En ny tilnærming i kronisk smerte; Aksept- og forpliktelsesterapi-eksponering og perspektivtaking (ACT-EPT) (ACT-EPT)

Begrunnelse: Kronisk smerte er et fenomen med stor innvirkning på individets velvære og er et problem med en stor global sykdomsbyrde, med en prevalens på 19 til 20 % hos europeiske voksne og en årlig kostnad på 200 milliarder euro i Europa. Bortsett fra å forårsake fysisk lidelse, kan kroniske smerter føre til depresjon, selvmordstanker og forstyrrede sosiale relasjoner og kan forårsake svekkelser i hverdagens oppgaver og aktiviteter. Til tross for alvorlighetsgraden av kroniske smerter, får ikke alle kroniske smertepasienter adekvat behandling. En kognitiv atferdsterapibehandling som brukes i Nederland for pasienter med kroniske smerter, er Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Måten denne terapien leveres på i Nederland har imidlertid en tendens til å ta mange økter. Det virker derfor attraktivt å undersøke en kortversjon av denne protokollen, som ble utviklet i Sverige. Denne korte versjonen, ACT-EPT, brukes allerede i Nederland i liten skala, men effekten er ennå ikke studert. Det nåværende papiret foreslår en pilotstudie med et innovativt N-av-1-design for å undersøke denne terapiens effektivitet.

Mål: Undersøke effektiviteten av en eksperimentell protokoll for aksept og forpliktelse terapi-eksponering og perspektivtaking (ACT-EPT) sammenlignet med vanlig behandling hos individuelle kroniske smertepasienter på økningen av deres deltakelse i dagliglivet og helserelatert livskvalitet, som målt med SF-12 i en studie med et enkelt tilfelle eksperimentell metodikk.

Studiedesign: Den randomiserte n=1 studien kombinerer en kvantitativ og en fortløpende kvalitativ del (blandede metoder). Hver deltaker mottar intervensjonen og fungerer som hans eller hennes egen kontroll i et AB-design. I fase A fortsetter alle deltakerne den omsorgen de allerede har mottatt som vil bli registrert som deres omsorg som vanlig. På et tilfeldig tidspunkt vil fase A avsluttes og deltakerne starter sin intervensjon, og går dermed inn i fase B. Denne studien randomiserer deltakerne etter varigheten av fase A, noe som betyr at lengdene på fase A og B varierer mellom deltakerne. Den totale studieperioden (A+B) som deltakerne vil motta ukentlige målinger over er lik for alle deltakerne (16 uker). Resultatene vil bli presentert på individuell basis i henhold til enkelttilfelle eksperimentell metodikk. I den siste uken av den totale perioden vil deltakerne bli invitert til et intervju med en forsker som fokuserer på deres erfaring med å leve med kroniske smerter og for å evaluere intervensjonen. Dette intervjuet vil foregå i deltakernes eget miljø. Metodiske detaljer om alle aspekter av designet vil bli forklart videre i protokollen.

Studiepopulasjon: Pasienter med kroniske smerter på 18 år eller eldre henviste Rehabiliteringssenteret Winnock Zorg i Heerlen eller Arnhem for behandling (n=5).

Intervensjon: ACT-EPT-behandlingsprotokollen er en type akseptbasert kognitiv atferdsterapi, rettet mot å øke pasientenes deltakelse ved å forbedre deres mestringsnivå med kronisk smerte. Terapien tar mellom én og tre økter på omtrent en og en halv time hver.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Det primære utfallsmålet for denne studien er SF-12. Sekundære utfallsmål er AAQ-II-P, PIPS, PSK, PDI, NPRS , IPA, FFMQ-SF og ELS. PSK vil kun brukes til kliniske formål.

Arten og omfanget av byrden og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Ingen risiko er forbundet med denne studien. Belastningen for deltakerne består av ukentlig utfylling av et begrenset antall spørreskjemaer og deltakelse i en times intervju. Antall spørreskjemaer som pasientene blir bedt om å fylle ut varierer per uke, med en laveste belastning per uke på 8 minutter og høyeste belastning ved baseline på 55 minutter. Den totale tiden det tar å fylle ut alle spørreskjemaene i løpet av 16-ukersperioden er 6 timer og 55 minutter, med et gjennomsnitt på 26 minutter per uke. Detaljert informasjon finnes i spørreskjematabellen i protokollen. Intervensjonen tar mellom én og tre økter på ca halvannen time hver, og gis på rehabiliteringssenteret.