Acceptance and Commitment Therapy-Exposure & Perspective Taking (ACT-EPT) in vergelijking met gebruikelijke zorg bij individuele patiënten met chronische pijn op het gebied van de toename van hun participatie in het dagelijks leven en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, als gemeten met de SF-12 in een studie met een experimentele methodologie voor één geval.

Onderzoeksopzet: Het gerandomiseerde n=1 onderzoek combineert een kwantitatief en een consecutief kwalitatief deel (mixed methods). Elke deelnemer krijgt de interventie en dient als zijn of haar eigen controle in een AB-ontwerp. In fase A zetten alle deelnemers de zorg voort die ze al hebben gekregen en die wordt geregistreerd als gebruikelijke zorg. Op een willekeurig moment eindigt fase A en beginnen deelnemers aan hun interventie, waarmee ze fase B ingaan. In dit onderzoek worden deelnemers gerandomiseerd over de duur van fase A, wat betekent dat de lengte van fase A en fase B verschilt tussen deelnemers. De totale studieperiode (A+B) waarover deelnemers wekelijkse metingen krijgen is voor alle deelnemers gelijk (16 weken). De resultaten zullen op individuele basis worden gepresenteerd volgens de experimentele methodologie voor één geval. In de laatste week van de totale periode worden deelnemers uitgenodigd voor een interview met een onderzoeker gericht op hun ervaring met leven met chronische pijn en om de interventie te evalueren. Dit interview vindt plaats in de eigen omgeving van de deelnemers. Methodologische details van alle aspecten van het ontwerp zullen verder in het protocol worden toegelicht.

Studiepopulatie: Chronische pijnpatiënten van 18 jaar of ouder verwezen voor behandeling naar Revalidatiecentrum Winnock Zorg in Heerlen of Arnhem (n=5).

Interventie: Het ACT-EPT-behandelingsprotocol is een vorm van op acceptatie gebaseerde cognitieve gedragstherapie, gericht op het vergroten van de participatie van patiënten door hun niveau van omgaan met chronische pijn te verbeteren. De therapie duurt één tot drie sessies van elk ongeveer anderhalf uur.

Belangrijkste studieparameters/eindpunten: De primaire uitkomstmaat van deze studie is de SF-12. Secundaire uitkomstmaten zijn de AAQ-II-P, PIPS, PSK, PDI, NPRS , IPA, FFMQ-SF en de ELS. De PSK zal alleen voor klinische doeleinden worden gebruikt.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgebondenheid: Er zijn geen risico's verbonden aan dit onderzoek. De belasting voor de deelnemers bestaat uit het wekelijks invullen van een beperkt aantal vragenlijsten en het deelnemen aan een interview van een uur. Het aantal vragenlijsten dat patiënten gevraagd wordt in te vullen verschilt per week, met een laagste belasting per week van 8 minuten en de hoogste belasting bij baseline van 55 minuten. De totale tijd die nodig was om alle vragenlijsten in te vullen gedurende de periode van 16 weken is 6 uur en 55 minuten, met een gemiddelde van 26 minuten per week. Gedetailleerde informatie is te vinden in de vragenlijstentabel in het protocol. De interventie duurt één tot drie sessies van ongeveer anderhalf uur en vindt plaats in het revalidatiecentrum.